[发明专利]鉴别HD-HOOK效应样本的方法和鉴定免疫测定中的HD-HOOK效应的系统

权利要求书

1.一种鉴别HD-HOOK效应样本的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：对校准品、峰值校准品、含待测目标抗原或抗体的待测样本进行化学发光免疫反应，激发和记录化学发光的第一次和第二次读数，将峰值校准品的第二次和第一次读数之间差值的增幅A记为R0，对比待测样本的第二次和第一次读数之间的增幅A是否大于R0，如果大于R0则样本具有HD-HOOK效应，如果小于R0则不具有HD-HOOK效应；

所述A＝(RLU2/RLU1-1)x100％，其中RLU1和RLU2分别为化学发光的第一次和第二次读数。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

(1)将校准品、峰值校准品、含待测目标抗原的待测样本与第一抗体包被的发光微粒、标记物标记的第二抗体混合，温育得混合液；或将校准品、峰值校准品、含待测目标抗体的待测样本与第一抗原包被的发光微粒、标记物标记的第二或抗原混合，温育得混合液；

(2)第一次读数：在步骤(1)的混合液中再加入标记物特异结合物标记的感光微粒，温育后进行激发光照射并检测发射光量，光子计数器读数，计为RLU1；

(3)第二次读数：将步骤(2)中进行第一次读数后的反应溶液进一步温育后，再进行激发光照射并检测发射光量，光子计数器读数，计为RLU2；

(4)计算样本第二次读数所得信号值相对于第一次读数所得信号值的增幅A，A＝(RLU2/RLU1-1)x100％；

(5)将峰值校准品的第二次和第一次读数之间差值的增幅A记为R0；

(6)将待测样本的两次读数增幅A值与R0比较，如果A大于等于R0，则鉴定此样本为HD-HOOK效应样本。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，将待测样本的两次读数增幅A值与R0比较，如果A大于等于R0，则待测样本为HD-HOOK效应样本，需要稀释；如果A小于R0，则直接用校准曲线计算出样本浓度。

4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，发光微粒是指填充有发光化合物和镧系元素化合物的高分子微粒；所述感光微粒是填充有感光化合物的高分子微粒，在红色激光激发下，可以产生单线态氧离子。

5.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，步骤(2)和(3)中，以600～700nm的红色激发光照射，检测反应溶液的发射光量；发射光的检测波长为520～620nm。

6.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述抗原是指具有免疫原性的物质；所述抗体是指机体产生的能识别特定外来物的免疫球蛋白；所述第一抗体和第二抗体指可特异性结合于所述目标抗原的抗体；所述第一抗原和第二抗原指可特异性结合于所述目标抗体的抗原。

7.一种用于鉴定免疫测定中的HD-HOOK效应的系统，所述系统包括：

免疫反应装置，其用于实施化学发光免疫反应，

化学发光免疫反应激发和计数装置，其用于激发和记录化学发光的第一次和第二次读数，

处理器，其用于根据待测样本的第二次和第一次读数之间的差值增幅A来确定HD-HOOK效应样本的存在；

所述A＝(RLU2/RLU1-1)x100％，其中RLU1和RLU2分别为化学发光的第一次和第二次读数。

8.根据权利要求7所述的系统，所述系统包括：

化学发光免疫反应激发和计数装置，其用于激发和记录化学发光的第一次和第二次读数，

处理器，其用于对比待测样本的第二次和第一次读数之间的差值增幅A是否大于峰值校准品的第二次和第一次读数之间差值的增幅R0，如果大于R0则样本具有HD-HOOK效应，如果小于R0则不具有HD-HOOK效应，

其中化学发光的第二次读数是针对同一免疫反应间隔一段时间后再次激发和读数得到的。