[发明专利]体液收集器和体液收集方法

说明书

本发明涉及医用器械技术领域，特别涉及一种体液收集器和体液收集方法。本发明的体液收集器，包括收集件和具有存放腔室的存储件，且通过收集件的下端与存储件的配合可以将存储件的存放腔室分隔为彼此隔离的用于接收体液的第一腔室和用于存放保存制品的第二腔室，使得对体液与保存制品的隔离不再依赖于薄膜密封，而只需接合收集件与存储件即可，也使得体液与保存制品的混合不再依赖于刀口对薄膜的破坏，而只需分离收集件与存储件即可，操作简单方便，可以实现对整个体液收集过程的有效简化。

技术领域

本发明涉及医用器械技术领域，特别涉及一种体液收集器和体液收集方法。

背景技术

在现代医药生物学领域，通常需要对体液(例如唾液等各类分泌物)进行收集，以实现基因检测等目的。并且，为了延长收集到的体液的保存时间，通常还需要先将收集到的体液与能够延长其保存时间的保存液混合之后保存。

体液收集器是用于实现体液收集的重要工具，其通常包括收集件和存储件，其中，收集件用于收集体液并引导体液进入存储件中，体液收集达到预定量后，体液与保存液在存储件中进行混合，之后再进行保存。所以，体液收集器需要满足以下几个条件：

(1)在收集开始之前，应保证保存液处于密封状态，以防止保存液在收集开始之前发生泄露，便于安全的存储和运输；

(2)在收集过程中，也即在收集开始之后直至收集量满足需求时，应保证体液与保存液处于隔离状态，以便于确保体液收集准确，并防止保存制品发生泄露或倒流而给被收集者造成不必要的伤害；

(3)在收集完成之后，也即在体液收集量满足需求之后，应使体液与保存液混合，以延长样本的保存期限。

现有的体液收集器虽然能够满足上述几个条件，但其存在操作复杂和/或成本较高的问题。

以唾液DNA采集为例。唾液是一种复杂的混合物，其不仅含有各种蛋白质，还含有DNA、RNA、脂肪酸以及各种微生物等，而且，相比于传统的通过抽血采集DNA的方法来说，唾液DNA样本采集对人体介入较少，基本不会对人体造成伤害和痛苦，是一种无创样品采集方式，不易引起被采集者的不适和畏惧心理，更容易被被采集者接受。因此，唾液DNA采集技术具有广阔的应用前景。

为了延长所采集唾液样本DNA的保存时间，采集到的唾液还需要与能够延长其保存时间的保存制品混合，之后再进行保存。

唾液收集器是实现唾液DNA采集的一种体液收集器。现有的唾液收集器，通常包括可拆卸连接的漏斗和冻存管，其中，漏斗用于收集唾液并引导唾液流进冻存管中，冻存管则用于存储收集到的唾液。另外，为了方便保存液与唾液的混合，唾液收集器还包括设置在漏斗或冻存管上的保存腔和刀口，其中，保存腔用于存储保存液并采用薄膜进行密封，刀口用于在唾液收集达到预定量之后破坏薄膜，使保存液与采集到的唾液进行混合。

这种现有的唾液收集器，虽然在设计上将保存液的存储结构与漏斗或冻存管设计为一体，可以在一定程度上简化唾液与保存液的混合过程，但由于其在收集完成后仍需用刀口破坏保存腔的封膜才能实现唾液与保存液的混合，因此，操作仍比较复杂，并且，刀口在破坏封膜的过程中经常出现切割不顺等情况，这也进一步增加了操作难度。另外，用薄膜对保存腔进行密封，也存在工艺较复杂、成本较高等问题。

发明内容

本发明所要解决的一个技术问题是：现有的体液收集器，采用薄膜对存储保存液的保存腔进行密封，导致体液收集操作步骤较为复杂。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种体液收集器。该体液收集器包括收集件和存储件，收集件的上端是敞开的以收集待检测的体液，存储件具有用于存储收集到的体液的存放腔室，而且，收集件和存储件被构造成能够可分离地接合，并使得：