[发明专利]医疗器械表面用涂料及应用

说明书

本发明属于医疗器械领域，具体涉及医疗器械表面用涂料及应用。所述涂料包括亲水性聚合物、多羟基聚合物、酸酐类交联剂和分散介质，所述多羟基聚合物包括至少两个可交联端羟基。一种涂层的形成方法包括配置所述医疗器械表面用涂料；将配置的涂料布施于医疗器械表面和固化成型。本发明提供的技术方案是在医疗器械表面形成亲水性聚合物与醇酸交联聚合物互穿，形成的涂层在液体环境中，润滑性、牢固性和抗静电特性的至少一种特性有所提高，由于酸酐类交联剂活性适当，因此体系较为稳定，适合工业化操作和保存，与现有技术相比，20次摩擦实验后，润滑性没有明显降低，并且长期储存后性能没有明显改变。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及医疗器械表面用涂料及应用。

背景技术

医用润滑涂层涂敷在医疗器械表面具有较低的表面摩擦系数，如导丝、PTCA导管，导尿管，内窥镜等，在插入与拔出时，减少器械与机体组织的摩擦，在术中减轻病人的痛苦，医生操作困难，面对苛刻病变因摩擦阻力大而无法进入病变部位。

现有技术中，通过涂覆润滑涂层来降低介入性医疗器械在血液和组织环境下的表面摩擦系数，比较有效的方式是对介入性医疗器械进行表面处理形成亲水涂层，所述亲水涂层在含水环境中能够迅速水化形成一层水溶胀性凝胶，这种水溶胀层中大部分是水，在器械和组织之间形成液体屏障，因为液体分子间相互作用力较弱，通过消除运动过程中任何的固体与固体的直接表明接触，从而显著降低了在表面与表面之间的摩擦，减轻了对人体组织的损伤，并为介入治疗手术操作带来极大便利。

比如，专利US4119094提到以溶剂型聚异氰酸酯和聚氨酯的混合溶液为底部基质，溶液中含有未反应的异氰酸酯基团，以聚乙烯吡咯烷酮的溶液为顶部涂层溶液，干燥，65度固化6个小时。专利US4373009，专利EP0106004B1，采用聚异氰酸酯溶液作为底部基质层，其中包含未反应的异氰酸基团，采用可以与异氰酸酯形成共价键结合的亲水共聚物为顶部涂层。专利US4642267中使用溶剂型热塑性聚氨酯和聚乙烯吡咯烷酮共混物涂层溶液，涂敷后，固化得到。

上述专利中提到的涂层，均是通过可以与异氰酸酯形成共价键结合的顶部亲水共聚物使其能够牢固的贴附在介入性医疗器械表面，但异氰酸酯的反应活性较高，溶液不易保存，配置后需要在短时间内使用完，不适于工业化生产中，只能小批量使用，生产效率低下。

发明内容

本发明提供了一种医疗器械表面用涂料及应用，用以解决目前的医疗器械表面用涂料稳定性差，不易工业化应用的问题。

为了解决上述技术问题，本发明的技术方案是：所述医疗器械表面用涂料，包括亲水性聚合物、多羟基聚合物、酸酐类交联剂和分散介质，所述多羟基聚合物包括至少两个可交联端羟基。

所述亲水性聚合物是指含多个亲水基团(如羟基、羧基、胺基以及聚环氧乙烷链段)的聚合物，这些聚合物在亲水基团的作用下可溶解在水中。

其中，亲水性聚合物为涂料形成主体；多羟基聚合物和酸酐类交联剂反应，反应后产物可以使得整个涂料形成交联互穿网络结构，使亲水聚合物能够附着在医疗器械表面。

进一步的，所述多羟基聚合物选自纤维素及其衍生物、超支化多羟基聚酯，超支化多羟基聚酰胺酯，超支化多羟基聚氨酯和蓖麻油中的一种以上。

进一步的，所述酸酐类交联剂选自顺丁烯二酸酐、衣康酸酐、丁二酸酐或十二烷基琥珀酸酐和聚苯乙烯-马来酸酐共聚物中的一种或多种。

进一步的，所述亲水性聚合物选自聚乙烯吡络烷酮、聚氧乙烯或聚酰胺。

进一步的，所述分散介质选自乙酸乙酯、氯仿、二氯甲烷、甲醇、乙醇和水中的一种以上，优选乙醇、水或乙醇水溶液。

进一步的，所述医疗器械表面用涂料各组分按重量百分比计如下：