[发明专利]一种脱‑γ‑羧基凝血酶原的检测方法、检测试剂和检测试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及一种医学检测方法，特别涉及一种DCP磁微粒免疫荧光检测方法、以及DCP磁微粒免疫荧光检测试剂和检测试剂盒。

背景技术

肝细胞癌是一种常见的恶性肿瘤，其死亡率为我国恶性肿瘤的第2位，占全球肝癌死亡人数的53％(Bruix J,Llovet JM.Major achievements in hepatocellular carcinoma.Lancet.2009,373(9664):614-616)。HCC的发生主要与乙型肝炎病毒感染有关，其发展进程复杂，涉及多阶段、多因素，由肿瘤细胞及其周围的局部微环境共同作用(Altekruse SF,McGlynn KAJDickie LA,et al.Hepatocellular carcinoma confirmation,treatment,and survival in surveillance 5 epidemiology 9 and end results registries,1992-2008.Hepatology.2012,55(2):476-482)。临床结果显示，已检测出具有典型临床症状的患者往往已是肝癌晚期，因此早期诊断是治疗HCC的关键。临床诊断HCC最常用的血清肿瘤标志物为甲胎蛋白AFP，其检测敏感性仅为60％～70％，但约18％的肝癌AFP不升高。早期肝癌AFP的假阴性率更可高达40％，其原因可能是某些类型肝癌早期并不表达AFP或AFP含量与肿瘤体积大小有关。此外，在筛选有慢性病毒性肝炎背景下的肝癌时，AFP的特异性和敏感性相对较低，其假阴性和假阳性均可影响肝癌的正确诊断，而且AFP在一些良性肝病、部分生殖系统和胃肠道的恶性肿瘤患者的血清中也会升高，从而导致产生假阳性，影响临床诊断结果，存在一定的缺陷(Gupta S,Bent S,Kohlwes J.Test characteristics of alpha-fetoprotein for detecting hepatocellular carcinoma in patients with hepatitis C.A systematic review and critical analysis.Ann Intern Med,2003；139(1):46-50)(Spangenberg HC,Thimme R,Blum HE.Serum markers of hepatocellular carcinoma.Setnin Liver Dis.2006；26(4):385-390)。因此，寻找新的HCC早期诊断血清标志物一直是研究关注的热点。