[发明专利]一种以高分子材料为载体制备的外用贴剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗消渴症的药物，特别涉及一种以高分子材料为载体制备的外用贴剂及其制备方法。

背景技术

消渴症是一种内分泌代谢紊乱的常见多发病，可发生在各个年龄段，其主要特征为多饮、多尿、多食及消瘦、疲乏、尿甜，若做化验检查其主要特征为高血糖及尿糖。消渴症的基本病机为阴津亏耗，燥热偏盛，消渴日久，病情失控，则阴损及阳，热灼津亏血瘀，导致气阴两伤，阴阳俱虚，络脉瘀阻，经脉失养，气血逆乱，脏腑器官受损而出现疖、痈、眩晕、胸痹、耳聋、目盲、肢体麻疼、下肢坏疽、肾衰水肿、中风昏迷等综合症状。现代医学认为消渴症是一组由多病因引起的以慢性高血糖为特征的终身性代谢性疾病。长期血糖增高，大血管、微血管受损并危及心、脑、肾、周围神经、眼睛、足等，据世界卫生组织统计，其并发症高达100多种，是目前已知并发症最多的一种疾病。

近年来，随着中医诊疗技术的不断应用，中医外治法治疗消渴症周围神经病取得了较大进展，特别是中药穴位贴敷疗法取得了较大的进展，目前该疗法应用较多的膏剂有传统黑膏药、橡皮膏贴剂和常温压敏胶。然而，这三种膏剂都存在一些缺点：

传统黑膏药是将中药材用植物油在高温情况下进行煎熬，到一定的程度后再加入铅丹，至“滴水成珠”状，然后再降温，滩涂在棉布或牛皮纸上，使用时必须用文火加热。该剂型的重金属量超标，铅丹本身有毒，并且在高温加工时破坏了药物有效成份，遇热流油导致污染严重。

橡皮膏贴剂是选用化工合成胶体，将中药粉或西药粉和胶体混合后，涂在棉布或弹力布上，再附一层瓦楞膜或防粘纸。该剂型药物的致敏率很高，有效药物含量低，并且透皮率低只能起到封闭的作用；在制造时采用汽油等作为溶剂，污染严重。

常温压敏胶贴膏的药物含量低，粘度不好控制，不是粘不上就是揭不下来，并且不具有保湿功能。

发明内容

本发明的目的就是要克服上述治疗消渴症的传统膏贴存在的不足，提供一种以高分子材料为载体制备的外用贴剂及其制备方法，该外用贴剂以高分子材料为载体制备，能够有效治疗消渴症。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：

一种以高分子材料为载体制备的外用贴剂，其特征在于：所述贴剂包含如下重量份的原材料：

上述治疗消渴症的外用贴剂中所述的所述的高分子基胶为卡拉胶、魔芋胶、海藻胶、阿拉伯胶中的任意一种或多种的混合，所述的填充剂为膨润土、高岭土、氧化锌、皂土、微粉硅胶、碳酸钙、二氧化钛中的任意一种，所述的交联剂为氯化钾、氯化钠、三氯化铝、氯化钙、乙二胺四乙酸二钠中的任意一种或多种的混合，所述的粘附剂为明胶、桃胶、白芨胶、田箐胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮中的任意一种或多种的混合，所述的保湿剂为甘油、山梨醇、丙二醇、聚乙二醇中的任意一种或多种的混合，所述的促渗剂为乙醇、、氮酮、尿素、薄荷、樟脑、冰片、丙二醇、甘油、油酸、聚乙二醇、PEG400中的任意二种或二种以上的混合，所述的表面活性剂为吐温、司盘、十二烷基硫酸钠中的任意一种，所述的溶剂为水。

一种以高分子材料为载体制备的外用贴剂，其特征在于：所述方法包括如下步骤：

1)、将高分子基胶、粘附剂、表面活性剂、促渗剂及填充剂在搅拌条件下均匀分散于保湿剂中形成A相，

2)、将葛根提取物、石斛提取物、骨碎补提取物、栝楼根提取物、麦冬提取物、知母提取物及交联剂在搅拌条件下均匀分散于溶剂中形成B相，

3)、将步骤2中形成的B相在一定真空条件下搅拌均匀分散于步骤1形成的A相中并加热至60℃形成溶胶，

4)、将步骤3中的溶胶涂布于无纺布上，覆上保护膜后冷却至室温，再分切至一定规格，最后经冷藏固化成外用贴片即可。

本发明所提供的治疗消渴症的外用贴膏是一种外用中药组合物，以常见的中草药为原料，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，充分发挥了各组分的药性，从而能够有效治疗消渴症。其中：

葛根：味甘、辛、性凉，归肺、胃经，具有解肌退热、透疹、生津止渴、升阳止泻的功效，用于表征发热、项背强痛、麻疹不投、热病口渴、阴虚消渴、热泻热痢、脾虚泄泻。

石斛：味甘淡微咸、寒，归胃、肾、肺经，具有益胃生津、滋阴清热的功效，用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。

骨碎补：味淡，微涩，具有补肾强骨，续伤止痛的功效，用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤，外治斑秃，白癜风。