[发明专利]一种适用于渐缩血管的阶梯形支架

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及一种采用经皮冠状动脉腔内血管支架介入术治疗锥形病变血管的球囊扩张式血管支架。

背景技术

作为危害人类健康的一大杀手，心血管疾病越来越受到人们的重视。由于血液中代谢不正常，脂类物质沉积在动脉内膜上，逐渐堆积成斑块，从而造成血液流动受到阻碍，导致心脏缺血，严重影响人体的新陈代谢，危及人类健康。上个世纪中期，介入手术开始进入这一治疗领域，并以其微创、高效和安全性受到了广泛关注，目前，血管内支架介入手术已经成为当今治疗血管阻塞疾病的主要方式。

目前现有的金属支架是用金属材料制成的中空的圆直血管支架，膨胀后的支架，挤压粥样硬化斑块，支撑起狭窄的血管，恢复血管直径和血液流动。

但是生理解剖学已经证明，部分动脉血管并不是圆直的，而是渐缩的锥形管，其血管近端至远端逐渐变细，两端直径存在一定的差距。渐缩的锥形血管中局部血流动力学环境复杂，更易形成粥样硬化斑块。圆直支架在锥形血管中扩张后会产生血管近端贴壁不良和远端过度扩张等问题，贴壁不良扰乱血流环境，间隙易内膜增生；过度扩张导致血管应力、应变增大，增加血管壁损伤程度，因此，血管近端贴壁不良和远端过度扩张均成为内膜增生、血栓形成、支架内再狭窄等不良反应的隐患。同时，血管的渐缩特征也会影响到支架植入后的局部血流动力学环境等，进一步增加不良反应发生的几率。

支架要挤压粥样硬化斑块，支撑起狭窄的血管，必须具备良好的支撑性能，目前国际上以径向刚度作为支撑能力的评定指标。球囊扩张式支架径向刚度不足，不仅会导致支架径向回缩，还可能发生塌溃或失稳变形，造成严重的医学后果。

发明内容

本发明的目的是解决现有技术中的不足，提供一种适用于渐缩血管的阶梯形支架，用于治疗类似于颈动脉、股动脉、冠状动脉的左前降支等狭窄锥形病变血管，使血管近端贴壁性能、远端扩张性能得到改善，提高支架径向刚度，改善血流环境，降低血管应力、应变，降低高金属覆盖率引起的不良后果，减少不良反应的发生。

本发明的技术方案为：

一种适用于渐缩血管的阶梯形支架，包括若干个在所述支架轴向依次排列的支架段，所述支架段扩张口径不同，相邻支架段之间通过连接单元连接；所述每个支架段包括若干个在所述支架轴向依次排列的相同的非对称孔单元，每个非对称孔单元包括若干个形状相同的非平行四边形孔，同一非对称孔单元中的非平行四边形孔在所述支架径向两顶点在同一垂直线上，相邻的两个非平行四边形孔之间在顶点处依次连接；相邻两个非对称孔单元的非平行四边形孔在所述支架轴向两顶角不在同一水平线上，相邻两个非平行四边形孔之间共用一条边的一部分，使相邻的四个非平行四边形孔之间形成错位支撑环。

优选的，所述连接单元为V型连接筋、M型连接筋中的一种。

优选的，从所述支架近端到远端，所述支架段扩张口径是相邻支架段扩张口径的1.10～1.40倍。

优选的，从所述支架近端到远端，所述各支架段中非对称孔单元轴向长度L是相邻支架段中非对称孔单元轴向长度L的1.10～1.30倍。

优选的，从所述支架近端到远端，所述阶梯形支架各支架段及连接单元筋宽W是相邻支架段或连接单元筋宽W的1.10～1.40倍。

优选的，所述错位支撑环面积是其非平行四边形孔面积的20～50％。

优选的，所述非平行四边形孔轴向两个顶角的偏移量h是非平行四边形孔高度H的5～30％。

优选的，所述非平行四边形孔之间均采用圆角过渡连接。

优选的，所述阶梯形支架的材料为激光熔刻316L不锈钢或L605钴铬合金。

本发明的有益效果：

1、本发明的血管支架在自然状态和压缩状态都为圆筒状，便于通过形状复杂的血管达到病变部位，具有良好的穿透性和柔顺性。

2、血管支架膨胀后呈现阶梯形的结构特征，可更好地符合人体血管沿长度方向渐缩变化的客观实际，提高血管支架与人体血管的匹配性，从而改善传统圆直支架在渐缩血管中扩张后产生的近端贴壁不良和远端过度扩张，有效抑制支架内再狭窄等不良反应。

3、非平行四边形孔结构可以有效提高支架的径向刚度，非对称孔单元错位排列产生的错位支撑环可以抵消孔单元非对称导致的结构转动，避免降低弯曲刚度，这样支架的径向刚度大幅提高，亦不产生不利影响。

4、支架筋宽W沿轴向方向由近端至远端递减，同时保持错位支撑环大小，可以降低支架结构紧凑导致的金属覆盖率过高，减少远端及局部因金属覆盖率过高引发的不良反应。