[发明专利]一种无有机溶剂残留的低分子量肝素钠生产工艺有效
| 申请号： | 201610709185.2 | 申请日： | 2016-08-23 |
| 公开（公告）号： | CN106317258B | 公开（公告）日： | 2019-06-18 |
| 发明（设计）人： | 丛义国;刘清凉;郑会武 | 申请（专利权）人： | 山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司 |
| 主分类号： | C08B37/10 | 分类号： | C08B37/10 |
| 代理公司： | 烟台上禾知识产权代理事务所(普通合伙) 37234 | 代理人： | 刘志毅 |
| 地址： | 277000 山东省枣*** | 国省代码： | 山东;37 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 低分子量肝素钠 无有机溶剂 溶液洗涤 生产工艺 溶解 残留 低分子量肝素 离子交换树脂 微孔滤膜过滤 亚硝酸钠溶液 离子交换柱 无机盐 硼氢化钠 溶液清洗 肝素钠 弱碱性 小分子 冻干 纳滤 平衡 上样 填装 洗涤 过滤 浓缩 | ||
1.一种无有机溶剂残留的低分子量肝素钠生产工艺，其特征是，包括如下步骤：
（1）肝素钠用水溶解，使成5—15%W/V，调节ph值至2—3.5，呈酸性，加入用水溶解好的亚硝酸钠溶液，亚硝酸钠总量为肝素钠质量的2—3%，搅拌1—1.5小时，然后调节ph值至7—10，呈弱碱性，按照肝素钠质量的0.5—3%加入硼氢化钠，再搅拌1—20小时，得到低分子量肝素钠溶液A；
（2）取第（1）步所得低分子量肝素钠溶液A，调节ph值至中性，为5—8，用孔径为0.22—0.45微米的微孔滤膜过滤；
（3）用Q Bestarose XL或者HiTrapQHP离子交换树脂填装离子交换柱，然后用2—4倍柱体积的0.6molNaCl溶液洗涤平衡，然后再用0.15molNaCl溶液洗涤3—5倍柱体积量平衡；
（4）将过滤后的低分子量肝素钠溶液A上样，上样量为2—4倍柱体积，注意上样时避免气泡产生；
（5）加入2—4倍柱体积的0.6molNaCl溶液清洗；
（6）加入3—7倍柱体积的0.15molNaCl溶液，收集清洗液；
（7）加入2—4倍柱体积的1.2molNaCl溶液；
（8）收集第（7）步所得洗脱液，然后进行纳滤，纳滤膜选择分子量1000Da以下的规格，加入4—6倍体积的纯化水对药液进行洗涤，去除过低分子量的低分子量肝素片段和氯化钠等小分子无机盐，然后将药液浓缩至预估药液浓度为5%w/v以上，停止浓缩，将药液进行除菌过滤后转移至冻干机冻干即可。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司，未经山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201610709185.2/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
