[发明专利]美洲大蠊提取物含片

说明书

本发明公开了一种美洲大蠊提取物含片，所述含片每片包含2.5wt％～50wt％的活性成分美洲大蠊提取物，其余为药用辅料。所述含片口感清新，易于被接受，可直接作用于患者的患病部位及周围，与现有市场中的液体制剂相比更有利于其药效的发挥，并且服用方便，解决了液体制剂治疗过程中的顺应性问题。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种以美洲大蠊提取物作为活性成分的药物含片。

背景技术

美洲大蠊(Periplaneta americana Linnaeus)为昆虫纲有翅亚纲蜚蠊目蜚蠊科大蠊属昆虫，俗称“蟑螂”。美洲大蠊原产于非洲北部，公元17世纪前后经由船只带到美洲，并于18世纪在美洲被发现。美洲大蠊的有效成分具有抗肿瘤、提高免疫力、保护肝脏修复、抗炎镇痛等功效。现市售的大部分产品基本上都是由美洲大蠊的乙醇提取物或水提取物开发而成的口服液形式，例如康复新液，用于通利血脉，养阴生肌。美洲大蠊提取物具有很强的组织修复功能，目前临床上广泛用于治疗溃烂性疾病，特别是临床医生为了更有效治疗口腔溃烂病人，建议其使用口服液，含于口腔内进行口腔溃疡疾病的治疗，使得口服液直接对溃烂处进行作用。

然而，众所周知，当将液体制剂含于口中，必然会导致病人口含药物时间短，药物吸收不充分等顺应性问题。特别是美洲大蠊的有效成份具有较难闻的腥臭气味，长时间置于口腔内会使人恶心、呕吐，因此一般也无意愿将其开发成含片停留在口中较长时间，以免增加患者的服用抵触情绪。

发明内容

针对现有技术中存在的各种问题，本发明提供一种美洲大蠊提取物含片，用于预防与治疗炎症、溃疡、外伤、金创、瘘管、烧伤或烫伤类病症，该含片口感清新，易于被接受，可直接作用于患者的患病部位及周围，与现有市场中的液体制剂相比更有利于其药效的发挥，并且服用方便，解决了液体制剂治疗过程中的顺应性问题。更加出人意料的是，相对于市售的液体制剂(例如康复新液)，在相同剂量和相同药物作用时间的情况下，本发明的美洲大蠊提取物含片药效更佳。

在本发明的一个实施方案中，提供一种美洲大蠊提取物含片，其包含活性成分美洲大蠊提取物，以及药用辅料。

在本发明的一个优选实施方案中，所述美洲大蠊提取物含片中每片包含2.5wt％-50wt％，优选2.5wt％、5wt％、6wt％、8wt％、10wt％、12wt％、15wt％、20wt％、25wt％、30wt％、35wt％、37.5wt％、40wt％、45wt％、50wt％，以及由上述数值组成的任意范围，例如包括但不限于2.5wt％～10wt％、2.5wt％～15wt％、2.5wt％～20wt％、2.5wt％～25wt％、2.5wt％～30wt％、2.5wt～35wt％、2.5wt～37.5wt％、2.5wt％～40wt％、2.5wt％～45wt％、2.5wt％～50wt％，5wt％～10wt％、5wt％～12wt％、5wt％～15wt％、5wt％～20wt％、5wt％～25wt％、5wt％～30wt％、5wt～35wt％、5wt～37.5wt％、5wt％～40wt％、5wt％～45wt％、5wt％～50wt％，10wt％～15wt％、10wt％～20wt％、10wt％～30wt％、10wt～37.5wt％、10wt％～40wt％、或10wt％～50wt％的美洲大蠊提取物，其余为药用辅料。

美洲大蠊原料可以是美洲大蠊干粉、美洲大蠊干虫体、或者美洲大蠊新鲜成虫。在本发明的一个优选实施方案中，所述美洲大蠊提取物为美洲大蠊乙醇提取物，例如可根据中国专利CN 101957345A实施例1的方法获得，或者还可根据中国专利CN 102108090A实施例1或实施例2的方法获得，它们的内容在此通过援引并入本文，作为本发明内容的一部分，但不构成对本发明技术方案的限制。本领域技术人员可对本发明的技术方案进行改进/替换，例如将本发明的美洲大蠊提取物改进/替换为美洲大蠊的其他提取物，例如水提取物、乙酸乙酯提取物，或者直接采用美洲大蠊干粉、美洲大蠊干虫体、美洲大蠊新鲜成虫等，这些等同物同样属于本发明的技术方案，没有超出或背离本发明权利要求书所要求保护的范围。