[发明专利]支架推送系统以及对应的血流导向装置和血流导向装置装配方法

说明书

本发明提供的一种支架推送系统包括：显影头端，其位于所述支架推送系统的远端；珠串状部件，其包括至少一个扩张段；漏斗部件，其包括位于远端的漏斗结构和位于近端的闭合端，并且沿着从近端到远端的方向，所述漏斗结构的横截面逐渐从最小直径过渡到最大直径；推送导丝，其位于所述支架推送系统的近端；其中，所述珠串状部件的远端被固定在所述显影头端上，所述珠串状部件的近端被固定在所述推送导丝上；其中，所述漏斗部件与所述珠串状部件和所述推送导丝套接，并且通过所述闭合端被固定在所述推送导丝上。本发明还提供了一种血流导向装置以及一种血流导向装置的装配方法。

技术领域

概括地说，本发明涉及介入治疗学领域，具体而言，涉及一种支架推送系统以及对应的血流导向装置和血流导向装置装配方法。

背景技术

血管动脉瘤(aneurysm)是由于动脉壁的病变或损伤，形成动脉壁局限性或弥漫性扩张或膨出的表现，以膨胀性、搏动性肿块为主要表现。动脉瘤可以发生在动脉系统的任何部位，包括腹主动脉瘤、脑动脉瘤、周围动脉瘤、内脏动脉瘤等。动脉瘤的壁薄并且脆弱，因此易于破裂。

除传统的内科保守治疗、手术治疗之外，介入疗法是目前治疗动脉瘤的一种重要手段。在介入疗法中，常用的一种方法是通过导管将可解脱的球囊、弹簧圈等栓塞材料植入到动脉瘤的瘤体内部，以使瘤体内的血流速度明显减慢或停滞，逐渐形成血栓从而阻塞瘤体，从而达到防止动脉瘤破裂的目的。

然而，上述介入式栓塞疗法在治疗大型(最大直径超过10mm)或者巨大型(最大直径超过25mm)动脉瘤时至少存在以下明显缺陷。第一，其要求使用弹簧圈等栓塞材料对动脉瘤进行致密填塞，然而，大型或巨大型动脉瘤经常为宽颈动脉瘤，填塞的弹簧圈非常容易突入动脉瘤载瘤动脉内，造成载瘤动脉狭窄甚至闭塞。以脑动脉瘤为例，这将会导致脑缺血甚至脑梗塞等严重后果。第二，大型或巨大型动脉瘤通常存在占位效应，增大的瘤体对周围重要脏器和组织造成压迫，影响它们的生理功能，弹簧圈填塞动脉瘤虽然能够堵塞动脉瘤，但是无法解决瘤体的占位效应，甚至会使占位效应更严重。

近年来出现的一种基于密网血管支架(或简称支架)的血流导向装置有效克服了填塞弹簧圈疗法在治疗大型或巨大型动脉瘤应用中的上述缺陷。被植入载瘤动脉后，一方面，这种血流导向装置可以依靠细密的网孔干扰从载瘤动脉进入瘤体的血流，使瘤体中血液淤积，形成血栓，促使动脉瘤完全闭塞；另一方面又可供血管内皮细胞攀爬，血流导向装置被内皮细胞覆盖后，将在动脉瘤颈形成永久的生物性封闭，使载瘤动脉恢复为正常血管。

然而，上述基于密网支架的血流导向装置目前尚存在一些不足。以美国美敦力公司的Pipeline^TM栓塞装置为例，由于支架被设置为可以围绕血流导向装置的芯部组件旋转，并且在将支架输送到治疗部位期间所通过的迂回、弯曲血管可能会导致支架与芯部组件(例如，输送导丝)之间产生扭转应力，在到达治疗部位后，处于压缩状态的密网支架由于受到扭转应力的影响而无法自动释放。此时，由于该扭转应力的不可测性，即使通过旋转输送导丝来手动释放，依然存在释放失败的可能性。

另外，在血管直径细小的情况下，造影清晰度有限，进而影响支架放置部位的精度。对于Pipeline栓塞装置而言，当发现已释放的密网支架位置不合理时，将支架回收到导管中并重新调整支架的放置部位是非常困难的。

发生上述支架无法释放、放置部位不合理等问题后，可能需要将整个Pipeline栓塞装置取出，一方面造成昂贵医疗器材的报废，另一方面在取出过程中，由于已释放密网支架的通过直径大，还可能对患者造成损伤。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种血管支架的推送系统以及与其对应的血流导向装置和血流导向装置装配方法。上述血流导向装置可以用于对动脉瘤的治疗，并且具有血管支架易于释放、可以回收的特性。