[发明专利]导丝扭控装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，更具体地涉及一种导丝扭控装置。

背景技术

介入治疗是介于外科治疗和内科治疗之间的新兴治疗方法，在不开刀暴露病灶的情况下，在血管、皮肤上做直径几毫米的微小通道，或经人体原有的管道，在影像设备(例如：血管造影机、透视机、CT、MR、B超等)的引导下对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗方法，具有创伤小、简便、安全、有效、并发症少和明显缩短住院时间的优点。

中国每年肝癌发病人数超过40万，占全球的53％，超过70％的患者确诊时已是中晚期，介入治疗成为了不能手术切除肝癌的最重要的治疗手段，经导管动脉化疗栓塞术(TACE)是目前使用最频繁、最成熟的介入技术，这种治疗的特点之一是灌注药物浓度高，如肝癌肝动脉灌注比静脉给药的药物浓度要高出100-400倍，高浓度化疗可以起到大量杀灭肿瘤细胞的作用，又能减轻全身不良反应，所以成为抗癌治疗的重要方法之一；其二是血管栓塞作用，肿瘤血管堵塞后，肿瘤组织因缺血而变性、坏死。

经典的经导管动脉化疗栓塞术(TACE)治疗是通过导管将栓塞剂如超液体碘油与各种化疗药物的混合乳剂注入肿瘤部位发挥局部杀伤作用，其他常用栓塞剂如PVA微球和明胶海绵，未负载化疗药物时则只起到机械栓塞肿瘤供血动脉作用。

在TACE手术中，医生从患者大腿根处的股动脉切开一个小口，在X光透视下，将造影导管沿着下腔动脉逆行插到腹腔干动脉直至肝动脉，注射造影剂观察血供及肝内肿瘤情况，并寻找能够更进一步的接近肿瘤的血管路径，确定好更小的血管路径后，将微导管和微导丝进行组合，经上述造影导管沿着选择好的血管路径对病变部位进行超选择，使微导管头端更接近肿瘤部位，撤出微导丝。之后，医生会将碘油以及抗肿瘤药物注射进肿瘤血管。

在上述的微导管和微导丝的组合过程中，由于微导丝表面涂有亲水涂层，非常光滑，并且尺寸很小，不利于医生移动及旋转。

另外，由于微导管与微导丝在未相互锁定的情况下，非常容易发生相对移动，导致操作不便甚至误操作。

目前，在市场上存在两种类型的导丝扭控设备：

一种是传统的导丝扭控设备，在导丝旋紧后能够移动和旋转导丝，但是不能与导管锁定，手术过程中导丝可在导管内自由移动，影响手术操作。

另一种是能够锁定导管的导丝扭控设备，但该导丝扭控设备是采用导丝尾端粘接在导丝扭控装置上的方式，无法调节导丝头端伸出导管的长度，有无法顺利到达病变部位的风险。

上述背景技术公开了两种传统的导丝扭控设备，主要存在的不足是：

(1)导丝扭控设备不能将导丝与导管进行锁定，手术过程中导丝可在导管中自由移动，影响手术操作；

(2)导丝尾端锁定在导丝扭控设备上，虽然能够锁定导管，但是由于尾端锁定，无法调节导丝头端伸出导管的长度，可能无法顺利到达病变。

因此，本领域尚缺乏一种导丝扭控设备，该导丝扭控设备可根据需要自由控制导丝固定或移动或旋转。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能够应用在经导管动脉化疗栓塞术(TACE)中的导丝扭控装置，该导丝扭控装置能够固定放入其中的导丝，并且根据需要对其进行移动或旋转，调节导丝伸出导管的长度。

在本发明的第一方面，提供了一种导丝扭控装置，所述导丝扭控装置包括主体以及与所述主体相连接的帽；所述主体包括一空腔段、用于与所述帽相固定的第一连接部、以及可压缩与扩张的花瓣结构；所述第一连接部固定连接于所述空腔段与所述花瓣结构之间；所述主体内部为中空结构，用于放置导丝；所述花瓣结构用于锁紧导丝；所述帽包括与所述第一连接部相匹配的第二连接部、过渡区域以及与导管连接件相连的第三连接部；所述过渡区域固定连接于所述第二连接部和所述第三连接部之间，用于收紧所述花瓣结构；所述帽内部同为中空结构，用于容纳所述主体和所述导丝。

在另一优选例中，所述主体与所述帽之间通过螺纹锁定。

在另一优选例中，所述第一连接部为外螺纹结构，所述第二连接部为内螺纹结构，所述外螺纹结构与所述的内螺纹结构是相匹配的。

在另一优选例中，所述主体与所述帽之间通过卡扣及螺纹连接。

在另一优选例中，所述第一连接部为具有弹性伸缩功能的按钮，所述第二连接部为所述按钮相匹配的凹槽。

在另一优选例中，所述过渡区域内部为中空结构，且中空部分的形状为锥形面，所述锥形面靠近所述第二连接部的截面面积为S₂，靠近所述第三连接部的截面面积为S₃，且S₂＞S₃。