[发明专利]一种奥美沙坦酯氢氯噻嗪复方制剂

权利要求书

1.一种奥美沙坦酯氢氯噻嗪复方制剂，其特征在于，所述复方制剂包括微粉化的奥美沙坦酯，氢氯噻嗪，稳定剂以及药学上可接受的其他辅料；其中，稳定剂为牛磺酸，微粉化的奥美沙坦酯的粒径d0.9为5-75μm。

2.根据权利要求1所述的奥美沙坦酯氢氯噻嗪复方制剂，其特征在于，所述稳定剂还含有泊洛沙姆188。

3.根据权利要求2所述的奥美沙坦酯氢氯噻嗪复方制剂，其特征在于，所述牛磺酸和泊洛沙姆188的重量比为1:0.5-2。

4.根据权利要求3所述的奥美沙坦酯氢氯噻嗪复方制剂，其特征在于，所述牛磺酸和泊洛沙姆188的重量比为1:1。

5.根据权利要求1或2所述的奥美沙坦酯氢氯噻嗪复方制剂，其特征在于，以重量百分比计算，所述稳定剂的含量为0.5%-10%。

6.根据权利要求1或2所述的奥美沙坦酯氢氯噻嗪复方制剂，其特征在于，所述药学上可接受的其他辅料为填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、润湿剂、矫味剂中的一种或几种。

7.根据权利要求6所述的奥美沙坦酯氢氯噻嗪复方制剂，其特征在于，所述的填充剂为微晶纤维素、甘露醇、乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、葡萄糖中的一种或几种；所述的粘合剂为羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚维酮、淀粉浆中的一种或几种；所述的崩解剂为低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；所述的润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉、微粉硅胶、十二烷基硫酸钠、富马酸钠中的一种或几种；所述的润湿剂为醇的水溶液、水中的一种。

8.根据权利要求6所述的奥美沙坦酯氢氯噻嗪复方制剂，其特征在于，以重量百分比计算，微粉化的奥美沙坦酯的含量为5%-20%、氢氯噻嗪的含量为1%-15%、填充剂的含量为10%-90%、粘合剂的含量为0%-20%、崩解剂的含量为0%-20%、润滑剂的含量为0%-5%。

9.一种制备权利要求1所述的奥美沙坦酯氢氯噻嗪复方制剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：

a.将微粉化的奥美沙坦酯、氢氯噻嗪及部分药学上可接受的其他辅料充分混匀，制得混粉；

b.将牛磺酸的醇水溶液或水溶液，加入上述混粉中，制湿颗粒；

c.干燥，整粒；

d.取剩余药学上可接受的其他辅料与步骤c颗粒过筛，混匀并压片。

10.一种制备权利要求2所述的奥美沙坦酯氢氯噻嗪复方制剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：

a.将微粉化的奥美沙坦酯、氢氯噻嗪及部分药学上可接受的其他辅料充分混匀，制得混粉；

b.将牛磺酸和泊洛沙姆188的醇水溶液或水溶液，加入上述混粉中，制湿颗粒；

c.干燥，整粒；

d.取剩余药学上可接受的其他辅料与步骤c颗粒过筛，混匀并压片。