[发明专利]左心耳封堵器

说明书

本发明公开了一种左心耳封堵器，包括相互连接的密封盘、网状锚定装置和薄膜体。所述锚定装置自所述密封盘向远端延伸形成具有远端开口的锥形部，该锥形部向近端翻卷后朝近端延伸形成锚定部。所述薄膜体固定在所述锚定部的至少一部分外表面上，且部分或全部覆盖所述远端开口。在锚定装置上设置薄膜体可约束其不同部位的变形，并且相应提高封堵器的径向支撑力，以避免封堵器植入后脱落。

技术领域

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种可通过经皮穿刺技术传送到人体选定部位的左心耳封堵器。

背景技术

经皮穿刺技术治疗疾病已获得越来越多应用。通过该技术可以放置各种各样的材料、器械和药物到人体的心脏和动静脉血管。例如，可放置封堵器到左心耳中，封堵左心耳腔体入口，阻断流向左心耳腔体内的全部或绝大部分血流，以此预防由于房颤而致左心耳腔内形成血栓，消除该血栓上行至大脑造成的中风；或预防该血栓通过人体血液循环系统到达身体其他部位，造成的系统性栓塞。

目前左心耳封堵器分为一体式和分体式两类结构。所述一体式是指封堵器需全部塞入到左心耳腔内，所述分体式是指封堵器包括密封盘和与密封盘相连的锚定装置，封堵器经导管输送至左心耳腔的入口处再展开，其中密封盘用于盖住该入口，阻断流向左心耳的全部或绝大部分血流，锚定装置通常用于插入左心耳腔体的内壁或该入口附近组织内，或依据自身对左心耳腔壁的挤压力固定在左心耳腔内，从而将封堵盘定位在前述入口处，以避免封堵器脱落并尽可能避免封堵泄露，从而起到良好的封堵效果。

发明内容

对分体式左心耳封堵器而言，需要锚定装置具有较大的径向支撑力，即在左心耳腔内处于完全展开状态时，锚定装置需对左心耳腔壁有较大的挤压力，否则锚定装置不能固定在左心耳腔内，引起封堵器脱落。

当所述锚定装置是由编织线编织形成的可自膨胀的网状结构时，封堵器在植入左心耳后，网线之间易因缺乏相互约束而移位，导致锚定装置变形，且该网状结构的径向支撑力较小，存在锚定装置自身固定不稳，导致器械脱落的隐患。

本发明要解决的技术问题包括但不限于，针对网状锚定装置径向支撑力较小的缺陷，提供一种左心耳封堵器。

本发明解决其技术问题所采用的一种技术方案是：提供了一种左心耳封堵器，包括相互连接的密封盘和网状锚定装置，所述锚定装置自所述密封盘向远端延伸形成具有远端开口的锥形部，该锥形部向近端翻卷后朝近端延伸形成锚定部；其中，所述左心耳封堵器还包括固定在所述锚定部的至少一部分外表面上的薄膜体，所述薄膜体部分或全部覆盖所述远端开口。

在根据本发明实施例的左心耳封堵器中，所述薄膜体包括球面形薄膜，所述球面形薄膜完全覆盖所述远端开口，且固定在所述锚定部远端的至少一部分外表面上。

在根据本发明实施例的左心耳封堵器中，所述薄膜体包括至少一个环绕所述开口的环形薄膜，所述环形薄膜固定在所述锚定部的至少一部分外表面上，暴露出所述开口。

在根据本发明实施例的左心耳封堵器中，所述薄膜体缝合或胶粘于所述锚定装置上。

在根据本发明实施例的左心耳封堵器中，所述薄膜体由聚酯、PTFE、硅树脂、尿烷、金属纤维或硅胶制成。

在根据本发明实施例的左心耳封堵器中，所述薄膜体具有多个开孔。

在根据本发明实施例的左心耳封堵器中，所述孔的孔径介于65-1000μm。

在根据本发明实施例的左心耳封堵器中，所述薄膜体的开孔率至少为20％。

在根据本发明实施例的左心耳封堵器中，所述锚定部包围所述锥形部，且所述锚定部的悬空端向内弯折形成大致呈U形的收口区。

在根据本发明实施例的左心耳封堵器中，所述锚定部设有至少一根倒刺，所述倒刺的悬空端朝向所述密封盘。