[发明专利]精氨酸制剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种精氨酸颗粒，其特征在于，包括精氨酸粉末、包被剂和矫味剂；所述包被剂选自羟丙甲基纤维素E5和高取代羟丙基纤维素ELF的混合物；所述精氨酸粉末与所述包被剂的质量比为75:1；

所述羟丙甲基纤维素E5和所述高取代羟丙基纤维素ELF的质量百分比为40％-60％:60％-40％。

2.根据权利要求1所述的精氨酸颗粒，其特征在于，所述精氨酸粉末的中值粒径为20-150μm。

3.根据权利要求1或2所述的精氨酸颗粒，其特征在于，所述矫味剂选自阿斯巴甜、三氯蔗糖、甜菊苷和香精中的至少一种。

4.权利要求1至3中任一项所述的精氨酸颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)制备包被液：将所述包被剂及所述矫味剂溶解或者均匀分散于溶剂中，即得；所述溶剂为水或乙醇水溶液；所述包被剂的浓度为3-12wt％；

(2)预热：将所述精氨酸粉末上样于流化筒内，设置预热工艺参数，进行预热；

(3)制粒和干燥：将所述包被液上样于流化床中，设置制粒工艺参数，将所述包被液通过顶喷以均匀恒定的速度喷到精氨酸粉末上形成包被颗粒，并同时进行干燥；

(4)药筛整粒，即得所述精氨酸颗粒。

5.根据权利要求4所述的精氨酸颗粒的制备方法，其特征在于，所述预热工艺参数为进风温度55-65℃，风机风量55-65m³/hr；所述制粒工艺参数为进风温度55-65℃，风机风量55-65m³/hr，雾化压力1.5-2.0kg/m³，供液速度30-50rpm。

6.根据权利要求5所述的精氨酸颗粒的制备方法，其特征在于，所述预热工艺参数为进风温度60℃，风机风量60m³/hr。

7.根据权利要求5所述的精氨酸颗粒的制备方法，其特征在于，所述制粒工艺参数为进风温度60℃，风机风量60m³/hr，雾化压力1.6kg/m³，供液速度40rpm。

8.根据权利要求5所述的精氨酸颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将处方量的精氨酸粉末加入多功能流化床中，设置预热工艺参数，进风温度60℃，风机风量60m³/hr，预热5分钟；将包被液上样于多功能流化床中，设置多功能流化床的制粒工艺参数，风机风量60m³/hr，进风温度60℃，雾化压力1.6kg/㎡，供液速度40rpm，将包被液以均匀恒定的速度喷到精氨酸粉末上形成包被颗粒，并同时进行干燥，待水分含量达到1％以下后，用30目药典筛整粒，即得。

9.权利要求1至6中任一项所述的精氨酸颗粒在制备药品、食品或保健品中的应用。

10.一种精氨酸片剂，其特征在于，由权利要求1至6中任一项所述的精氨酸颗粒与崩解剂、润滑剂经压片制备而成；所述崩解剂为羧甲基淀粉钠；所述润滑剂为硬脂酸镁。