[发明专利]一种醋酸钙原料药及其制备方法、应用

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体而言，涉及一种醋酸钙原料药及其制备方法、应用。

背景技术

钙是人体内最主要的矿物营养素之一，它分布于全身血液、肌肉、神经、骨骼内，无处不在，人每天必须摄入足够的钙才能保证血液中钙浓度的稳定，维持神经细胞的正常生理功能。钙是人体内构成骨骼、牙齿等器官的重要组成部分，钙对血液的凝固、神经肌肉的兴奋、细胞膜功能的维持、酶反应的激活以及激素的分泌等生理功能起着重要的作用，当钙含量不能满足身体需要时，人体内钙含量、钙平衡、钙浓度梯度发生变化造成钙代谢紊乱，导致机体产生诸多疾病，如骨代谢疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病等，所以补钙是提高人体健康水平的重要措施之一。醋酸钙易溶于水，在小肠被吸收而进入人体的有关部位，从而起到补钙的作用。而且，由于醋酸钙中的钙离子与食物中的磷酸根离子或磷酸氢根离子结合后，会生成不易被人体吸收的磷酸钙或磷酸氢钙沉淀而排出体外，所以能够结合机体内过多的磷酸盐，从而避免机体血磷过高，近年来也作为治疗高磷血症的首选药物。但现有技术中，一般都是利用喷雾干燥来直接处理醋酸钙水溶液，从而制得醋酸钙产品，其中醋酸残留量约为0.5～0.7wt％，残留量较多，服用口感较差。

发明内容

本发明的目的在于提供一种醋酸钙原料药的制备方法，此醋酸钙原料药的制备方法操作简单，能够制得醋酸残留量较少的醋酸钙产品。

本发明的另一目的在于提供一种醋酸钙原料药，该醋酸钙原料药中醋酸残留量少，口感较好。

本发明的再一目的在于提供上述醋酸钙原料药在醋酸钙系列药品中的应用。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的：

一种醋酸钙原料药的制备方法，包括以下步骤：

将醋酸钙水溶液在90℃以下进行蒸馏，然后收集浓缩物；

搅拌浓缩物，同时保持浓缩物为15～25℃；

对浓缩物进行过滤，然后干燥至水分含量为6～8wt％，即得醋酸钙原料药。

优选地，在本发明较佳实施例中，上述醋酸钙水溶液的料液比为0.2～0.36g/mL。

优选地，在本发明较佳实施例中，上述蒸馏时，需蒸馏至收集的馏液为醋酸钙水溶液加入体积量的40～70％。

优选地，在本发明较佳实施例中，上述搅拌的时间为3～6h，搅拌在水浴冷却条件下进行。

优选地，在本发明较佳实施例中，上述过滤的方式为减压过滤。

优选地，在本发明较佳实施例中，上述干燥的温度为-50～80℃。

优选地，在本发明较佳实施例中，上述干燥的过程中，每隔25～35min测定一次水分含量，直至水分含量为6～8wt％。

优选地，在本发明较佳实施例中，上述醋酸钙水溶液主要由以下原料制成，按重量份数计：贝壳1份、冰醋酸1～2份和水3～5份。

另外，一种醋酸钙原料药，通过上述的醋酸钙原料药的制备方法制得。

另外，上述的醋酸钙原料药在醋酸钙系列药品中的应用。

相对于现有技术，本发明包括以下有益效果：本发明利用一种新的方法来制备醋酸钙原料药，先进行蒸馏处理，保持醋酸钙水溶液温度在90℃以下，控制蒸馏速度，以利于醋酸钙结晶的生成，而且也避免了温度过高造成醋酸钙的分解，同时，还能在该过程中使溶液中的醋酸得到充分蒸发。然后，通过搅拌使浓缩物进行重结晶，搅拌的同时会伴随着发热现象，但由于采取措施控制了浓缩物的温度，所以其能得到降温，搅拌产生的热量会与外界进行热量交换，浓缩物保持在一定温度，即15～25℃，在此温度下，浓缩物中的游离水的脱离效率较高，脱离的游离水能够充分与醋酸钙进行重结晶，由此，就能够有效的提高一水合醋酸钙的结晶量。再通过干燥，使浓缩物中残留的醋酸进一步蒸发，从而使得到的成品醋酸钙原料药中的醋酸残留非常少。制得的醋酸钙原料药的醋酸残留量小于0.1wt％，口感较好，不会有较强的酸涩感或苦味，而且其中一水合醋酸钙含量高，在95％以上。

附图说明

为了更清楚的说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。

图1是本发明实施例四提供的醋酸钙原料药的制备方法的工艺流程图。

具体实施方式