[发明专利]一种含有叶绿素的口腔溃疡贴膜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含有叶绿素的口腔溃疡贴膜及其制备方法。

背景技术

口腔溃疡是一种病因复杂、容易复发的常见口腔黏膜疾病。在日常生活中，因咬伤、烫伤、擦伤、划伤等而导致的口腔溃疡较为常见。一旦形成口腔溃疡，不仅影响患者正常生活饮食，有时甚至引发全身疾病。目前治疗口腔溃疡的药物主要有：免疫促进剂和激素类药物。这类药物在国外应用较广，可以有效的治疗某些深大、久治不愈的溃疡，并能有效抑制溃疡复发长达3-6个月。

由于口腔特殊的生理环境，多数药贴在口腔内停留时间短，难以适合口腔的特点在病变部位达到持续的有效药物浓度。对于口腔溃疡，临床以局部用药的对症治疗为主，临床用药有散剂、膏剂、膜剂及针剂等剂型，但多由于口内作用时间较短，均直接影响疗效。如中药冰硼散等散剂，使用时须将其涂于患处，药物会很快随唾液而流失；膏剂难于涂在患处；常用的膜剂虽然可以贴于溃疡面，但非常容易脱落，而且一般在几分钟内溶解消失，药物渗透作用不够。因此开发新型、疗效高的治疗口腔溃疡药物是目前亟需解决的难题。

膜剂是将药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，供口服或粘膜外用。近年来，国内外利用生物粘附技术发展起来的粘膜粘附制剂发展迅速。由于膜剂可以紧紧地粘附于粘膜上，加强了药物与粘膜接触的紧密性和持续性，从而达到药物的缓释效果，大大的提高了药效。对于口腔的特殊生理环境，口腔膜剂可以附在粘膜表面，既可以对溃疡起到机械保护的作用，还可以使药物直接达到患处，定位释放，可以大大的提高治疗效果。

中国专利申请201410261996.1公开了一种治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法，所述贴膜为纳米纤维无纺布，所述无纺布由核壳结构纳米纤维组成，所述核壳结构纳米纤维壳层为聚氧化乙烯壳层，所述核壳结构纳米纤维核层为地塞米松、维生素C和维生素B₂的混合物。制备得到的贴膜可以保证其足够大的储药量和释放面积，并且所使用的聚氧化乙烯在口腔中的溶解速度比较适中，能使溃疡处持续保持在有效的药物浓度，更有利于口腔溃疡的治愈。

中国专利CN103142562B公开了一种治疗口腔溃疡的缓释贴膜，所述缓释贴膜具有三层结构，上层为与口腔溃疡面接触的缓释涂层；下层为具有保护作用的聚丙烯酸薄膜；中层为载药层由细菌纤维素/载药物质复合膜组成，所述的载药物质为：冰片、人工牛黄、醋酸地塞米松、维生素B₂当中的一种或几种与甘油、糊精、卡波姆、聚乙二醇和羧甲基纤维素钠的混合物。制备得到的缓释贴膜具有良好的粘附性、透气性、生物相容性，载药量大，局部作用时间长，能够减轻疼痛、促进伤口愈合、防止伤口感染。适用于口腔溃疡、口腔黏膜咬伤等口腔内创伤。

然而，目前使用的口腔贴膜的主要药物为地塞米松、醋酸地塞米松等激素类药物，长期使用会产生药物依赖性，同时还会产生严重的副作用，大大的限制了该药物的推广和应用。

发明内容

为了解决现有技术中口腔溃疡贴膜存在的不足，本发明的目的在于提供一种含有叶绿素的口腔溃疡贴膜及其制备方法。本发明提供的含有叶绿素的口腔溃疡贴膜具有显著抑菌、消炎和镇痛效果，同时还不添加任何激素类药物，具有安全性高、副作用低的优点。

本发明提供了一种含有叶绿素的口腔溃疡贴膜，包括以下组分及其重量份数：

叶绿素12-24份、胡萝卜苷6-10份、维生素B₆2-4份、罗哌卡因4-8份、成膜剂40-58份、葡萄糖苷10-16份、柠檬酸三丁酯16-26份和蒸馏水320-450份。

进一步地，所述的含有叶绿素的口腔溃疡贴膜包括以下组分及其重量份数：

叶绿素18份、胡萝卜苷8份、维生素B₆3份、罗哌卡因6份、成膜剂50份、葡萄糖苷12份、柠檬酸三丁酯20份和蒸馏水400份。

进一步地，所述成膜剂由海藻酸钠、聚乙烯醇和柠檬酸按重量比4-6:3-5:0.8-1.2组成。

进一步地，所述成膜剂由海藻酸钠、聚乙烯醇和柠檬酸按重量比5:4:1组成。

进一步地，所述葡萄糖苷为十二烷基葡萄糖苷。

另外，本发明还提供了一种含有叶绿素的口腔溃疡贴膜的制备方法，包括以下步骤：

S1取一半量的蒸馏水加热至70-80℃，加入一半量的成膜剂搅拌至完全溶解，趁热过滤，取滤液，往滤液中加入柠檬酸三丁酯，搅拌均匀，得胶浆溶液；