[发明专利]一种血浆采集装置及其控制方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种血浆采集装置及其控制方法。

背景技术

血浆是人体血液中的一种重要成分，同时也是一些血液制品的重要原料，例如：人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等血液制品。

按照相关规定和要求，采集的原料血浆中不能混入过量的血细胞成分(包括：血小板、白细胞、红细胞等有形成分)。为了从血液中将血浆成分采集出来，需要采取物理方式进行采集，目前，血浆的采集技术大体上可分为两种，分别为离心分离法和膜过滤法。本发明采用离心分离法采集血浆。

由于膜过滤法的耗材技术门槛和成本较高，所以国际上较少采用此方法采集血浆，而较多的是采用离心分离法采集血浆。

对于离心分离法采集血浆技术，血液进入高速旋转的离心杯后进行离心分离，离心后的血液会形成血细胞分层和血浆分层，血浆分层中的血浆通过离心杯出浆口陆续输送到血浆收集袋，随着离心杯内血浆的减少和血细胞的增加，血细胞成分逐渐到达出浆口，为了防止血细胞成分进入血浆收集袋，国内的普遍做法：在离心杯出浆口和血浆收集袋之间设置一血细胞探测器进行探测血细胞，当血细胞探测器发现血细胞时，停止采集血浆，并进入还输过程，将离心杯内的血细胞还输到献血员人体。此方法的缺点是：由于血细胞探测器对血细胞中的微小成分探测灵敏度水平有限，当其探测到血细胞成分时，血细胞成分中一些微小成分已经越过血细胞探测器进入血浆收集袋，如：血小板、白细胞成分等。所以，运用此方法监控血细胞成分对血浆质量的控制水平有限，所采集的血浆中有大量血小板和白细胞等血细胞成分。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种血浆采集装置及其控制方法，以解决现有技术中导致的上述多项缺陷。

为实现上述目的，本发明提供以下的技术方案：一种血浆采集装置及其控制方法，包括离心机和设置在离心机上半部分的离心机仓，所述离心机仓内设置有依次由内到外包裹连接的离心杯、血浆分层和血细胞分层，所述离心杯连接有离心杯入血管，所述血浆分层连接有离心杯出浆管，所述离心杯出浆管中部设置有血细胞探测器，离心杯出浆管另一端连接有血浆采集袋，所述离心机仓内壁上固定有钵光电传感器，钵光电传感器位于血细胞探测器之前。

优选的，所述离心机仓外壁上还设置有控制按钮，所述控制按钮采用BCD码开关、电位器或者拨码开关。

优选的，所述离心机表面上设置有一个开口，所述开口处设置有抽屉。

优选的，所述离心杯出浆管中部设置有流速控制装置，所述流速控制装置在血细胞探测器之前。

优选的，所述钵光电传感器用于探测离心杯内血细胞分层和血浆分层的分层界面，探测到分层界面的时机来预判断血浆采浆量，判断的方式可分为两种：乏血小板血浆采集模式(PPP模式)和新鲜冷冻血浆采集模式(FFP模式)。

优选的，所述乏血小板血浆采集模式(PPP模式)：其采集血浆过程中需要通过钵光电传感器和血细胞探测器分别探测到血细胞时的采集量确定一参考值(差值)。

优选的，所述新鲜冷冻血浆采集模式(FFP模式)：钵光电传感器探测到血细胞分层和血浆分层分界面后再采集一定的采浆量，此采浆量可以由用户进行设定和修改。

优选的，采浆过程中若发生事件符合一定条件时，此新鲜冷冻血浆采集模式(FFP模式)可以转换成乏血小板血浆采集模式(PPP模式)，所述一定条件为：若钵光电传感器探测到血细胞和血浆分层界面后，再采集的血浆量还未达到Y值时血细胞探测器就探测到了血细胞，也将停止采浆，进入还输过程，同时，也确定了参考值X，下一循环将按照PPP模式的控制方式运行。

优选的，所述血浆采集控制方法还有血细胞探测模式，所述血细胞探测模式即保留只有血细胞探测器探测到血细胞时或者单循环采浆量达到用户设定的单循环最大采集量时，才停止采浆，进入还输过程。

优选的，所述钵光电传感器发射的钵光电传感器光线直接照射映射到离心杯颈部即钵光电传感器具体位置在离心杯颈部上方、离心机仓内壁上。