[发明专利]一种用于治疗聋哑或耳聋的中药组合物

说明书

本发明公开了一种用于治疗聋哑或耳聋的中药组合物，该组合物包括以下原料：熟地、山药、山萸肉、丹皮、云苓、泽泻、磁石、皂刺、水蛭、知母、黄柏。经过水煎煮得提取液，浓缩制备成药用制剂。本发明的中药组合物能够促进损伤和死亡的感音母细胞和传导神经的再生修复，进而恢复听力，经过特殊语言训练，使聋哑患者具有和掌握听、说的语言能力，成为正常人，达到彻底治愈的目的。

技术领域

本发明涉及药物领域，具体涉及一种用于治疗聋哑或耳聋的中药组合物。

背景技术

内耳听觉细胞严重损伤导致的语言听觉障碍称为聋哑。凡是出生后或者在幼儿时期严重耳聋，听不到说话的声音，以致无法学会说话，或者初步学会说话又因为耳聋丧失了学习说话能力者，都可称为聋哑症。聋哑人不会说话并不是语言系统有什么病变，而是由于听力严重损失导致的语言障碍，如何能使聋哑病人开口说话？恢复听力是关键，只有听力恢复正常，语言能力才能通过系统的语言训练解决语言障碍问题。

耳聋分为感应神经性耳聋和传导性耳聋，传导性耳聋是可以治愈的，而感音神经性耳聋的治疗是世界性难题，既往研究表明，哺乳动物毛细胞就是听觉细胞，感音神经性耳聋是听神经和耳蜗毛细胞退变和破坏消失造成的。《耳聋的基础与临床》文献报道了成体内耳上皮在损伤后能产生大量新毛细胞能力，并且实验也证明了大约71％被感染的支持细胞变成毛细胞。目前，损伤后的毛细胞具有再生能力已成为公知。因此能够促进耳蜗毛细胞再生成为攻克聋哑的关键技术。

20世纪60年代，国内曾用针灸的方式治疗聋哑病人，当时轰动了全中国及世界，但是疗效不确切，并且效果不显著而终止。西医治疗耳聋的主要方法有：药物疗法、人工耳蜗植入、助听器等。药物治疗对于改善听功能有一定效果，但十分有限，有些药物还有较大的毒副作用。采用佩戴助听器及电子耳蜗植入的方式，对聋哑人听力重建有一定作用，经过几年时间的语言训练，取得一定效果，但是，不能根治，摘掉助听器与其他人语言交流就困难了。并且植入耳蜗也存在两个问题，一是植入人工电子耳蜗破坏原有身体组织，使患者永久失去药物治疗的机会，二是人工电子耳蜗价格昂贵(价格约在10-30万元之间)，加上康复训练费用，一般残疾人家庭难以承受。

近年来，中药治疗耳聋的研究也取得了很大发展。

中国专利CN1173371A于1998年02月18日公开了一种治疗耳聋的中药，由葛根、丹参、柴胡、石菖蒲、熟地、金银花、野菊花等19味中药配制而成，功能通窍开闭，活血通络，滋肾聪耳，主治突发性耳聋、神经性耳聋、老年性耳聋、药物中毒性耳聋，经临床848例验证，痊愈率为38.2-67.2％，治愈率低。

中国专利CN1876152A于2006年12月13日公开了一种治疗神经性耳聋的药物，由淫羊藿、制何首乌、熟地黄、黄精、龟甲、磁石、川芎、郁金、炙黄芪和僵蚕制成。其制作方法：按中药原料性质不同分别进行煎煮三次，滤液、混合、乙醇提取，再将滤液混合，浓缩干燥，制成胶囊。具有补肾填精，益气活血，通窍聪耳的作用，虽然对耳聋有一定改善，但是治疗效果欠佳。

中国专利CN1775254A于2006年05月24日公开了一种治疗耳聋的药物制剂及其制备方法，该药物组合物由龙胆、黄芩、地黄、泽泻、川木通、栀子、当归、九节菖蒲、甘草、羚羊角中药原料制成。该发明制备的耳聋胶囊具有镇痛、抗炎、抑菌的作用，但没有临床疗效耳聋及动物实验治疗耳聋的数据支持。

中国专利CN101439131A的专利中报道了一种治疗感音神经性耳聋的中药组合物及其应用，该中药组合物的配方和重量比为：熟地黄22-48份，泽泻8-18份。该专利中的药物组合物具有滋阴补肾，利水泄热的功效，可显著降低庆大霉素造成的耳蜗毛细胞的损失率，降低ABR阈移，对于感音神经性耳聋有一定的防治功效，但未报道该中药组合物能够促进耳蜗毛细胞再生的问题，因此也不能彻底更治耳聋。

传统中医理论认为:耳是听觉器官，肾开窍于耳，是指耳的听觉功能，依据于肾中精气充养、肾中精气充盈、髓海得新，则听觉灵敏。因此，脾肾两虚，精气不足是聋哑患者耳聋的主要原因。但目前尚无治疗耳聋或聋哑的特效药。