[发明专利]一种治疗皮炎的西药组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及西药技术领域，具体是一种治疗皮炎的西药组合物及其应用。

背景技术

吡布特罗，胶囊状，为一种选择性支气管β2-受体兴奋剂，对心脏影响较小。适用于支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿等引起的呼吸困难的治疗。

甲硝唑，主要用于治疗或预防上述厌氧菌引起的系统或局部感染，如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮肤及软组织、骨和关节等部位的厌氧菌感染，对败血症、心内膜炎、脑膜感染以及使用抗生素引起的结肠炎也有效。治疗破伤风常与破伤风抗毒素(TAT)联用。还可用于口腔厌氧菌感染。

目前，吡布特罗仅仅是被用来治疗呼吸困难方面的疾病。本发明通过将吡布特罗与甲硝唑复配使用，得到一种用于治疗皮炎的西药组合物，该组合物具有刺激性小、疗效快、效果显著的优点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种皮肤刺激性小、疗效快、效果显著的治疗皮炎的西药组合物及其应用。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗皮炎的西药组合物，由吡布特罗和甲硝唑组成，其中，吡布特罗与甲硝唑的质量比为1：1.6-2.2。

作为本发明进一步的方案：所述的吡布特罗与甲硝唑的质量比为1：1.8-2.1。

作为本发明进一步的方案：所述的吡布特罗与甲硝唑的质量比为1：2.0。

所述的西药组合物在制备治疗皮炎药物中的应用，所述的皮炎为过敏性皮炎和接触性皮炎中一种或两种。

作为本发明进一步的方案：所述的西药组合物的成人给药剂量为0.35-0.45mg/kg/日。

作为本发明进一步的方案：所述的西药组合物的成人给药剂量为0.42mg/kg/日。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明通过将吡布特罗与甲硝唑复配使用，得到一种皮肤刺激性小的用于治疗皮炎的西药组合物，且该组合物还具有疗效快、效果显著的优点。

本发明组合物可用于治疗过敏性和/或接触性皮炎等。由于本发明组合物具有极低的皮肤刺激性，因此其特别适用于婴幼儿或儿童，这对于扩大特殊人群的适用范围是极为有利的，也符合当前国家在儿童用药方面大力投入的趋势。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例中，一种治疗皮炎的西药组合物，由吡布特罗和甲硝唑组成，其中，吡布特罗与甲硝唑的质量比为1：1.6。

实施例2

本发明实施例中，一种治疗皮炎的西药组合物，由吡布特罗和甲硝唑组成，其中，吡布特罗与甲硝唑的质量比为1：2.2。

实施例3

本发明实施例中，一种治疗皮炎的西药组合物，所述的吡布特罗与甲硝唑的质量比为1：1.8。

实施例4

本发明实施例中，一种治疗皮炎的西药组合物，所述的吡布特罗与甲硝唑的质量比为1：2.1。

实施例5

本发明实施例中，一种治疗皮炎的西药组合物，所述的吡布特罗与甲硝唑的质量比为1：2.0。

上述实施例中，所述的治疗皮炎的西药组合物的制备步骤为：以吡布特罗和甲硝唑为有效成分，利用药剂学上可接受的工艺和辅料，制成各种药剂学上可接受的口服剂型即可。

毒理研究

遗传毒性：Ames实验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。

药效学考察

过敏性接触性皮肤炎症是临床常见的一类皮肤病，病因和发病机制复杂，因其常伴有皮肤搔痒丘斑疹等症状而严重影响生活质量。现考察本发明组合物的在抗皮炎例如过敏性和/或接触性皮炎方面的效果。

(1)材料

动物：SPF级ICR小鼠，雄性，体重20-22g，4-5周，由中国科学院上海实验动物中心提供，合格证号SCXK(沪)2007-0003。

药品与试剂：实施例1-5的组合物；2,4-二硝基氟苯(DNFB，德国Merck公司，分析纯)；小鼠IL-4，IgE和INF-γELISA试剂盒(R&D Systems，Minneapolis，MN，美国)。