[发明专利]一种阿卡如药材及其制剂的检测方法

说明书

本发明属于中药材检测领域，具体涉及一种阿卡如药材及其制剂的检测方法。本发明通过HPLC法对开环异落叶松脂酚的含量进行测定，该方法不仅专属性强，而且测定结果准确、重现性好，具有准确、简便、灵敏、快速的特点，有利于对该药材及其药物制剂的质量进行有效控制，确保该药材及其药物制剂的药效或疗效，有利于提高该药材及其药物制剂使用的有效性和安全性；进一步通过显微鉴别和/或TLC鉴别来鉴别阿卡如药材及其药物制剂的真伪，有利于从整体上对该药材及其药物制剂的质量进行全面有效控制，进一步确保该药材及其药物制剂的药效或疗效，从而进一步提高该药材及其药物制剂使用的有效性和安全性。

技术领域

本发明属于中药材检测领域，具体涉及一种阿卡如药材及其制剂的检测方法。

背景技术

阿卡如为木犀科丁香属植物紫丁香Syringa oblata Lindl.的主干、枝干或根，又名藏沉香、阿嘎如、阿尔加、阿嘎尔，为经典藏药材，已有几百年的用药历史，在《晶珠本草》、《藏药志》中均有记载，主要在甘肃、青海、西藏、四川的传统藏药制剂中使用，主要被藏医用于治疗头痛、健忘、失眠、烦躁、妇女诸症等症。

紫丁香(Syringa oblata Lindl.)为木犀科丁香属植物，该植物约有19种，我国有15种。紫丁香的地域分布广泛，多分布于辽宁、北京、河北、陕西、河南等地。根据《新华本草纲要》和《长白山植物药志》的记载，紫丁香具有治疗急性黄疸型肝炎、腹泻、肝炎等的作用；此外，紫丁香的叶早已被民间用作抗菌消炎、清肝利胆的药物。紫丁香的不同部位所含的化学成分有较大的差别，如：紫丁香叶中所含的化学成分以环状环烯醚萜类化合物为主，含量最多的是丁香苦苷及其苷元类；紫丁香树皮中所含的化学成分以裂环环烯醚萜类和对羟基苯乙醇类为主，含量最多的是橄榄苦苷和丁香苷；紫丁香花蕾中所含的化学成分以三萜酸为主，含量最多的齐墩果酸和乌苏酸，仅含少量的环烯醚萜类(包括环状和裂环类)；紫丁香果壳中所含的化学成分含量最多的主要也是齐墩果酸和乌苏酸，并且含有较多的木脂素类成分；紫丁香籽中所含的化学成分以环状环烯醚萜为主。现有技术中，有关紫丁香主干、枝干和根中的所含的化学成分报道较少。

《中国药典》(2010年版)中公开了：桃金娘科植物丁香Eugenia caryophμllataThunb.的干燥花蕾—丁香的鉴别方法和含量测定方法。然而，一方面由于阿卡如所含的化学成分的报道较少，另一方面由于丁香和阿卡如所含化学成分的种类和各化学成分的含量的差别，申请人通过研究发现，现有的丁香的鉴别方法和含量测定方法并不能用于阿卡如的质量检测和质量控制中，不利于从整体上对阿卡如药材及其药物制剂的质量进行有效控制，难以确保该药材及其药物制剂的药效或疗效，从而不利于该药材使用的安全性和稳定性。

因此，建立一种阿卡如药材及其药物制剂的质量检测及质量控制的方法具有重要的意义。

发明内容

为此，本发明所要解决的技术问题在于现有技术中没有针对阿卡如药材及其药物制剂的检测方法，不利于从整体上对阿卡如药材及其药物制剂的质量进行有效控制，难以确保该药材及其药物制剂的药效或疗效，从而不利于该药材使用的安全性和稳定性，从而提出一种阿卡如药材及其药物制剂的质量检测及质量控制的方法。

为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：

本发明提供一种阿卡如药材的检测方法，该检测方法包括如下对开环异落叶松脂酚的含量测定步骤：

取阿卡如药材0.1～10重量份，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入体积分数为55％～95％的甲醇水溶液5-50体积份，称定重量，加热回流提取25～60min，放冷，再称定重量，用体积分数为55％～95％的甲醇水溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；

取开环异落叶松脂酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成含开环异落叶松脂酚0.00005～0.0005g/mL的溶液，作为对照品溶液；