[发明专利]一种黑种草子总皂苷滴丸及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种黑种草子总皂苷滴丸及其制备方法。

背景技术

黑种草子为毛茛科黑种草属植物腺毛黑种草的干燥成熟种子。黑种草子作为维吾尔族习用药材，主产于我国新疆和云南地区。在维吾尔医中，黑种草子被称为“斯亚旦”，药性三级干热，味辛，具有生干生热、乌发生发、增强色素、强筋健肌、祛寒止痛、散气通阻、利尿退肿等功效，临床常用于治疗湿寒性或黏液质性疾病，如毛发早白、白癜风、脑虚健忘、腹痛腹胀、肠道梗阻等症。黑种草子的化学成分除富含油脂外，主要含有皂苷类、黄酮类和生物碱等成分，具有抗氧化、抗炎、镇痛、抗肿瘤、镇咳、祛痰和免疫调节等多种生物活性。中药滴丸剂符合现代制剂“三效”、“三小”和“五方便”的要求，是一种重要的中成药新剂型，具有生物利用度高、起效快等特点，还可增加易水解、易氧化和易挥发药物的稳定性。

研究表明黑种草子总皂苷具有抗炎、镇痛的作用，可用于关节炎的治疗，而且安全性好。而湿度、光照等因素对黑种草子总皂苷有较大影响，因此将黑种草子总皂苷制成滴丸剂，可以满足快速起效和稳定性的要求。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于关节炎的治疗，而且安全性好的黑种草子总皂苷滴丸。

一种黑种草子总皂苷滴丸，该药物由黑种草子总皂苷提取物和基质组成，其中基质为聚乙二醇4000和聚乙二醇6000混合而成；

优选的，黑种草子总皂苷提取物和基质的配比为1:2-1:5。

优选的，聚乙二醇4000和聚乙二醇6000的比例为1:1-5:1。

本发明的另一个目的是提供一种黑种草子总皂苷滴丸的制备方法。

黑种草子总皂苷滴丸的制备方法，包括如下步骤：

1)将基质按规定比例混合研匀，将黑种草子总皂苷提取物与基质按规定比例混匀备用；

2)置水浴上加热，充分搅拌使熔融，倒入滴丸装置中，在滴制温度75-85℃、冷却剂、冷却温度5-10℃、滴制速度20-40滴/min、滴距6-10cm及滴丸内外径2/3.5mm的条件下进行滴制，成型后滤出小丸，用滤纸吸去表面的冷却剂，室温下自然晾干，即得。

优选的，步骤2)中冷却剂为二甲基硅油。

优选的，所述二甲基硅油运动粘度为350mPa.s。

优选的，步骤2)中滴制温度80℃最佳。

优选的，步骤2)中冷却温度为5℃最佳。

优选的，步骤2)中滴制速度30滴/min最佳。

优选的，步骤2)中滴距10cm最佳。

本发明的有益效果是：

本发明的滴丸剂具有生物利用度高、起效快等特点，还可增加易水解、易氧化和易挥发药物的稳定性；具有抗炎、镇痛的作用，可用于关节炎的治疗，而且安全性好。

具体实施方式

以下具体实施例对本发明作进一步阐述，但不作为对本发明的限定。

实施例1

一种黑种草子总皂苷滴丸，该药物由黑种草子总皂苷提取物和基质组成，黑种草子总皂苷提取物和基质的配比为1:2，其中基质为聚乙二醇4000和聚乙二醇6000混合而成，聚乙二醇4000和聚乙二醇6000的比例为5:1。

黑种草子总皂苷滴丸的制备方法，包括如下步骤：

1)将基质按规定比例混合研匀，将黑种草子总皂苷提取物与基质按规定比例混匀备用；

2)置水浴上加热，充分搅拌使熔融，倒入滴丸装置中，在滴制温度75℃、冷却剂为二甲基硅油(运动粘度为350mPa.s)、冷却温度10℃、滴制速度20滴/min、滴距10cm及滴丸内外径2/3.5mm的条件下进行滴制，成型后滤出小丸，用滤纸吸去表面的冷却剂，室温下自然晾干，即得。

实施例2

一种黑种草子总皂苷滴丸，该药物由黑种草子总皂苷提取物和基质组成，黑种草子总皂苷提取物和基质的配比为1:5，其中基质为聚乙二醇4000和聚乙二醇6000混合而成，聚乙二醇4000和聚乙二醇6000的比例为1:1。

黑种草子总皂苷滴丸的制备方法，包括如下步骤：

1)将基质按规定比例混合研匀，将黑种草子总皂苷提取物与基质按规定比例混匀备用；

2)置水浴上加热，充分搅拌使熔融，倒入滴丸装置中，在滴制温度85℃、冷却剂为二甲基硅油(运动粘度为350mPa.s)、冷却温度5℃、滴制速度40滴/min、滴距6cm及滴丸内外径2/3.5mm的条件下进行滴制，成型后滤出小丸，用滤纸吸去表面的冷却剂，室温下自然晾干，即得。

实施例3