[发明专利]一种用于主动脉瓣输送系统的新型TIP端头及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用导管输送系统领域，尤其涉及一种用于主动脉瓣输送系统的新型TIP端头及其制造方法。

背景技术

目前的主动脉瓣输送系统由于需要搭载主动脉瓣支架系统，所以整体输送系统的的外径较大(16-22F)，而TIP端头作为输送系统最先进入人体血管的组成部分，承接着最先分解的血液阻力和沿随导引导丝牵引输送系统前进的作用，十分重要。目前传统的TIP端头和内管是分开成型再进行焊接连接的，如此会降低牢固性，并且传统TIP端头只是采取简单的圆锥型，不能更好的减小输送器在血液中运行所受到的阻力。

发明内容

为解决现有的技术问题，本发明提供了一种用于主动脉瓣输送系统的新型TIP端头。

本发明的具体内容如下：一种用于主动脉瓣输送系统的新型TIP端头，包括内管，还包括尖端部位，过渡段，台阶段和尾端部，所述尖端部位的顶端呈圆角弧面，尖端部位的顶端到尾端逐渐加粗，尖端部位尾端和台阶段通过过渡段相连，台阶段包括直角圆柱台阶，台阶段与尾端部相连；尖端部位与过渡段、过渡段与台阶段、台阶段与尾端部都光洁平滑相连，内管处在台阶段和尾端部的内部，并从尾端部伸出；尖端部位、过渡段、台阶段和尾端部的轴心线全部都在一条直线上，整个端头一体注塑成型。

TIP端头的内管作为导丝轨道通孔端头整体由模具注塑而成，内管只位于台阶段和尾端部，尖端部位和过渡段是由材料注塑形成的，这样可以保持TIP端头在血管中运行的柔软度，避免TIP过硬划伤血管；生产工艺也更加先进，整体的牢固性大大增加，并且能够保证整体表面光洁相连，可减小在血液中运行过程中的阻力，优化了输送效果；端头的顶端为圆角弧面，此处理一方面可使其与导丝贴合更密合，减少血液流出，另一方面可避免输送系统在血管运行过程中划伤血管内壁。端头的台阶段方便了外管与端头的结合，外管可恰好与台阶段的整个下台阶段无间隙套入配合，如此端头与输送器输送鞘管腔体的主动脉瓣膜系统的连接将更加平滑稳固，血液输送时的阻力对其的影响更小。

进一步的，所述尖端部位、过渡段和台阶段整体呈“鱼雷”前端流线型。此处的“鱼雷”前端流线型是指尖端部位呈圆形，从尖端部位到台阶段端头的直径平缓增加。在剖面图上，尖端部位的两边的弧线的“圆心”是向着内管方向的，过渡段的两边的弧线的圆心在与尖端部位接触的一段是向着内管方向的，与台阶段接触的一段是远离内管方向的。“鱼雷”流线型结构能够大幅度减小端头在血液输送时的阻力，保证在血管中端头运行的顺畅，提高血液输送的流畅性和安全性。

进一步的，所述台阶段包括上台阶和下台阶，上台阶与过渡段相连，在连接处上台阶向内倾斜与过渡段平滑过渡连接，下台阶与尾端部相连，在连接处下台阶内倾斜2-6°并保持与尾端部平滑过渡连接。下台阶与外管相连，下台阶的圆柱直径即为外管的内径，下台阶与上台阶之间的高度差为外管的厚度，以此保证外管与端头连接后整体平滑，减小阻力。

进一步的，所述内管外层粘接有卡环，靠近内管尾端的卡环将内管尾端间隔出一定长度的末梢段。内管的尾端指的是内管靠近伸出尾端部的一端。在内管的外层粘接卡环，对内管的内孔径的通畅无任何影响，同时在TIP端头注塑成型时可增加内管与注塑材料之间的粘合紧密度，增加整个TIP端头结构的稳定性，提高注塑的效果；卡环的个数并不限制，但是卡环的厚度、长度和位置等都需要根据卡环的个数及TIP端头的大小进行相应的设置。

进一步的，所述卡环个数为2，分别设置在过渡段和台阶段。位于过渡段的卡环具体位置是位于过渡段靠近尖端部位，位于整个TIP端头的中间位置，位于台阶段的卡环具体位置是位于下台阶处；经试验，在内管外层设置2个卡环，可使整个TIP端头的延展性、稳定性和重量等都达到较优的效果；若仅设置1个卡环，则卡环注塑时的拉力不够，最后得到的端头结构不够稳定，若设置超过2个卡环则容易造成材料的浪费并且增加了工艺难度和端头的重量。其中卡环的长度范围是1-4mm，位于台阶段的卡环与内管末梢的距离范围为1-6mm，两段卡环的距离范围为1-8mm。

进一步的，所述卡环的材料为PEEK、PC、PE、PVC、ABS或POM中的一种。由于卡环在注塑过程中是增加内管与注塑材料的粘接度的，因此需要具有一定的强度和延伸性。