[发明专利]一种血管支架输送系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种血管支架输送系统，属于微创医疗器械技术领域。

背景技术

人体动脉是将血液从心脏运送至身体各个部位的通道，由于动脉内壁脂质沉积和斑块形成，可以造成动脉管腔狭窄，甚至堵塞，这个过程称之为动脉粥样硬化闭塞，由此导致动脉缺血。下肢动脉硬化闭塞症就是由于动脉粥样硬化导致动脉管腔狭窄或闭塞，引起下肢慢性缺血，从而出现一系列临床症状和体制，主要表现为早期的间歇性跛行、静息痛和组织的缺损（溃疡和坏疽）。

目前治疗下肢动脉硬化闭塞症主要有两类方法：药物治疗和手术治疗。药物治疗主要用于早、中期患者，或作为手术及介入治疗的辅助手段。手术治疗目的是重建动脉血流通道，改善肢体血供，目前有3种方法，（1）动脉旁路术，应用人工血管或自体大隐静脉，于闭塞血管近、远端正常血管之间建立旁路；（2）动脉内膜剥脱术，适用于短段主、髂狭窄或闭塞的患者，现已很少用；（3）经皮腔内血管成形术/支架植入术，为微创治疗方法，手术风险低，创面愈合较快。该方法经动脉穿刺、输送球囊导管至动脉狭窄或闭塞的部位，扩张、重建动脉管腔，结合血管支架的使用，可获得较好的临床效果，目前已成为首选的治疗方法。

血管支架植入到下肢动脉血管中需要借助输送系统，现有技术中，输送系统一般采用相互套接的中空内管和外管，血管支架设置在内管和外管之间，内管是一中空结构，其内部腔道便于手术时导丝穿入；手术时，输送系统通过导丝的引导将导管单元输送到手术部位，控制单元使外管后侧，其过程中血管支架展开并贴血管内壁，起到支撑的作用。

由于临床上病人的下肢动脉闭塞段的长度不同，使得血管支架的长度有所限制，导致输送系统的输送行程较长，输送系统的结构受到限制，不便于医护人员的手术操作，而且血管支架在输送过程中存在一定的阻力，而输送系统的推送机构也存在一定的摩擦力，导致输送系统需要较大的推送力，易导致血管支架输送不稳定，可能出现支架前跳、震颤等状况，严重者甚至会使血管支架产生偏移，影响到手术的正常进展。当临床上所用支架为编织型支架时，支架在释放过程中，支架容易被拉长或扭曲重叠，当支架拉长时，径向支撑力降低，易造成支架远期狭窄；当支架扭曲重叠时，会影响血管损伤，严重的需要通过外科手术取出支架，对病人造成较大的伤害。

发明内容

本发明的目的在于解决上述的技术问题，提出一种血管支架输送系统，当支架开始定位释放时，支架为一小段一小段以分级的方式释放，减小了释放阻力，避免了前跳、震颤等状况，医护人员单手操作，简单有效。

本发明的目的具体通过以下的技术方案来实现：

一种血管支架输送系统，其特征在于：包括导管单元和输送装置，所属导管单元与输送装置相连并由所述输送装置驱动，所述导管单元包括外管和设置于所述外管内部的内管单元；

所述外管包括一个血管支架装载区，所述血管支架设置在所述装载区内并位于外管和内管单元之间，所述内管单元包括内管及与内管远端相连的支架推送单元、与支架推送单元远端相连的连接管、和与连接管远端相连的软头，所述支架推送单元可以做成一体式的或分体式的，分体式的支架推送单元包括连接杆和推送件，并且所述支架推送单元设置为当向近端回撤时不移动血管支架；所述输送装置包括壳体和往复推进机构，所述外管近端与所述壳体相连，所述内管单元近端插入所述壳体内部并与往复推进结构相连，所述往复推进机构设置在壳体内部并可以在壳体内部作前进和后退的往复运动，通过往复推进机构的往复运动实现血管支架的释放。

进一步的，所述支架推送单元可以为分体式的或一体式的，所述分体式的包括连接杆和推送件，连接杆与推送件通过焊接的方式机械连接，焊接方式对于两种金属管连接比较可靠；所述一体式的包括多个孔、弹性片和连续螺旋槽，一体式的省去了分体式焊接连接杆和推送件的工序，简单高效。

进一步的，所述一体式支架推送单元和分体式支架推送单元的连接杆和推送件都为镍钛合金材料，均通过激光切割、变形和热定型处理形成，加工工艺便捷，良品率高。

进一步的，所述推送件包括圆形管状体和弹性片，所述推送件的弹性片和一体式支架推送单元的弹性片的数量可以为2-6个，所述弹性片在周向上均匀分布。

进一步的，所述推送件的弹性片和一体式支架推送单元的弹性片的形状相同，所述弹性片形状为方形下部和橄榄形上部，或方形下部和梯形上部，或整体锥形结构，或整体长方形结构；弹性片为中心对称结构。

进一步的，所述弹性片的上部与支架的每个单元网格交点处接合。