[发明专利]一种具有养生功效的沉香片香的熏香品制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种采用制药生产工艺生产及制备香品的技术，尤其涉及一种具有养生功效的沉香片香的熏香品制备方法。

背景技术

沉香是自然界中极少具有的抗菌及增强免疫功能的药材，其气味芳香，入肺、肾、脾、胃、经，为行气药中最上等的药材，能调节人体内气的运行，疏通内脏机能，对肺、肾、肝、胃、肠、心脏等都是非常有效。

沉香也是我国中药史上的瑰宝，历代医家均有记载。《本草纲目》谓之“气味辛，微温无毒。有降气、纳肾温中、清肝之功效”，“治上热下寒，气逆喘息，大肠虚闭，小便气淋，男子精冷”。《日华子本草》则记载其药用为“调中，补五脏，益精壮阳，暖腰膝，去邪气。止转筋、吐泻、冷气，破症癖，治冷风麻痹，骨节不任，湿风皮肤痒，心腹痛，气痢”。

而今，沉香依然被广泛用于制药，被列为全国中医医院急症必备中成药的西瓜霜退热灵胶囊的主要成分就有沉香，也正是因为沉香在自然界中十分稀有，又有着极高的药用价值。

沉香线香由楠木树皮粉和沉香粉配制而成，楠木树皮粉起到黏合作用。沉香线香制作相对复杂。

因此，一般的市场上只有沉香线香，基本都是采用低级沉香作为原料打粉、加上一些工业香精料，配以一定比例的粘合剂辅料制造而成，不仅对环境造成污染，而且对人体呼吸系统造成伤害，完全没有益处，沉香片香市场上暂时没有。

因此，根据以上问题，需要对现有技术进行有效创新。

发明内容

针对以上缺陷，本发明提供一种有益于人体健康的具有养生功效的沉香片香的熏香品制备方法，通过独具特点的生产方法和技术过程，使得该熏香品具有独特的养生功效且完全符合环保标准，对人体百益无一害。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种具有养生功效的沉香片香的熏香品制备方法，由以下步骤组成：

(1)若欲最终制得40万片，则沉香选取200kg，从称量到内包装过程均在制药工艺中的D级洁净区中完成，首先，在拣选台上去除杂质和非药用部分，用流动水清洗2次，晾干；

(2)将晾干后的沉香药材放在70℃的热风循环烘箱中烘干，控制温度不超过70℃，干燥至水分在5％左右；

(3)在制药工艺中的D级区内，按粉碎过筛岗位SOP进行操作，将沉香用气流粉碎机低温粉碎，过200目筛，将过筛后的物料称重后装入洁净密闭的容器中；

(4)按处方量准确称取沉香细粉，用干法制粒机制粒待用；

(5)按工艺要求选择Φ11mm平冲，上好冲模，根据片重规格先调节好填充量，然后调节压力和转速，使压出的片重、厚度、外观符合质量要求；压片过程中，每隔约15分钟称一次平均片重，确保片重差异在±5％允许范围内，并随时检查片子外观，QA每隔约30分钟抽查一次；

(6)压片结束后，用套有薄膜袋的洁净周转桶盛装，扎紧袋口，称重，加盖封好，外贴标签。

采用醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于10.0％；采用二氧化硫残留量依法测定，装好仪器装置，依照规定不得过400mg/Kg。

本发明所述的具有养生功效的沉香片香的熏香品制备方法的有益效果为：以沉香入药的标准来选取材料，采用细胞破壁技术，将沉香药材进行超微粉碎，利用沉香特有的油脂成分，采用干法制粒工艺，经过数道工序制成，该沉香片香无任何添加、天然环保、味道醇正、有利于人体吸收且具备沉香药材的独特功效。

附图说明

下面根据附图对本发明作进一步详细说明。

图1是本发明实施例所述具有养生功效的沉香片香的熏香品制备方法的工艺流程示意图。

具体实施方式

如图1所示，本发明实施例所述的具有养生功效的沉香片香的熏香品制备方法，为便于更加清晰的理解本方案，以下采用分章分节的方式对各个环节进行详细陈述：

1、概述：性状为浅褐色圆片，规格0.5g×20片/瓶，遮光，密闭保存。

2.投料量(40万片)沉香200kg

3.沉香片剂生产工艺

3.1本产品生产过程中，从“称量”到“内包装”过程均在D级洁净区中完成，严格执行清场标准操作程序清场。

3.2本产品所用沉香原料，要经过QC部门的严格抽样检查，保证原料达到《中国药典》2015版沉香药材质量标准，生产过程中的每一环节都由QA部门进行严格的监控检查，并做好记录。

3.3生产过程及控制

3.3.1领料：领料人员按生产指令和生产投料量领取所需物料。在领料时，应先核对物料品名、批号、数量、规格是否与指令相符，并核对物料检验报告单是否相符。