[发明专利]一种对颈椎病和失眠均具有治疗作用药物及其制备方法

权利要求书

1.一种对颈椎病与失眠具有双重治疗作用的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：栎叶槲蕨1、铁马豆1、东北卫矛1。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用中药学中常规的制药方法制备成片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂。

3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用如下方法制备：取栎叶槲蕨、铁马豆、东北卫矛，混合，加入3～15倍量的水浸泡0.5～2小时，煎煮2～4次，每次0.5～2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，压片，即得。

4.一种对颈椎病与失眠具有双重治疗作用的药物组合物的检测方法，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：栎叶槲蕨1、铁马豆1、东北卫矛1，其特征在于，采用高效液相色谱法对药物组合物中的穗罗汉松树脂酚苷和六氢金合欢基丙酮进行含量测定：

（1）色谱条件：Waters SunFire C₁₈色谱柱；流动相A：乙腈，流动相B：1%冰醋酸溶液，梯度洗脱：0～15min，流动相A从15%线性增加至20%，流动相B从85%线性下降至80%；15～20min，流动相A从20%线性增加至25%，流动相B从80%线性下降至75%；20～25min，流动相A从25%线性增加至30%，流动相B从75%线性下降至70%；25～35min，流动相A保持在30%，流动相B保持在70%；35～40min，流动相A从30%线性增加至80%，流动相B从70%线性下降至20%；40～45min，流动相A保持在80%，流动相B保持在20%；检测波长为280～290nm；柱温：25～35℃；流速：0.5～1.5mL·min^-1；理论塔板数以穗罗汉松树脂酚苷峰计应不低于5000；

（2）穗罗汉松树脂酚苷和六氢金合欢基丙酮对照品混合溶液的制备：

① 精密称取穗罗汉松树脂酚苷对照品置容量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，即得每1mL含穗罗汉松树脂酚苷1.60mg的贮备液；

② 精密称取六氢金合欢基丙酮对照品置容量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，即得每1mL含六氢金合欢基丙酮1.60mg的贮备液；

③ 对照品混合溶液：分别取穗罗汉松树脂酚苷和六氢金合欢基丙酮对照品贮备液1.0mL、0.5mL混合后，用甲醇稀释至10mL，得穗罗汉松树脂酚苷和六氢金合欢基丙酮对照品混合溶液；

（3）供试品溶液的制备：取本发明药物，精密量取置容量瓶中，加甲醇，超声处理，放置至室温后，用甲醇补充，经离心，取上清液，过滤，即得供试品溶液；

（4）测定：取供试品溶液、穗罗汉松树脂酚苷和六氢金合欢基丙酮对照品混合溶液各2～10μL，注入高效液相色谱仪测定。