[发明专利]覆膜支架

说明书

本发明涉及一种覆膜支架，包括金属支架和覆盖于金属支架表面的覆膜，以及设于所述覆膜和所述表面之间的粘结层。本发明的覆膜支架中覆膜通过粘结层与金属支架紧密结合，可避免覆膜脱落。

技术领域

本发明涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种覆膜支架。

背景技术

随着介入医疗器械和介入手术方式的不断发展，经导管介入、植入各种人工瓣膜、人工血管支架已经成为治疗瓣膜病、血管瘤和血管狭窄的重要方法。

人工瓣膜和人工血管支架均包括覆膜支架，所述覆膜支架一般包括金属支架和分别覆盖于所述金属支架内外表面的内、外层覆膜。其中，所述金属支架采用超弹性金属制备，用于在体内自膨胀成与瓣膜或血管相适应的形状，对覆盖于所述金属支架内外表面的覆膜起到支撑作用；所述内、外覆膜用于阻断血流从所述覆膜支架的表面流出。

上述覆膜支架的制备中，通过将内层覆膜与外层覆膜进行热压复合，从而使所述金属支架固定设置于所述内层覆膜和外层覆膜之间。

采用上述方法制备的覆膜支架特别是含有所述覆膜支架的人工瓣膜植入体内后，随着时间推移，在血流的冲刷下，所述内、外层覆膜与所述金属支架容易产生剥离，导致所述金属支架无法对所述内、外层覆膜进行支撑，从而使得所述覆膜支架无法阻断血流。

发明内容

基于此，有必要提供一种金属支架与覆膜紧密结合的覆膜支架，以减少金属支架与覆膜产生剥离的可能性。

本发明提供一种覆膜支架，包括金属支架和覆盖于所述金属支架表面的覆膜，以及设于所述覆膜与所述金属支架表面之间的粘结层。

所述金属支架可仅在其外表面覆盖有外层覆膜，或仅在其内表面覆盖有内层覆膜；还可以在其外表面和内表面皆覆盖有覆膜。所述覆盖可以是完全覆盖整个表面，也可以是覆盖部分表面。

当金属支架仅在其一个表面覆盖有覆膜时，所述粘结层设于所述覆膜与其所在的表面之间。当金属支架的两个表面皆覆盖有覆膜时，所述粘结层可设于任一覆膜与其所在的表面之间，对应地，未涂覆有粘结层的覆膜可直接覆盖在其所在的表面上；或者每个覆膜与与其所在的表面之间皆设有所述粘结层。

在其中一个实施例中，所述粘结层的材料为聚四氟乙烯或聚对二甲苯。

在其中一个实施例中，所述粘结层的厚度为0.1um-50um。

在其中一个实施例中，所述覆膜支架还包括过渡层，所述过渡层设置于所述金属支架与所述粘结层之间。

在其中一个实施例中，所述过渡层的材料为二氧化硅或环氧树脂。

在其中一个实施例中，所述金属支架呈中空管状，所述金属支架的侧面上开设有多个镂空。

在其中一个实施例中，所述覆膜支架为人工瓣膜的主体框架或者血管支架。

本发明的覆膜支架的覆膜通过粘结层与金属支架进行连接，由于粘结层与金属支架具有良好的结合力，粘结层与覆膜也具有良好的结合力，因此，覆膜通过粘结层可以与金属支架紧密结合，减小了金属支架与覆膜产生剥离的可能。

附图说明

图1为本发明的覆膜支架的结构示意图。

图2为图1的覆膜支架的径向截面示意图。

图3为图1的覆膜支架的金属支架的结构示意图。

图4为图2的覆膜支架在A处的结构的放大示意图。

图5为图2的覆膜支架在A处的另一种结构的放大示意图。

图6为本发明另一种覆膜支架的结构示意图。

图7为图6的覆膜支架的局部结构的放大示意图。