[发明专利]一种左旋多巴结晶粉末及其制造方法

权利要求书

1.一种左旋多巴结晶粉末的制造方法，通过酪氨酸酚裂解酶生物转化获得含有左旋多巴、酪氨酸酚裂解酶、残留底物、蛋白、色素、盐类的碱性混合溶液，其特征在于：首先进行第一次调酸，将料液温度降至5~10℃，用酸液将混合溶液pH调至5~5.5，离心或过滤收集粗晶体，然后进行第二次调酸复溶、加入活性炭后升温搅拌脱色，过滤清液再调碱结晶、过滤后干燥，获得左旋多巴结晶粉末。

2.根据权利要求1所述的一种左旋多巴结晶粉末的制造方法，其特征在于：第二次调酸pH调至0.95~1.05，调碱结晶pH调至3.9~4.3。

3.根据权利要求2所述的一种左旋多巴结晶粉末的制造方法，其特征在于：该方法获得的左旋多巴结晶粉末收率不低于85%。

4.根据权利要求1所述的一种左旋多巴结晶粉末的制造方法，其特征在于：第一次调酸静置后离心甩滤或板框压滤，并用少量水均匀淋洗，弃置离心后清液并收集晶体。

5.根据权利要求1所述的一种左旋多巴结晶粉末的制造方法，其特征在于：第二次调酸按质量体积百分比加入活性炭0.5%，加入活性炭后升温至50~55℃缓慢搅拌0.8~2小时，用板框过滤或压滤缸压滤滤除活性炭和变性蛋白絮状物。

6.根据权利要求1所述的一种左旋多巴结晶粉末的制造方法，其特征在于：调碱结晶按质量体积百分比加入25~30%的碱液，所述碱液包括氢氧化钠溶液、氢氧化钾溶液、氨水溶液中的任意一种或多种的组合。

7.根据权利要求6所述的一种左旋多巴结晶粉末的制造方法，其特征在于：调碱结晶时，物料的结晶温度控制在30~40℃之间，调碱至要求的pH时，缓慢搅拌1~2小时后，将料液温度降至5~10℃时，静置后离心甩滤，用纯水淋洗后收集晶体。

8.根据权利要求7所述的一种左旋多巴结晶粉末的制造方法，其特征在于：调碱结晶前加入的抗氧化剂在总料液中浓度为0.3~0.7g/L，所述抗氧化剂包括NaHSO₃、Na₂SO₃、Na₂S₂O₅或其钾盐、维生素C或其钠盐或钾盐中的任意一种或多种的组合。

9.根据权利要求4或5所述的一种左旋多巴结晶粉末的制造方法，其特征在于：所述第一次调酸和第二次调酸加入的酸液包括盐酸、硫酸、磷酸、硝酸、甲酸、醋酸中的任意一种或多种的组合。

10.根据权利要求1所述的一种左旋多巴结晶粉末的制造方法，其特征在于：调碱结晶后的干燥步骤，是将物料堆积5±0.5cm厚，温度45℃下，微波功率控制在7±0.5 kW，真空度 -0.099~-0.092 Mpa，干燥20~30min。

11.如权利要求1所述方法制造获得的左旋多巴结晶粉末，其特征在于：总杂质按HPLC出峰面积百分比计不大于0.05%，结晶粉末的结晶度在90%以上，颗粒粒径为120μm~250μm。