[发明专利]一种头孢克肟分散片及制备方法

权利要求书

1.一种头孢克肟分散片，其特征在于：所述分散片包括以下重量份的组份：头孢克肟50份，乳糖10-30份，甘露醇20-40份，微晶纤维素30-60份，交联聚维酮2-15份，阿斯帕坦2-15份，二氧化硅0.5-9份，硬脂酸镁0.5-9份。

2.根据权利要求1所述的一种头孢克肟分散片，其特征在于：所述分散片包括以下重量份的组份：头孢克肟50份，乳糖18-22份，甘露醇28-32份，微晶纤维素52-58份，交联聚维酮10-15份，阿斯帕坦3-5份，二氧化硅0.5-2份，硬脂酸镁0.5-2份。

3.根据权利要求2所述的一种头孢克肟分散片，其特征在于：所述分散片包括以下重量份的组份：头孢克肟50份，乳糖20份，甘露醇30份，微晶纤维素55份，交联聚维酮12.8份，阿斯帕坦3.5份，二氧化硅1份，硬脂酸镁1份。

4.根据权利要求1所述的一种头孢克肟分散片，其特征在于：所述分散片水分≤10.0%，优选≤8.0%。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的一种头孢克肟分散片的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

（1）预处理：乳糖、微晶纤维素、甘露醇、交联聚维酮和阿司帕坦混合后干燥，制成母粉；

（2）混合：头孢克肟按照等量递加法与母粉混合均匀，加入二氧化硅和硬脂酸镁，混合均匀；

(3)压片：按全自动高速压片机操作方法压片，即得。

6.根据权利要求5所述的一种头孢克肟分散片的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）预处理中，将头孢克肟过120目筛后再与母粉混合。

7.根据权利要求5或6所述的一种头孢克肟分散片的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）预处理中，头孢克肟水分≤11.0%。

8.根据权利要求5所述的一种头孢克肟分散片的制备方法， 其特征在于：所述步骤(1) 步骤（1）预处理中的干燥采用真空干燥方法，在60±5℃下干燥1-4hr。

9.根据权利要求5或6所述的一种头孢克肟分散片的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）预处理中，乳糖、微晶纤维素、甘露醇、交联聚维酮和阿司帕坦混合干燥后进一步过80目筛制成母粉。