[发明专利]一种刺五加注射液的成分检验方法

权利要求书

1.一种刺五加注射液的成分检验方法，其特征在于：所述的刺五加注射液的成分检验方法包括能同时检测胞苷、尿苷、腺苷、鸟苷、5-羟甲基糠醛、原儿茶酸、新绿原酸、绿原酸、刺五加苷B、隐绿原酸、异嗪皮啶和刺五加苷E的UPLC含量测定方法；

所述的UPLC含量测定方法包括以下步骤：

(1)、供试品溶液的制备：量取待测刺五加注射液，加入甲醇溶液，摇匀后使用0.22μm的微孔滤膜过滤，收集滤液，即为供试品溶液；

(2)、UPLC检测：将步骤(1)得到的供试品溶液进行UPLC检测，应用WatersACQUITYUPLCHSST3色谱柱，柱温为25-40℃，采用体积浓度为0.1-0.6％的甲酸和40％的乙腈水溶液作为流动相A，体积浓度为0.1-0.6％的甲酸水溶液作为流动相B，进行梯度洗脱，流速为每分钟0.25-0.4mL，洗脱液经紫外检测器采集60分钟之内的数据；

所述的梯度洗脱的程序为：在开始时，也就是0分钟时，流动相B为100％；到8分钟时，流动相A为6％，流动相B为94％；到13分钟时，流动相A为13％，流动相B为87％；到19分钟时，流动相A为19％，流动相B为81％；到25分钟时，流动相A为25％，流动相B为75％；到40分钟时，流动相A为27％，流动相B为78％；到50分钟时，流动相A为36％，流动相B为64％；到60分钟时，流动相A为70％，流动相B为30％。

2.如权利要求1所述的检验方法，其特征在于：所述的UPLC含量测定方法的步骤(2)中的紫外检测的波长为：胞苷、尿苷、腺苷、鸟苷、5-羟甲基糠醛、原儿茶酸、刺五加苷B、刺五加苷E为270nm，新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异嗪皮啶为325nm。

3.如权利要求1-2任意一项所述的检验方法，其特征在于：所述的检验方法还包括刺五加注射液中的果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖的含量测定方法。

4.如权利要求3所述的检验方法，其特征在于：所述的五加注射液中的果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖的含量测定方法包括以下步骤：

(1)、供试品溶液的制备：量取待测刺五加注射液，加入乙腈溶液，摇匀后使用0.22μm的微孔滤膜过滤，收集滤液，即为供试品溶液；

(2)、将步骤(1)得到的供试品溶液进行HPLC检测：应用PrevailCarbohydrateES色谱柱，柱温为30-40℃，采用乙腈作为流动相A，水作为流动相B，进行梯度洗脱，流速为每分钟0.6-1.2mL，洗脱液经蒸发光散射检测器采集55分钟之内的数据，检测器漂移管温度为90℃，N₂雾化气流速为1L/min。

5.如权利要求4所述的检验方法，其特征在于：所述的梯度洗脱的程序为：在开始时，也就是0分钟时，流动相A为85％，流动相B为15％；到30分钟时，流动相A为75％，流动相B为25％；到40分钟时，流动相A为50％，流动相B为50％；到45分钟时，流动相A为50％，流动相B为50％；到46分钟时，流动相A为85％，流动相B为15％；到55分钟时，流动相A为85％，流动相B为15％。