[发明专利]一种中药组合物及其制备方法与应用

说明书

(一)技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种制备预防小儿哮喘复发药物的中药组合物及应用。

(二)背景技术

支气管哮喘是儿童常见慢性气道变态反应性疾病，临床主要表现为气道高反应性、气流受限、肺功能降低，病理特征为慢性气道炎症和气道重塑，导致疾病迁延难愈且反复急性发作。尽管哮喘一直是呼吸道疾病研究热点之一，但其治疗效果一直不尽人意。中医治疗哮喘有悠久的历史。中医学认为小儿哮喘属“哮病”、“喘证”范畴，肺、脾、肾三脏亏虚是哮喘发病的内因。针对小儿哮喘缓解期的治疗多以扶正为主，涉及脏腑主要为肺、脾、肾三脏。《景岳全书·喘促》曾指出:“此等证候，当惓惓以元气为念，必使元气渐充，庶可望其渐愈。”即只有通过扶正固本，才能使“元气渐充”，达到根治目的。

李香玉等运用王烈教授经验方(防哮方)治疗哮喘稳定期患儿取得较好疗效。中药组方组成：黄芪20g、玉竹20g、太子参5g、女贞子20g、补骨脂20g、五味子5g、牡蛎20g、大枣20g、佛手10g、山药20g，熟地黄20g、制何首乌20g、海螵蛸20g。吴疆运用参苓白术散加味方治疗哮喘缓解期患儿取得较好疗效。参苓白术散加味方组成：白术15g，茯苓15g，山药10g，莲子10g，薏苡仁10g，扁豆10g，砂仁8g，太子参20g，防风10g，桔梗10g，黄芪15g，炙甘草6g。朱永琴等运用冬令扶正膏治疗哮喘缓解期患儿，结果显示具有较好的抗复发作用。冬令扶正膏药物组成：太子参、云茯苓、炒白术、姜半夏各100～200g，生甘草、广陈皮、青防风、阳春砂各30～60g，生黄芪150～200g，当归100～150g，淮山药、津红枣各200g，石菖蒲60～100g，陈阿胶、陈黄酒、晶冰糖250g，制成冬令膏方，服用一个月。蒲春阳等运用固本止喘膏治疗支气管哮喘缓解期患儿，结果显示能有效改善临床症状，有效降低总IgE及EOS水平，并能降低哮喘发作次数。目前，文献报道的治疗方法基本从“肺、脾、肾三脏亏虚”的角度考虑的治疗方法，尚未有从“肺、肝、脾”角度考虑治疗哮喘缓解期的报道。

秦妍滨等检索了2004年1月至2013年12月公布在索中华人民共和国国家知识产权局网站(http://www.sipo.gov.cn)有关抗哮喘中药专利的相关数据，检索结果显示：共有662项抗哮喘中药专利，涉及5个国家，其中，中国有654项，占98.8％。韩国4项，日本2项，瑞典和新加坡各1项。在这662项抗哮喘中药专利中，82.3％(545/662)为传统中药剂型，制成中药丸占5.9％(39/662)，吸入剂占3.1％(20/662)，外用占4.7％(31/662)，食入占4.1％(27/622)。其中48项传统中药剂型在方剂中进行了辨证，主要为寒性哮喘、热性哮喘和各种虚证哮喘。治疗虚型哮喘的11个专利包括：肾阳虚哮喘、肾虚型哮喘、阳虚哮喘、阴虚哮喘、气虚型哮喘5个证型，但是没有治疗“气阴两虚型”哮喘的专利。

结合小儿“阳常有余，阴常不足”、“肝常有余、肺常不足、脾常不足”的生理特征，浙江省名中医、全国名老中医药专家学术经验继承指导老师宣桂琪教授从“肺、肝、脾”角度考虑，采用益气养阴法拟定了具益气养阴、补肺固表、平肝健脾之效的“宣氏防哮方”并在临床治疗气阴不足型儿童缓解期哮喘中取得良好效果。

(三)发明内容

本发明目的是提供一种中药组合物及其制备方法与应用。从“肺、肝、脾”角度考虑，为临床治疗气阴不足型儿童缓解期哮喘提供了有效的治疗方法。填补了目前临床上治疗气阴两虚型儿童哮喘有效治疗手段的空白，解决了现有治疗方法中：重视肺脾气虚而忽略肝阴不足的问题，并创制了一种治疗气阴两虚型儿童哮喘的有效膏方新制剂。

本发明采用的技术方案是：

本发明提供一种中药组合物，所述中药组合物由如下质量配比的原料制成：南沙参50～100份、北沙参50～100份、麦冬50～80份、地骨皮30～80份、生白芍50～90份、生石决明100～150份、太子参60～150份、白术60～90份、茯苓100～150份、陈皮50～90份、姜半夏60～80份、蝉衣30～60份和紫草30～60份。

进一步，优选所述中药组合物由如下质量配比的原料制成：南沙参60～100份、北沙参60～100份、麦冬60～80份、地骨皮50～80份、生白芍60～90份、生石决明100～150份、太子参90～150份、白术60～90份、茯苓100-150份、陈皮60～90份、姜半夏60～80份、蝉衣50～60份和紫草50～60份。