[发明专利]一种利培酮自溶解性微针制剂的制备方法在审

专利信息
申请号: 201610510715.0 申请日: 2016-06-30
公开(公告)号: CN107550848A 公开(公告)日: 2018-01-09
发明(设计)人: 李春;马莉 申请(专利权)人: 北京万全德众医药生物技术有限公司
主分类号: A61K9/00 分类号: A61K9/00;A61K31/519;A61P25/18
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 102206 北京*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 利培酮 溶解性 制剂 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种利培酮自溶解微针制剂的制备方法,其特征在于,

包括如下步骤:

1)将利培酮和透明质酸钠溶解于水和乙醇或丙酮的混合溶剂中形成载药基质溶液;

2)将载药基质溶液浇注在微针模具中;

3)采用减压法使基质溶液进入微针模具微孔中;

4)干燥;

5)脱模得到利培酮自溶解微针。

2.根据权利要求1所述的利培酮自溶解微针制剂的制备方法,其特征在于:所述载药基质溶液中利培酮的浓度小于0.8mg/ml。

3.根据权利要求1所述的利培酮自溶解微针制剂的制备方法,其特征在于:透明质酸钠水溶液的浓度为1wt % -25wt %。

4.根据权利要求1所述的利培酮自溶解微针制剂的制备方法,其特征在于:所述透明质酸钠的分子量为10000-1000000Da。

5.根据权利要求1所述的利培酮自溶解微针制剂的制备方法,其特征在于: 所述的水和乙醇或丙酮的混合溶剂,其乙醇或丙酮的体积比为20%-50%。

6.根据权利要求1所述的利培酮自溶解微针制剂的制备方法,其特征在于:所述干燥条件为温度为40-60℃,相对湿度为20-40%。

7.根据权利要求1所述的利培酮自溶解微针制剂的制备方法,其特征在于: 所述的减压法所达到的真空度为0.05-0.1MPa。

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