[发明专利]治疗气管狭窄的3D打印可降解气管外支架及其制造方法

说明书

本发明公开了一种治疗气管狭窄的3D打印可降解气管外支架及其制造方法，包括：外支架主体和设置在外支架主体端部的喇叭口；所述的外支架主体内部为用于支气管狭窄部位穿过的通道，外支架主体侧壁沿轴向设置有连接通道的缺口；所述的外支架主体上沿周向设置有多个环形突起，相邻的环形突起之间设置有贯穿通道的缝针孔；气管外支架采用可降解材料3D打印制备而成。该气管外支架不仅可以扩张狭窄的气管，还能够防止周围组织的再次压迫，并且随着时间的推移支架自然降解，避免了二次手术的损伤，为各种原因导致的气管支气管狭窄提供了新的思路和有效的治疗手段。

【技术领域】

本发明涉及气管外支架，特别涉及一种治疗气管狭窄的3D打印可降解气管外支架及其制造方法。

【背景技术】

各种原因导致的成人/儿童气管支气管狭窄的患者，通常采用气管重建成形术来治疗。气管成形术包括狭窄段切除端端吻合及滑行吻合术等，其术后护理难度和并发症发生几率很高，包括气管软化、吻合口开裂以及吻合位置瘢痕组织过度增殖再次狭窄等，因此，这种气管成形术的术后效果并不理想，有文献指出，在复杂先天性心脏病合并气管支气管狭窄的病例中，与单纯解决心脏畸形相比，通过气管成形术同时治疗气管支气管狭窄的术后死亡率高达50％以上。

近年来，气管内支架开始成为治疗气管支气管狭窄的一个选择。但是气管内支架术后同样存在很多问题，批量化生产的气管内支架无法准确满足狭窄气管的个体化需要；儿童病人狭窄的气管支气管随着生长不断发育，现有的内支架无法很好的保证治疗效果；特别是在合并心血管疾病的情况下，手术解除异常结构的情况下，术后还要面对气管周围水肿组织的压迫，此时内支架显然治疗效果有限。

3D打印(3DP)是快速成型技术的一种，它是一种以数字模型文件为基础，运用粉末状金属或塑料等可粘合材料，通过逐层打印的方式来构造物体的技术，其充分定制化的特性，近年来越来越多的运用于各个医疗领域，但由于材料性质、制造工艺以及临床技术等因素，其使用还存在很多的限制。

【发明内容】

本发明旨在提供一种治疗气管狭窄的3D打印可降解气管外支架及其制造方法，其不仅可以防止周围组织的再次压迫，还能够悬吊软化的狭窄气管壁，并且随着时间的推移人体细胞可以长入支架，同时支架自然降解，避免了二次手术的损伤，为各种原因导致的气管支气管狭窄、软化提供了新的思路和有效的治疗手段。

本发明或发明所采用的技术方案是:

一种治疗气管狭窄的3D打印可降解气管外支架，包括：外支架主体和设置在外支架主体端部的喇叭口；所述的外支架主体内部为用于支气管狭窄部位穿过的通道，外支架主体侧壁沿轴向设置有连接通道的缺口；所述的外支架主体上沿周向设置有多个环形突起，相邻的环形突起之间设置有贯穿通道的缝针孔；气管外支架采用医用可降解材料3D打印制备而成。

所述的多个环形突起等间距设置。

所述的环形突起为圆齿状结构，且环形突起外部轮廓与气管外支架的形状一致。

所述的缝针孔沿外支架主体轴向排布多列，多列缝针孔之间的距离相等。

气管外支架的长度为2～2.5cm。

医用可降解材料为聚环己内酯。

所述的通道的大小与支气管狭窄部位相匹配，且通道的内壁为光滑结构。

一种治疗气管狭窄的3D打印可降解气管外支架的制造方法，包括：

先对患者的支气管狭窄部位进行CT扫描；

获得支气管狭窄部位的三维数据，并根据三维数据设计出具有喇叭口的气管外支架；

根据气管外支架的三维数据，使用医用可降解材料3D打印一体成型气管外支架。

外支架主体的内径设计大于支气管的直径，用于患者支气管狭窄部位生长发育提供适当的空间。