[发明专利]三维房间隔穿刺系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种房间隔穿刺系统，具体的讲，涉及一种三维房间隔穿刺系统。

背景技术

当前随着介入器材和设备的飞速发展，心脏介入治疗的应用越来越广泛，使房间隔穿刺术得到更为广泛的应用。1959年Ross等报道了房间隔穿刺术的动物实验研究，同年Cope和Rossdeng等首次将房间隔穿刺术应用于临床。初期的房间隔穿刺术，采用经右房导管穿刺针直接穿刺房间隔的方法，1960年Brockenbrough和Brawnwald等对上述房间隔穿刺方法加以改良，首次引入导引钢丝技术，同时将穿刺针改进为远端渐细的锥形结构，增加了操作的安全性。1977年Mullins等为房间隔穿刺导管配置了外鞘，进一步提高了房间隔穿刺术的可操作性和安全性。

经过临床医生的多年探索努力，经典的Ross法房间隔穿此方法得到了不断改善，但是由于X射线影像是平面影像，不能准确反映和精准的判断穿刺针的方向和心脏内的位置，不能确定穿刺的时候是否位于卵圆窝。心腔内超声(ICE)实时指引进行房间隔穿刺，可以准确地判断卵圆窝的解剖位置，尤其适合于合并房间隔膜部瘤、间隔部肥厚以及房间隔修补术后等房间隔解剖结构特殊的患者。虽然，ICE能够准确监测并指导房间隔穿刺针头端的运行方向，从而精确定位房间隔穿刺点，有效避免和减少操作的风险，但是由于设备昂贵，很多医院并不具备条件配备。同时，使用ICE并不能解决上述耗时的繁琐穿刺步骤及对复杂房间隔的穿刺困难。食道超声实时指引进行房间隔穿刺除上述缺点外，还需要全麻，除麻醉风险外，食道疾病(如静脉曲张、溃疡等)均带来额外的风险。

且由于X射线对患者和术者的身体有很大的伤害，这种辐射能够穿透细胞、破坏DNA，甚至诱发某些癌细胞，导致癌症发生率高、放射性皮炎等诸多放射性疾病。

因此，需要一种新型的三维房间隔穿刺系统，减少或不需要X射线、不需要超声心动图指导的情况下完成穿刺术。

发明内容

本发明提供了一种三维房间隔穿刺系统，包括三维定位组件、房间隔穿刺针、鞘管以及扩张管，其中所述三维定位组件包括三维导丝和导丝连线，所述三维导丝的远端和近端分别设有至少两个电极；所述三维导丝的近端连接有导丝连线；所述房间隔穿刺针的远端、所述扩张管的远端以及所述鞘管的远端分别设有至少两个电极。

根据本发明一实施方式，所述三维导丝的远端设有第一导丝远端电极和第二导丝远端电极，所述三维导丝的近端设有第一导丝近端电极和第二导丝近端电极；其中第一导丝远端电极与第一导丝近端电极导通，第二导丝远端电极与第二导丝近端电极导通。

导丝连线包括导丝连接座，所述导丝连接座内设有至少两个接片，导丝连接座的近端设有第一导丝插头和第二导丝插头，至少两个接片接触连接所述三维导丝近端的第一导丝近端电极和第二导丝近端电极后，导丝连线的第一导丝插头和第二导丝插头分别与第一导丝电极和第二导丝电极导通。

根据本发明一实施方式，所述三维导丝的远端设有六个导丝远端电极，所述三维导丝的近端设有六个导丝近端电极，其中六个导丝远端电极与六个导丝近端电极分别导通；导丝连线包括导丝连接座，所述导丝连接座内设有六个接片，导丝连接座的近端设有六个导丝插头，六个接片接触连接所述三维导丝近端六个导丝近端电极后，导丝连线的六个导丝插头分别与六个导丝远端电极导通。

根据本发明一实施方式，所述房间隔穿刺针的远端包括第一穿刺针电极和第二穿刺针电极；所述穿刺针的近端设有第一穿刺针插针和第二穿刺针插针；其中，第一穿刺针电极与第一穿刺针插针通过导线导通，第二穿刺针电极与第二穿刺针插针通过导线导通。

根据本发明一实施方式，所述扩张管的远端包括第一扩张管电极和第二扩张管电极；所述扩张管的近端设有第一扩张管插针和第二扩张管插针；其中，第一扩张管电极与第一扩张管插针通过导线导通，第二扩张管电极与第二扩张管插针通过导线导通。

根据本发明一实施方式，所述鞘管的远端设有第一鞘管电极和第二鞘管电极；所述鞘管的近端设有第一鞘管插针和第二鞘管插针；其中，第一鞘管电极与第一鞘管插针通过导线导通，第二鞘管电极与第二鞘管插针通过导线导通；优选的，所述鞘管的远端设有小孔，所述小孔位于第一鞘管电极和第二鞘管电极之间的管体上。

所述三维导丝包括一中心腔室，芯丝在所述中心腔室内延伸。

所述三维导丝、鞘管和扩张管的管体均为绝缘管；所述穿刺针的管体外部涂有绝缘涂层或套有绝缘管。