[发明专利]金银花茎叶用于预防和治疗便秘的中药组合物、制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及有效改善临床便秘症状的中药组合物，属于医药健康技术领域。

背景技术

便秘是老年人最常见的消化道症状之一，便秘可引起腹部不适、厌食、乏力等症状，其主要并发症为粪便嵌塞，长期便秘也容易引起肠梗阻、结肠溃疡等病症，严重影响着老年人的健康和生活质量。便秘的病因目前并不清楚，流行病学调查显示，便秘发病呈一定的家族趋势，可能存在遗传因素。同时，便秘也与饮食、生理状况、社会因素、精神状态、躯体疾病等多种因素有关。老年人体力活动减少、消化系统功能衰退、肠蠕动功能差、肠内容物在肠腔停留时间过长都容易引起便秘。

传统西药治疗多用泻药、促进肠动力药物、微生态制剂等干预性药物处理，但并不能在实质上解决临床问题。原因是，一些长期便秘的老年人在常年服用缓泻剂促进排便的同时，致使肠道对药物依赖，减弱或失去自行排便的功能，结果会进一步加重便秘。随着我国人口老龄化日益加剧，便秘的患病人数也将日益增加，研发有效的便秘功能食品或药物已成为人们关注的社会问题。

发明内容

本发明涉及一种用于预防和治疗便秘的中药组合物，其中，所述中药组合物原料由金银花的茎和叶组成。

本发明提供的中药组合物能够有效改善和防治便秘，成本低廉、安全可靠及作用效果确切，且有效的改善肠内生理环境，促进肠蠕动和防治临床便秘症状。

本发明提供的便秘的改善作用剂是以金银花茎叶为原料，经机械粉碎或制备提取物而制成。

本发明还涉及一种制备所述的中药组合物的方法，所述方法包括：将所述原料经过机械粉碎成粒径小于0.85mm的粉末，并过去添加赋形剂可制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂、或等临床用药剂型。

本发明中药组合物的粉末粒径应小于0.85mm(20目)，以便于消化吸收。

本发明还涉及使用加热提取、微波提取或超声提取所述的中药组合物的方法。

本发明的中药组合物可以由金银花茎叶的水或乙醇或含水乙醇作为溶液的分离获取组分。

本发明还涉及所述的中药组合物在制备预防和治疗便秘的保健品、药品、食品中的应用。

本发明涉及原料来源稳定、效果确切、生产成本低、制备工艺简单、应用可行，不会产生耐药性，可安全有效的用于改善及防治便秘的临床症状。

附图说明

图1为金银花茎、叶及花中绿原酸液相分析对比；

图2为金银花叶中各主峰的分子量；

图3为金银花叶中含有的活性成分。

具体实施方式

以下，对本发明的实施方式进行说明。

本发明涉及一种用于预防和治疗便秘的中药组合物，其中，所述中药组合物原料由金银花的茎和叶组成，所述的中药组合物中含重量百分比50～100％的金银花茎叶微粉或提取物。

本发明研究结果提示本发明的金银花茎叶机械粉碎微粉或提取物具有显著的促进肠蠕动作用，临床上可以用于防治便秘。

作为本发明的一种实施方式，所述中药组合物含100％金银花茎叶微粉，所述金银花茎叶微粉粉末的粒径小于0.85mm；或含重量百分比50～100％的金银花茎叶水提取物，所述金银花茎叶水提取物每克含生药>3g。

作为本发明的一种实施方式，所述中药组合物剂型包括颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、口服液、泡腾片、浸膏剂、糖浆剂、缓释剂、控释剂及靶向制剂。

作为本发明的一种实施方式，所述中药组合物还包括添加剂，所述添加剂包括赋形剂、润滑剂、抗氧化剂、防腐剂、着色剂、及甜味剂；所述赋形剂包括乳糖、白糖、D-甘露醇、淀粉、或结晶纤维素；所述润滑剂包括硬脂酸镁、硬脂酸钙、或滑石粉；所述抗氧化剂包括亚硫酸盐、或抗坏血酸；所述防腐剂包括二羟基乙酸、或氯丁醇。

本发明中使用的赋形剂、润滑剂、抗氧化剂、防腐剂、着色剂、以及甜味剂还可以选择本领域中常见的试剂。

本发明提供的金银花茎叶微粉是以季节修剪金银花植物时获得的茎叶作为原料，经过机械粉碎成粉末而制成，粉末的粒径小于0.85mm(20目)，以便于消化吸收，并减少对消化系统的损害。该机械微粉可以作为医用原料用于防治临床便秘的药用用途。

本发明还涉及一种制备所述的中药组合物的方法，其中，所述方法包括：将所述原料经过机械粉碎成粒径小于0.85mm的粉末，加入添加剂，并制备成粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、或丸剂。