[发明专利]禽类新城病疫苗用佐剂及其制备方法

权利要求书

1.一种禽类新城病疫苗用佐剂，其特征在于，其系由至少包括：

约35.0重量份至约95.0重量份的油剂；

约1.0重量份至约5.0重量份的乳化剂；

约2.0重量份至约10.0重量份的胶质萃取物；

约1.0重量份至约15.0重量份的缓冲剂；及

约1.0重量份至约5.0重量份的界面活性剂所组成；且

在实际施用时，所述禽类新城病疫苗用佐剂与禽类新城病抗原液的掺混比为1：5(v/v)～1：1(v/v)，其所述禽类新城病抗原液为如下三株病毒株中的至少一种所制备；这三株病毒株于2015年12月23日保藏于位于中国武汉武汉大学的中国典型培养物保藏中心，为保藏号是CCTCC NO:V201548、名称为鸡七型新城疫病毒(Genotype VII Newcastle disease virus)VII NDV/CB-ND02的病毒株，保藏号是CCTCC NO:V201555、名称为鸡七型新城疫病毒(Genotype VII Newcastle disease virus)VII NDV/CB-ND04的病毒株，以及保藏号是CCTCC NO:V201556、名称为鸡七型新城疫病毒(Genotype VII Newcastle disease virus)VII NDV/CB-ND06的病毒株。

2.根据权利要求1所述的禽类新城病疫苗用佐剂，其特征在于，所述油剂系选自药用级白油、花生油、矿物油、植物油和维生素E中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的禽类新城病疫苗用佐剂，其特征在于，所述乳化剂系选自卵磷脂、豆磷脂、司盘85、司盘83、司盘80、司盘65、司盘60、单硬脂酸甘油酯、和单油酸甘油酯中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的禽类新城病疫苗用佐剂，其特征在于，所述胶质萃取物系选自芦荟萃取物、五加皮萃取物、马齿苋萃取物、葡萄柚萃取物、柿子叶萃取物、β-葡聚醣、桑黄蘑萃取物和冬虫夏草萃取物中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的禽类新城病疫苗用佐剂，其特征在于，所述缓冲剂系选自磷酸盐缓冲剂、Tris-HCl缓冲剂、柠檬酸钠-磷酸盐缓冲剂、两性离子缓冲剂、Hepes缓冲剂和马来酸盐缓冲剂中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的禽类新城病疫苗用佐剂，其特征在于，所述界面活性剂系选自聚氧乙烯脂肪醇、辛酸葵酸聚乙二醇甘油酯、吐温20、吐温40、吐温60、吐温80、吐温81、吐温85、聚氧乙烯氢化蓖麻油、普朗尼克F-68和聚氧乙烯月桂醇醚中的至少一种。

7.一种禽类新城病疫苗用佐剂的制备方法，其特征在于，其系包括以下步骤:

(a)将约35.0重量份至约95.0重量份的油剂、约1.0重量份至约5.0重量份的乳化剂、及约1.0重量份至约10.0重量份的胶质萃取物，以第一反应条件予以充分乳化混合而形成乳化液；

(b)由上述步骤(a)所得的所述乳化液中加入约1.0重量份至约15.0重量份的缓冲剂、及约1.0重量份至约2.5重量份的界面活性剂充分混合并于第二反应条件下形成禽类新城病疫苗用佐剂。

8.根据权利要求7所述的禽类新城病疫苗用佐剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(a)第一反应条件包括于65℃～80℃的温度下，振幅20mm～25mm，搅拌转速1200rpm～2400rpm，进行反应1～3小时后，水油度于10～16的间。

9.根据权利要求7所述的禽类新城病疫苗用佐剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(b)第二反应条件包括于55℃～65℃的温度下且调整pH值为6.8～7.4，振幅14mm～18mm，搅拌转速800rpm～1200rpm，进行反应2～3小时。

10.根据权利要求7所述的禽类新城病疫苗用佐剂的制备方法，其特征在于，所述油剂为矿物油；所述乳化剂为司盘80；所述胶质萃取物为芦荟萃取物；所述缓冲剂为磷酸盐缓冲剂；所述界面活性剂为吐温20。