[发明专利]一种高亲组织耐腐蚀种植牙及其制造方法

说明书

本发明公开了一种高亲组织耐腐蚀的种植牙及其制造方法，包括牙种植体本体与膨胀芯，所述牙种植体本体材料以钛合金为基材，外层镀有钽金属层及氧化钽镀层，所述钽金属层及氧化钽镀层是由多弧离子镀或磁控溅射镀的物理气相沉积技术制造而成；所述膨胀芯材料以钛合金为基材，外层镀钛钽合金镀层及钽银合金镀层。本发明的种植牙具有良好的高亲组织性、耐腐蚀以及良好的生物相容性，且本发明的复合材料的制备方法简单，镀层与基材达到良好的结合。

技术领域

本发明涉及一种种植牙，属于医疗器械领域，尤其涉及一种高亲组织耐腐蚀及快速负重种植牙及其制造方法。

背景技术

口腔种植体是指植入到口腔颌面部组织内替代缺失的牙齿、缺损的骨组织以及骨组织畸形的矫正，以恢复患者的生理外形和功能的生物材料。种植体植入人体内，材料表面的物理化学性质及表面结构会显著的影响细胞的黏附、伸展、生长、增殖以及细胞的活性和导向。理想的生物材料的性能应包括优良的生物相容性及无生物降解性，能有效的行使功能和容易加工成形等。钛及钛合金具有适宜的机械力学性能和一定的生物相容性使得其在临床应用广泛，纯钛不引起局部和全身不良反应，且当纯钛植入骨后可与骨组织形成“骨融合”，因而成为牙科种植体中最有发展前景的医用材料之一。

然而，钛是生物惰性材料，其本身仍然不具备生物功能，现有纯钛种植体具有以下不足之处，1、耐腐蚀性不足，主要原因是：1)口腔缓解是一个良好的腐蚀环境，唾液(唾液含99％水分、少量有机物和无机盐类)和口腔食物残渣存留在牙齿根部，易引起细菌繁殖，局部形成菌斑，腐蚀牙体组织；2)钛在氟离子缓解中容易发生腐蚀，钛及钛合金不能暴露在含0.5％NaF的溶液中，而牙膏中含有氟化合物，氟与钛表面的氧化膜发生特异性化学反应，刷牙后导致表面氧化膜层被破坏，产生种植体腐蚀，从而影响钛的耐蚀性，在体内长期服役后表面发生腐蚀，游离出来的金属离子会进入组织中使其变质。2、具有排异性，排异发生率在3％左右。3、亲组织性差，种植后需要3-4个月才能与骨组织结合。

为了提高种植体的耐蚀性和高亲组织性，诱导与骨组织形成生物性结合，对种植体进行表面改性，经临床观察发现，羟基磷灰石与钽具有良好亲组织性，远优于钛，其中钽种植牙，与骨组织结合速度提高4倍，即种植后3-4周可以负重。但是，羟基磷灰石喷涂在牙种植体本体表面后，结合力不好，易脱落，不适合用于种植体表面；钽硬度高又易延展，用常规机械加工困难，虽然前期可以用模具冲压成型，但后期加工也很复杂，且其价格比纯钛种植牙高五倍以上。

因而，如何提高种植体的耐蚀性和高亲组织性，同时保证制造方法的加工简单、成本低廉是本发明急需解决的问题。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于提供一种高亲组织性与耐腐蚀又快速负重的种植牙及其制造方法，具体涉及牙种植体本体与膨胀芯，解决了种植牙的排异性、腐蚀性，又具有高亲组织性。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种高亲组织性与耐腐蚀的种植牙，包括牙种植体本体与膨胀芯，所述牙种植体本体与膨胀芯分别包括基材、镀层，所述镀层包括作为最内层镀层的钛金镀层、作为中间镀层的纯钽镀层、作为最外层镀层的钽复合镀层，由内向外分别镀在基材外侧，中间镀层与最内层镀层间还含有钛合金与钽合金的混镀层。

本发明所述高亲组织性与耐腐蚀的种植牙，所述钛合金镀层、纯钽镀层、钽复合镀层分别为一层或一层以上。

本发明所述高亲组织性与耐腐蚀的种植牙，所述最内层镀层厚度大20nm、中间镀层厚度为大于20nm、最外层镀层厚度大于100nm，总厚度大于140nm，优选200nm。

本发明所述高亲组织性与耐腐蚀的种植牙，所述牙种植体本体的钽复合镀层为氧化钽，其中掺杂锶元素，锶元素以重量百分比计含量为0.01-5％。

本发明所述高亲组织性与耐腐蚀的种植牙，所述膨胀芯的钽复合镀层为钽银合金，其中以重量百分比计，钽：银＝97-99％：1-3％，优选钽:银＝98％:2％。