[发明专利]一种药物球囊导管及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种药物球囊导管，其特征在于，所述药物球囊导管包括球囊、与球囊连通的输送导管以及球囊表面的药物涂层，所述药物涂层含有治疗风湿及类风湿性疾病的抗细胞毒性药物或免疫抑制剂药物。

2.根据权利要求1所述的药物球囊导管，其特征在于，所述治疗风湿及类风湿性疾病的抗细胞毒性药物或免疫抑制剂药物选自非甾体抗炎药、环磷酰胺或糖皮质激素中的任意一种或至少两种的组合。

3.根据权利要求1或2所述的药物球囊导管，其特征在于，所述治疗风湿及类风湿性疾病的抗细胞毒性药物或免疫抑制剂药物与其药物活性助剂联合使用；

优选地，所述药物活性助剂选自抗增殖药物、促再内皮化药物、抗细胞迁移药物或细胞间基质调节剂中的任意一种或至少两种药物活性组分。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的药物球囊导管，其特征在于，所述药物涂层的载药量为10～500μg/cm²，优选50-200μg/cm²，进一步优选80-150μg/cm²。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的药物球囊导管，其特征在于，所述药物涂层包含生物稳定性聚合物材料；

优选地，所述生物稳定性聚合物材料为聚乳酸-聚乙二醇嵌段聚合物、聚乙二醇-聚已内酯嵌段聚合物或聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的任意一种或至少两种的组合。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的药物球囊导管，其特征在于，所述药物涂层的厚度为1～50μm，优选5-20μm；

优选地，所述药物涂层中药物的重量百分比为1～50％，优选10-20％。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的药物球囊导管，其特征在于，所述球囊的直径为0.8～7.0mm，球囊的长度为8～120mm。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的药物球囊导管，其特征在于，所述球囊由选自聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙、Pebax、聚氨酯、聚丙烯或乳胶中的任意一种或至少两种的材料制成。

9.根据权利要求1-6中任一项所述的药物球囊导管的制备方法，其特征在于，所述方法为：将药物或药物组合与生物稳定性聚合物材料混合，通过喷涂或浸涂均匀涂布至球囊表面得到所述药物球囊导管；或者先将生物稳定性聚合物材料通过喷涂或浸涂均匀涂布至球囊表面，而后将药物或药物组合吸附在涂层表面，得到所述药物球囊导管。

10.根据权利要求1-7中任一项所述的药物球囊导管在抗风湿性血管狭窄器械中的应用。