[发明专利]细胞培养基和方法

权利要求书

1.增加含有被保护的不稳定成分的培养基、进料或补充物的贮存期限的方法，所述方法包括：

(a)将最小体积的水溶液加入到干粉形式的含有被保护的不稳定成分的培养基、进料或补充物中以制备糊状物；

(b)剧烈混合所述糊状物以制备微米混悬液；

(c)任选地，将有效量的抗氧化剂添加至所述微米混悬液，以形成混合物；

(d)将步骤(b)的微米混悬液或步骤(c)的混合物包囊在囊材料中而形成珠子；

(e)干燥所述珠子而形成在环境温度下贮存期限增加的干珠子形式的含有被保护的不稳定成分的培养基、进料或补充物，

其中所述干珠子形式的含有被保护的不稳定成分的培养基是被用γ-射线辐照的。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述培养基、进料或补充物组合物包含不稳定组分和抗氧化剂的混合物，所述混合物被囊基质微囊化为珠子。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述囊基质的材料选自：海藻酸盐、聚-L-乳酸、壳聚糖、琼脂糖、明胶、透明质酸、硫酸软骨素、葡聚糖、硫酸葡聚糖、肝素、硫酸肝素、硫酸类肝素、结冷胶、黄原胶、瓜尔胶、水溶性的纤维素衍生物和角叉菜胶。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述珠子被包衣溶液包被。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述包衣溶液选自：聚乙醇酸、聚乳酸-共-乙醇酸、胶原、聚羟基烷酸酯、聚-ε-己内酯、聚原酸酯、聚酸酐、聚膦腈、聚氨基酸、聚二甲基硅氧烷、聚氨基甲酸酯、聚四氟乙烯、聚乙烯、聚砜、聚甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、聚酰胺、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、聚-L-赖氨酸和聚鸟氨酸。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述干珠子形式的含有被保护的不稳定成分的培养基还包含螯合的反应性物质。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述螯合的反应性物质是阳离子、金属离子或痕量元素。

8.根据权利要求6所述的方法，其中所述螯合的反应性物质选自：EDTA、柠檬酸盐、琥珀酸盐、环糊精、笼形化合物、树枝状聚合物和氨基酸。

9.根据权利要求1所述的方法，其中所述γ-射线为25～100kGy。

10.根据权利要求1所述的方法，其中所述γ-射线为30～50kGy。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述γ-射线为30kGy。

12.根据权利要求1所述的方法，其中所述干珠子形式的含有被保护的不稳定成分的培养基被无菌地加入到生物反应器中。

13.根据权利要求1所述的方法，其中所述培养基、进料或补充物是无蛋白的。

14.根据权利要求1所述的方法，其中用于所述微米混悬液的干粉形式的培养基是高级造粒技术培养基。

15.根据权利要求1所述的方法，其中所述珠子还包含选自下列的分子：维生素、氨基酸、肽、大分子、激素及生长因子。

16.根据权利要求15所述的方法，其中所述分子在步骤(d)的包囊过程中在珠子中浓缩。