[发明专利]血液净化器、血液净化系统及其预冲方法在审

专利信息
申请号: 201611067951.6 申请日: 2016-11-28
公开(公告)号: CN108114334A 公开(公告)日: 2018-06-05
发明(设计)人: 董凡;毕大武;陈莲华;房玉庆 申请(专利权)人: 珠海健帆生物科技股份有限公司
主分类号: A61M1/18 分类号: A61M1/18;A61M1/36
代理公司: 珠海智专专利商标代理有限公司 44262 代理人: 黄国豪
地址: 519080 广*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 封胶层 预冲液 透析膜 血液净化器 端端盖 输入口 静脉 血液净化系统 吸附剂 预冲 填充 体内 中空纤维管 外壳固定 中空的 底壁 壳体 腔体 套在 筒状 血嘴 连通 携带 外部 生产
【说明书】:

本发明提供一种血液净化器、血液净化系统及其预冲方法,血液净化器包括外壳、动/静脉端端盖和输入口,外壳形成中空的腔体,腔体内填充有透析膜,透析膜两端分别通过第一封胶层和第二封胶层而固定在腔体内,动/静脉端端盖呈有底筒状设置,动/静脉端端盖的底壁朝外地分别设置有血嘴,也分别填充有吸附剂,并分别套在封胶层外并与外壳固定连接。壳体、第一封胶层、第二封胶层及中空纤维管外部之间围成预冲液腔,输入口与预冲液腔连通,输入口用于输入预冲液。利用预冲液以从位于中部的透析膜向上下侧的吸附剂输送,继而避免预冲液携带颗粒进入透析膜的问题,且结构简单,易于生产安装且成本低。

技术领域

本发明涉及血液净化领域,尤其涉及一种血液净化器、血液净化系统和血液净化系统的预冲方法。

背景技术

组合型人工肾主要通过吸附尿毒症患者体内的难透性尿毒症毒素如甲状旁腺素(PTH)、瘦素、β2 微球蛋白(β2‐MG)、肾素、血管紧张素等,用于治疗尿毒症并发症,如肾性骨病、异位钙化、淀粉样变、腕管综合征、营养不良、顽固性高血压、心血管并发症等。目前临床常采用透析器和灌流器串联对尿毒症患者进行透析治疗。串联治疗为先血液灌流及透析器联合透析2小时后,再撤掉灌流器单纯透析2小时。此种透析治疗方式可以减少尿毒症患者并发症状,弥补了单纯透析的缺陷,可起到一定的积极作用,但实际操作中经常会遇到一些技术问题,如:由于血液灌流器和透析器串联连接,预冲时,预冲液要先通过血液灌流器,预冲过灌流器带有颗粒物杂质的预冲液再进入透析器动脉端血嘴,沿着透析器中的中空纤维膜管内流动,再从透析器的静脉端血嘴排出,最终流入废液缓冲袋。但血液灌流器预冲过程中,即使有微量树脂脱落也会造成透析器堵塞等,在治疗时由于透析器内部的压力较大,存在透析膜中空纤维管破裂的风险。再者,透析器、灌流器串联透析2小时后需要将灌流器拆除单纯透析器透析,拆除管路过程中透析器连接端部和患者透析管端部必然要暴露在空气中,空气中的细菌、微尘等易通过开放端部进入透析器和血液管路中造成污染或感染,给患者造成不必要的伤害。

虽然CN203315422U和CN203469105U等专利中提出的不需拆卸的连接管路能够解决上述问题。但采用管路连接时在整个血液净化治疗的过程中,患者血液在体外循环的路径比较长,增加血液与有菌环境接触的概率,增加患者的负担,同时治疗过程中医护人员需要对管路中的安全夹等进行操控,改变血液的流动路径,从而增加潜在的安全风险。

CN201510778868.9 专利中虽揭示血液净化器中有灌流单元与透析单元通过连接单元连接而实现组合型人工肾的结构,但该血液净化器结构复杂,零部件多,需要控制的风险点多,从而使制造成本高。另一方面,该专利及其他现有技术中揭示的血液净化器预冲时,预冲液均从透析器的动脉端血嘴或静脉端血嘴进入,经过透析膜中空纤维管内,从静脉端血嘴或动脉端血嘴排出。

发明内容

本发明的第一目的是提供一种结构简单和稳定可靠的血液净化器。

本发明的第二目的是提供一种结构简单和稳定可靠的血液净化系统。

本发明的第三目的是提供一种结构简单和稳定可靠的血液净化系统的预冲方法。

为了实现本发明的第一目的,本发明提供一种血液净化器,包括: 外壳、动脉端端盖、静脉端端盖和输入口,外壳形成中空的腔体,腔体内填充有透析膜,透析膜两端分别通过第一封胶层和第二封胶层而固定在腔体内,动脉端端盖呈有底筒状设置,动脉端端盖的底壁朝外地设置有动脉端血嘴,动脉端端盖内填充有第一吸附剂,动脉端端盖盖合在第一封胶层外并与外壳固定连接,静脉端端盖呈有底筒状设置,静脉端端盖的底壁朝外地设置有静脉端血嘴,静脉端端盖内填充有第二吸附剂,静脉端端盖盖合在第二封胶层外并与外壳固定连接,透析膜为中空纤维管,壳体、第一封胶层、第二封胶层及中空纤维管外部之间围成预冲液腔,输入口设置在透析膜相对的外壳上,输入口与预冲液腔连通,输入口用于输入预冲液,动脉端血嘴和静脉端血嘴用于输出预冲液。

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