[发明专利]一种凝固酶检测试剂、反应垫、其制备方法及试剂盒

说明书

本发明公开一种凝固酶检测试剂、反应垫、其制备方法及试剂盒；所述凝固酶检测试剂，包括反应剂和显色剂；反应剂包括：吗啉乙磺酸、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮和甘氨酰‑精氨酰四甲氧基‑β‑萘胺；所述反应垫，包括载体和所述的反应剂的成分；所述反应剂的成分包被在载体上；所述反应垫的制备方法包括：1)将蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮和甘氨酰‑精氨酰四甲氧基‑β‑萘胺溶于吗啉乙磺酸中，得到浸泡液；2)将载体置于浸泡液中充分浸泡后取出，然后进行干燥，得到反应垫；通过该制备方法获得的反应垫结合检测试剂的成分应用于制备一种灵敏度高、精确度高的试剂盒。

技术领域

本发明涉及需氧菌性阴道炎检测试剂领域，具体涉及一种凝固酶检测试剂、反应垫、其制备方法及试剂盒。

背景技术

阴道炎是阴道黏膜及黏膜下结缔组织的炎症，是妇科门诊常见的疾病。正常健康妇女，由于解剖学及生物化学特点，阴道对病原体的侵入有自然防御功能，当阴道的自然防御功能遭到破坏，则病原体易于侵入，导致阴道炎症。常见的阴道炎有细菌性阴道炎(BV/AV)、霉菌性阴道炎(VVC)及滴虫性阴道炎(TV)三大类。其中，女性细菌性阴道感染可分为两种，一种由厌氧菌和兼性厌氧菌引起，临床上称细菌性阴道病(BV)，另一种由需氧菌引起，临床上称需氧菌性阴道炎(AV)。两种细菌性阴道炎的病原体不同，临床症状、治疗方案和结局也不相同，区别这两种细菌性阴道感染，在阴道感染的诊疗中具有重要意义。BV是指一类在生殖学上正常菌群(产H₂O₂乳酸杆菌)减少，代之以加德纳菌、厌氧菌，弯曲弧菌大量繁殖，阴道内生态平衡系统改变引起的一类疾病。AV是由阴道乳酸杆菌减少，需氧菌感染引起的阴道炎症。常见病原体为链球菌、葡萄球菌以及大肠埃希菌。正常阴道是以乳酸杆菌为优势菌的正常微生物群，阴道pH＜4.5。而当患需氧菌性阴道炎时，阴道乳酸杆菌减少，而需氧菌繁殖导致阴道壁黏膜充血、水肿和产生脓性分泌物。临床表现以阴道异常分泌物、性交痛为主。细菌预成酶是细菌在生长繁殖过程中合成的一系列与生长代谢有关的酶类，这些酶类能分解多种生化反应的底物，并且在有氧环境中能较长时间地保留其活性。不同种属的细菌，其预成酶的种类不同。AV的主要致病菌黄色葡萄球菌、粪肠球菌、大肠埃希菌可产生凝固酶。通过检测凝固酶来诊断阴道中需氧菌菌群结构是一个有效、可行的方法。但目前用于检测凝固酶的检测试剂其精确度有所欠缺。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的第一个目的在于提供一种凝固酶检测试剂，该试剂可使用生理盐水作为样品稀释液，使用条件简单方便，精确性高。

实现本发明的目的可以通过采取如下技术方案达到：一种凝固酶检测试剂，包括反应剂和显色剂；所述反应剂包括：吗啉乙磺酸缓冲液、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮和甘氨酰-精氨酰四甲氧基-β-萘胺。

作为优选，所述反应剂的成分按重量份计包括：

蔗糖 0.2～10份；

聚乙烯吡咯烷酮 0.2～2份；

甘氨酰-精氨酰四甲氧基-β-萘胺 0.2～2份；

吗啉乙磺酸缓冲液的摩尔浓度为： 0.05～1.5mol/L。

再优选地，所述反应剂的成分按重量份计包括：

蔗糖 0.2份；

聚乙烯吡咯烷酮 2份；

甘氨酰-精氨酰四甲氧基-β-萘胺 2份；

吗啉乙磺酸缓冲液的摩尔浓度为： 0.2mol/L。

作为优选，所述显色剂按重量份计包括：

盐酸 3.5～14份；