[发明专利]一种稳固型椎间融合器

说明书

技术领域

本发明涉及椎间固定装置，尤其涉及一种稳固型椎间融合器。

背景技术

临床上常采用植入人工椎间融合器的手术方式，来治疗脊柱退变引起的椎间盘突出和椎体间不稳。虽然这种手术可获得较为满意的疗效，但由于目前普遍采用的椎间融合器仍存在以下缺陷，因此大大限制了椎间融合的效果：产品笨重，植入后异物感强烈，结构设计复杂，在构造方面较为繁琐；产品弹性模量较高，与椎体弹性模量差距过大，后期产生应力遮挡，导致骨吸收、骨退化和上下椎体异常运动或退变；植入后连接不稳需要锁定螺钉辅助固定，植入体常常无法实现自我稳固。此外，现有的椎间融合器在植入后，人体生物组织无法均匀、有序地长入其结构内部，导致其达不到良好的骨整合、结合强度低，生物相容性差，也无法满足血液、组织液的浸润、传输，实现蛋白质降解产物及新陈代谢产物的排出，导致其自身无法实现生物再生。

虽然部分现有设计中也有采用设置多孔结构来使得骨组织长入，以实现自我稳固，增加生物相容性和结合强度等报道，但是由于其多孔材料结构简单，多为单一分布孔隙，不能满足多种功能需求，如其孔径大小和连通性难以控制，这将使材料不能充分、准确地完成所需功能。正因为如此，新型多级孔材料因其既具有各级孔的优势，又兼具单一孔材料所不具备的优势这一独特性能，已成为目前研究热点。

作为仿生人工骨的多级孔材料，在应用中需要材料本身均匀，即孔径大小、分布均匀，以使得性能均匀一致，但实际上，现有的多级孔材料达不到该要求，其多级孔的布置随意性大，孔径大小尺寸和连通性不可控，孔隙分布也不均匀，存在内部缺陷，不能满足作为仿生骨修复体的功能要求。例如，尽管有的材料自称达到了较高的均匀性，但其均匀性仍是大体积尺度下的均匀性，若用小体积尺度进行衡量比较，比如在材料上任取多块体积不大于一立方厘米的三维体，分别测其质量，其不均匀程度差异仍然非常大，因此造成多级孔材料的各种性能如强度、弹性模量、应力分布等的不均匀，从而严重影响其功能。

发明内容

本发明的目的在于提供一种稳固型椎间融合器，其结构简易、轻量化，弹性模量适宜，并可实现自我稳固。

本发明目的通过如下技术方案来实现：

一种稳固型椎间融合器，其特征在于：它分为上部、中部和下部三层；所述上部为间隔分布的两个条状体，两个条状体分别位于中部上端面的两个边缘处，两个条状体之间为两端贯通的长入槽；所述中部的两个相对的长侧面上分别设置有两端贯通的沟槽；所述下部为间隔分布的两个条状体，两个条状体分别位于中部下端面的两个边缘处，两个条状体之间为两端贯通的长入槽；所述上部和所述下部均由多孔金属材料制成，经焊接或熔融等常规方式，分别与所述中部连接固定为一整体。

作为进一步优化，上述上部的两个条状体的上端和上述下部的两个条状体的下端均设置为不规则分布的凸齿。将上部条状体的上端和下部条状体的下端设为凸起结构，既可以提高植入后的前期稳定性，而且在植入后期通过骨组织分别长入上下部的长入槽和条状体内部，又使得近似于钳口结构的上下两端的两个条状体与长入体结合紧密，大大提升了其连接的稳定性。

作为进一步优化，上述中部两个相对的长侧面上的沟槽对称。通过该设置其中部成为工字型，使得其作为受力构件既具有优异的抗弯能力等优点，进一步又减轻了自重，在构造方面更方便易行。

作为更进一步优化，为了使得该稳固型椎间融合器具有优异的生物相容性，使其在植入人体后，有序地引导生物组织均匀长入，增强二者间的结合强度，并满足血液、组织液的浸润、传输，实现蛋白质降解产物及新陈代谢产物的排出，使其正真实现生物再生，上述多孔金属材料优选采用多级多孔金属材料，具有三级孔，其材料本体是以材料孔径大小进行分级的孔腔，及围绕形成孔腔的腔壁构成；其中，均匀分布、相互贯通的第一级孔腔的腔壁上有均匀分布、相互贯通的第二级孔腔，第二级孔腔的腔壁上有均匀分布、相互贯通的第三级孔腔；且各级孔腔相互间也彼此贯通，所述的贯通为三维贯通；每级多孔材料自为一连续结构体，每一级多孔材料的最大外边界与整个材料本体的空间边界相当，且每级多孔材料具有独自的物化性能。这样的结构可使得各级多孔材料的物化性能有所差异，在相对固定的材料整个空间中具有不同的物化性能，满足了多方面的独特功能需求。

作为再进一步优化，上述多级多孔金属材料，同一级孔腔的一特定尺寸范围的孔的数量占该级孔总数的85％以上，从而可以使同一级孔腔的孔径大小尺寸在一特定尺寸范围高度集中，使其满足需要一特定尺寸孔腔的特别要求。