[发明专利]一种儿童皮肤用抗真菌感染产品及其制备方法

说明书

本发明公开一种儿童皮肤用抗真菌感染产品，所述产品包括以下质量百分比的原料：壳聚糖衍生物0.5‑20％；保湿剂0.1‑5％；增稠剂10‑50％；灭菌水25‑89.4％；本发明还公开一种儿童皮肤用抗真菌感染产品的制备方法；本发明所用的壳聚糖衍生物是壳聚糖和羧甲基壳聚糖或壳聚糖和羧甲基壳聚糖混合物经碱性氨基酸或其寡聚物改性得到的，其提高了壳聚糖衍生物的抗菌性能，使抗真菌感染产品对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌均有90％以上的抗菌能力；本发明所用抗菌成分为高分子材料，作为儿童皮肤用抗真菌感染产品不会被透皮吸收，具有良好的安全性，且无耐药性。

技术领域

本发明涉及医用技术领域，具体涉及一种儿童皮肤用抗真菌感染产品及其制备方法。

背景技术

儿童由于皮肤薄嫩，抗损伤和抗病能力差，容易被细菌感染。皮肤真菌感染是较为常见的儿童疾病之一，如体癣、头癣、足癣、花斑糠疹、真菌性湿疹等。由于市场上儿童专用的抗皮肤真菌感染产品匮乏，儿童减量使用成人抗真菌感染产品是普遍现象。成人该类产品的有效成分通常为小分子抗菌剂或抗生素，易被儿童皮肤吸收，这为儿童的健康和发育带来很大安全隐患。因此，为儿童提供安全、有效的抗皮肤真菌感染产品成为亟待解决的问题。

壳聚糖是一种碱性多糖，具有生物相容性和生物可降解性，及抗菌性能。目前，一些发明专利或发明专利申请涉及采用壳聚糖及其衍生物制备的抗菌用品，例如CN104027300A公布了一种抗菌壳聚糖凝胶剂及其制备方法，它是以高分子量和低分子量壳聚糖为主要抗菌成分，辅以抗菌增效剂、胶凝剂、组织细胞修复辅料等制备得到的。CN104586753A公布的一种羧甲基壳聚糖抗菌喷膜剂及其制备方法，它是由羧甲基壳聚糖和增塑剂制备得到的。CN103316033B公布了一种凝胶剂及其用途，它的抗菌成分为壳聚糖类聚合物，是甲壳素、水溶性壳聚糖、羧甲基壳聚糖、酰化壳聚糖、烷基化壳聚糖、羟基化壳聚糖、壳聚糖季铵盐、壳聚寡糖、壳聚糖硫酸酯中的一种或几种。然而，由于壳聚糖溶解性差、羧甲基壳聚糖电负性强，它们的抗菌性能不足以满足实际需要；然而有相对较好抗菌性能的改性壳聚糖，如壳聚糖季铵盐等，具有较强的细胞毒性，生物安全性不够理想。

与上述技术不同，本发明使用的壳聚糖衍生物是壳聚糖、羧甲基壳聚糖或者壳聚糖和羧甲基壳聚糖混合物经碱性氨基酸或其寡聚物改性得到的。精氨酸和赖氨酸是碱性带正电的水溶性天然氨基酸，作为药用辅料具有良好的抗凝血性、吸附性和优异的生物相容性。将精氨酸和赖氨酸或其寡聚物通过化学键接枝到壳聚糖和羧甲基壳聚糖主链上，能够有效改善材料的抗菌性能，并大大提高抗菌材料的生物安全性。本发明使用的壳聚糖衍生物对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌均有较好的抗菌效果，低细胞毒性，并且对皮肤无刺激性、不致敏。此外，本发明使用的壳聚糖衍生物为高分子材料，它与细胞表面相互作用形成高分子膜，使细胞内外物质的正常代谢和运转受到限制，从而实现抑菌效果，并不产生耐药性。

本发明旨在开发一种适用于儿童皮肤、安全有效、无耐药性的外用抗真菌感染产品。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种儿童皮肤用抗真菌感染产品，该抗真菌感染产品可用于各种真菌感染引起的体癣、头癣、手癣、足癣、股癣、花斑糠疹、真菌性湿疹和间擦疹等。

本发明的另一个目的在于提供一种儿童皮肤用抗真菌感染产品的制备方法。

为达到上述目的，本发明采用下述技术方案：

一种儿童皮肤用抗真菌感染产品，所述产品包括以下质量百分比的原料：

进一步，所述壳聚糖衍生物为如下式(1)至式(4)结构式中的一种或多种：

式(1)中，x、y、z、b和c为自然数，0≤x≤10⁴，0≤y≤10⁴，0≤z≤10⁴，1≤b≤10³，1≤c≤10³，且y和z不同时为0；