[发明专利]一种清开灵口服液

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种清开灵口服液。

背景技术

清幵灵口服液组方源于我国古代传统处方安宫牛黄丸，是清代《温病条辨》中关于中医治疗急性热病的“温病三虫”之一，后经多次衍变，逐步完善而成为当前的纯中药复方制剂。其主要成分由栀子、板蓝根、金银花、黄芩苷、胆酸、猪去氧胆酸、珍珠母和水牛角等组成。具有清热解毒、化痰通络、镇静安神等功能。对于火毒内盛、外感风热时毒所致咽喉肿痛、高热不退、烦躁不安、舌质红绛、苔黄、脉数等证状作用明显，当前临床多用于病毒性感冒、上呼吸道感染、急性咽炎、急性气管炎、急性化脓性扁桃体炎、高烧等病症。组方综合多味中药的特性从而达到药效共济的目的，充分体现中医方剂配合理论。但现有技术制备的清开灵口服液稳定性较差，且不易长时间存放。

发明内容

针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种清开灵口服液。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

一种清开灵口服液，由下述重量份的原料制备而成：牛胆酸10-16份、珍珠母195-205份、猪脱氧胆酸12-18份、栀子95-105份、水牛角95-105份、板蓝根795-805份、黄芩苷18-22份、金银花160-240份、矫味剂0.1-1份、保鲜剂1-3份。

优选地，所述的矫味剂为卵磷脂、木糖醇、D-山梨醇中一种或多种的混合物。

更优选地，所述的矫味剂由卵磷脂、木糖醇、D-山梨醇混合而成，所述卵磷脂、木糖醇、D-山梨醇的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。

优选地，所述的保鲜剂为金丝桃苷、熊果苷、芦荟苷中一种或多种的混合物。

更优选地，所述的保鲜剂由金丝桃苷、熊果苷、芦荟苷混合而成，所述金丝桃苷、熊果苷、芦荟苷的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。

本发明还提供了上述清开灵口服液的制备方法，包括以下步骤：

(1)将栀子、板蓝根、金银花粉碎，过筛，混合均匀，进行超临界二氧化碳流体萃取，萃取时间100-150分钟，萃取温度30-50℃，萃取压力20-40MPa，二氧化碳的流量为10-20kg/h，采用300目滤布过滤，滤液减压浓缩至密度为1.15-1.25(50℃)的萃取清膏；

(2)将水牛角在320-480转/分搅拌条件下加入4mol/L氢氧化钡溶液中，氢氧化钡溶液的用量为水牛角重量的7-9倍，加热至92-98℃，保持6-7小时，过滤，得到水牛角水解液；

(3)将珍珠母在320-480转/分搅拌条件下加入4mol/L硫酸水溶液中，硫酸水溶液的用量为珍珠母重量的7-9倍，加热至92-98℃，保持6-7小时，过滤，得到滤液，放冷后有白色针状结晶析出，过滤除去白色针状结晶，得到珍珠母水解液，在320-480转/分搅拌条件下将珍珠母水解液加入水牛角水解液中，并用氢氧化钡调节pH至4，放置1-11小时使沉淀完全，过滤，滤液浓缩至相当于水牛角重量的3-7倍，在320-480转/分搅拌条件下加入乙醇至含醇量为60wt％，搅拌均匀后静置21-27小时，过滤，回收乙醇，用20wt％氢氧化钠溶液调节pH至7，-2℃～-9℃冷藏21-27小时，过滤，滤液浓缩至密度为1.26-1.40g/ml(60℃)的清膏；

(4)将牛胆酸、猪脱氧胆酸加入75wt％乙醇中，75wt％乙醇用量为猪脱氧胆酸重量的18-22倍，再加入猪脱氧胆酸重量的1-3倍的40wt％氢氧化钠溶液，搅拌混合均匀后加入步骤(3)的清膏，搅拌混合均匀后过滤，得到粘合剂；

(5)将黄芩苷、步骤(1)的萃取清膏、矫味剂、保鲜剂和步骤(1)的稠膏同等重量的蔗糖混合均匀，再与粘合剂混合均匀，得到混合物，加入混合物重量15-35倍的水，混合均匀，煮沸，最后采用240目滤布过滤即得。

具体的，在本发明中：

牛胆酸，别名：氨基乙磺酸、牛磺酸，CAS号：107-35-7。

珍珠母，为蚌科动物三角帆蚌Hyriopsis cumingii(Lea)的贝壳。

猪脱氧胆酸，即猪去氧胆酸，CAS号：83-49-8。

栀子，为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。

水牛角，为牛科动物水牛Bubalus bubalis Linnaeus的角。

板蓝根，为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort.的干燥根。

黄芩苷，CAS号：21967-41-9。