[发明专利]一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物、中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物、中药制剂及其制备方法。

背景技术

糖尿病肾病(Diabetic Nephropathy,DN)是糖尿病病人最重要的合并症之一。我国的发病率亦呈上升趋势，目前已成为终末期肾脏病的第二位原因，仅次于各种肾小球肾炎。由于其存在复杂的代谢紊乱，一旦发展到终末期肾脏病，往往比其他肾脏疾病的治疗更加棘手，因此及时防治对于延缓糖尿病肾病的意义重大。糖尿病肾病是糖尿病最常见的慢性微血管并发症之一，肾脏病理表现以肾小球周边部位出现嗜酸性K-W结节(糖尿病性节段性肾小球硬化症)为特征，临床上可表现为蛋白尿、水肿、高血压、贫血、肾功能不全等。在美国和欧洲许多国家，糖尿病肾病已成为终末期肾病的首要病因，而随着我国糖尿病发生率的不断增加，相信在不久的将来即会成为终末期肾病的首位病因。

糖尿病肾病是糖尿病并发症患者中死亡率最高的，对糖尿病人的危害也相当严重，肾病糖尿病患者应及早的治疗，避免病情进一步恶化。目前糖尿病肾病尚无特效疗法,处理原则为：①严格控制血糖，尽可能使血糖接近正常水平，防止和延缓发生糖尿病肾病；②延缓肾功能减退的速率；③透析治疗和肾移植。目前糖尿病肾病的临床药物治疗主要采取对症治疗和联合用药，综合降血糖、降血脂及降血压等来治疗，一直缺乏专门用于这一疾病的药物，因而寻找更有效的治疗药物成为迫切的任务。

中医药治疗糖尿病从古至今记载于大量的古籍文献中，尽管中药的直接降糖作用不如西药，但可以明显改善患者的自觉症状，而且毒副作用小，安全性高。同时还具有辅助调节血脂、血压，改善血液流变学等作用，对于糖尿病前期的防治和病死病残率很高糖尿病合并心脑血管病、肾病、眼病等慢性并发症的治疗，中医药显露出巨大的潜力。尽管治疗糖尿病的中成药已占有一定市场，但绝大多数此类药物在古方玉泉丸(地黄、甘草、葛根、麦冬、天花粉、五味子)和消渴丸(葛根、地黄、黄芪、天花粉、玉米须、五味子、山药)的基础上加减。故中成药品种中多为清热养阴、益气、生津之品，治疗多侧重于改善糖尿病的“三多一少”症状。已上市治疗糖尿病的中成药尽管安全性较好，而对于病死病残率很高糖尿病合并肾病等慢性并发症及并发症的相关症候针对性差，疗效亟待进一步提高。

发明内容

本发明在于克服现有技术中的不足，提供一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物及采用该中药组合物制备而成的中药制剂，可显著改善糖尿病肾病临床症候，降低糖尿病肾病患者血肌酐、尿素氮，具有良好的保护肾脏作用。

本发明的第一个方面上提供一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物，按照重量份数计，所述中药组合物由：

益智仁5-20份，例如8份、10份、12份、15份、16份、18份等；

乌药5-20份，例如8份、10份、12份、15份、16份、18份等；

赤芍5-20份，例如8份、10份、12份、15份、16份、18份等；

天花粉5-20份，例如8份、10份、12份、15份、16份、18份等；

苍术5-20份，例如8份、10份、12份、15份、16份、18份等；

丹参8-25份，例如10份、12份、15份、18份、20份、22份等；和

茯苓8-25份例如10份、12份、15份、18份、20份、22份等制成。

优选地，益智仁8-15份，乌药8-15份，赤芍8-15份，天花粉8-15份，苍术8-15份，丹参10-20份和茯苓10-20份。

进一步优选地，益智仁10份，乌药10份，赤芍10份，天花粉10份，苍术10份，丹参15份和茯苓15份。

本发明的第二个方面是提供一种治疗糖尿病肾病的药物的制备方法，其特征在于，以本发明第一个方面所述的任意一种中药组合物为原料进行制备。

优选地，所述制备方法为：以本发明第一个方面所述的任意一种中药组合物为原料，采用水提法进行提取，即得。

在这种情况下，还可以进一步地将制成各种制剂，例如胶囊、丸剂、片剂、液体制剂等。在制剂过程中根据具体的剂型，可以选择性地加入药学上可接受的辅料，也可以不加辅料。

本发明的第三个方面是提供一种治疗糖尿病肾病的中药制剂，其活性成分是本发明第一个方面所述的任意一种中药组合物的水提物、或者本发明第一个方面所述的任意一种制备方法制备的药物。

应当理解的是，所述中药制剂可以与其他治疗糖尿病肾病的药物配伍使用。