[发明专利]一种检测装置及检测液体样本中被分析物的方法

说明书

技术领域

本发明属于医用诊断类物品技术领域，特别是涉及一种可以快速检测样品中是否含目标分析物的一种检测装置及检测方法。

背景技术

下面的背景技术用于帮助读者理解本发明，而不能被认为是现有技术。

利用免疫结合反应原理来检测样本中是否存在被分析物质的这一技术被广泛应用在各个领域。可以用它来检测各种生物样本(唾液、血液、尿液、血清、汗液等)的被分析物质来检测疾病和人类的健康状况(早孕、肿瘤、传染病、毒品等)。这种检测技术的根本原理是免疫分子之间具有特异性结合的性能，例如抗体与抗原、半抗原与抗体，生物素与抗生素等。另外，很多这样的检测都可以在固体介质上完成，例如常用的横向流动试剂条、玻璃或塑料多孔盘中，免疫层析装置等。通常，在免疫特异结合分子上可以在结合一些固体颗粒或者化学物质，这样可以通过肉眼或其它仪器设备来定性、半定量或定量的得出检测结果。这种固体颗粒可以是带颜色的胶体颗粒(乳胶或金颗粒)，这种化学物质可以是带有发色基团的物质，这些物质在其它合适的条件下可以发出特定波长来显示检测结果。

典型的横向流动分析试纸条包括多孔的样品接受垫，与样品接受垫处于液体流通的标记物质垫和与标记物质垫液体流通的测试试剂条。通常，标记物质垫包括标记物质，这些标记物质可以是带颜色的胶体颗粒或具有发色基团的物质。使用检测装置的时候，液体样品被施加在样品接受垫上，然后移动到标记物质垫，与标记物质结合后在一起移动到试剂条的检测区域上，这样样品中的被分析物质是否存在就可以被检测出来。在这样的检测过程中，样品在层析作用力下自动沿着横向试剂条向下游运动，样品中某些物质会随着标记物质向下移动，在检测区域上与固定在检测区域上的物质反应，在检测区域显示出检测结果。

通常，在这些试纸条或检测装置检测液体样本中被分析物时，通常采用竞争法或夹心法。利用竞争法检测时，在试纸条或检测装置上的检测区域或结果显示区域上没有颜色变化或没有颜色线条出现的时候，检测结果判为阳性，表示检测 样本中可能存在被分析物质；检测区域或结果显示区域上出现颜色变化或有颜色线条出现的时候，检测结果判为阴性，表示检测样本中可能不存在被分析物质。而利用夹心法检测时，其结果显示方法与竞争法相反，即，检测区域或结果显示区域上出现颜色变化或有颜色线条出现的时候，检测结果判为阳性，表示检测样本中可能存在被分析物质；检测区域或结果显示区域上没有颜色变化或没有颜色线条出现的时候，检测结果判为阴性，表示检测样本中可能不存在被分析物质。

但是，在一些免疫检测过程中，时常存在假阳性反应的现象。即液体样本中并不含有需要被检测出来的分析物质，检测结果显示本应该为阴性，但实际的检测结果为阳性。比如，在对轮状病毒和腺病毒等传染性疾病致病源的检测中，经常在阴性的样本的检测中出现假阳性的检测结果。

发明内容

本发明提供了一种新的检测装置以及检测方法，通过该检测装置和检测方法能够有效的改善液体样本检测中的假阳性的现象。

首先，本发明中提供的一种检测装置，用于检测液体样本中被分析物，其中，该检测装置包括支持流体流动的载体，所述载体上包括标记区域和检测区域，所述标记区域位于检测区域的上游；所述标记区域的上游还包括结合有异嗜性抗体阻断剂的结合区域。液体样本在载体上由上游向下游方向沿结合区域、标记区域、检测区域顺次流动。

在实际的检测中发现，在利用夹心法的检测样本的过程中，存在某些未知的物质,可以同时与检测区域的抗体或抗原以及标记区域的抗体或抗原发生反应，导致检测区域出现颜色线条，从而被判断为阳性，导致检测产生假阳性的情况。根据这一问题，考虑引入异嗜性抗体阻断剂，使液体样本中的未知的引起假阳性反应的物质在与标记区域的标记物及抗原或抗体结合前先与异嗜性抗体阻断剂结合，从而不再与标记区域和检测区域的抗原或抗体结合，消除假阳性。

一些优选的实施方式中，所述异嗜性抗体阻断剂选自兔IgG、羊IgG、鼠IgG、HBR试剂或MAK33试剂。

另一优选的实施方式中，所述异嗜性抗体阻断剂的浓度为0.5～15mg/mL。

更为优选的，所述异嗜性抗体阻断剂的浓度为1～10mg/mL。

另一些实施方式中，所述结合区域还固定有显色指示剂。通过显示指示剂显示出结合区域或者结合区域与其他区域之间的边界，方便操作者观察和操作。

优选的，显色指示剂选自亮蓝、曙红、胭脂红、伊文思蓝。