[发明专利]一种预防和/或治疗多囊卵巢综合征的胶囊

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体的涉及一种预防和/或治疗多囊卵巢综合征的胶囊。

背景技术

多囊卵巢综合征(polyeystie ovary syndrome，PCOS)，又称Stein-leventhal综合征，是一种生殖功能障碍与糖代谢异常并存的慢性内分泌紊乱综合征，由多遗传因素、多基因和多环境因素引起的下丘脑-垂体-卵巢功能轴的紊乱、月经失调(月经稀发或闭发)、持续无排卵、不孕、胰岛素抵抗、高胰岛素血症、高雄激素血症和卵巢多囊性改变为特征的异质性疾病，在育龄妇女中发病率有超过5％。

目前西医对于多囊卵巢综合征的治疗多以使用促排卵药物增加卵泡刺激素的分泌，促进卵泡的发育，使用抗雄激素药物降低血雄激素水平，使用避孕药降低黄体生成素(LH)水平，以调节月经周期，使用促性腺激素释放药物，减少雄激素的合成，增厚子宫内膜，从而有利于着床，使用糖尿病治疗药物，如二甲双胍，改善糖代谢等。

中医学中并不存在与多囊卵巢综合征准确对应的疾病名称，根据多囊卵巢综合征的临床表征，其应当与中医学上的“闭经”、“月经失调”、“不孕”相对应，对于此病的病机，中医学认为其与肾、脾、肝、心等功能失调与痰湿、血瘀关系密切，具体病机包括肾虚、痰湿、血瘀、阴亏、阳虚、气虚等。

中医认为肾藏精，主生长、发育与生殖，为先天之本，肾中精气分为肾阳和肾阴之分，肾阳为卵子正常排出的必备条件，具有推动、温煦之效，如果肾阴亏虚，精亏血少则胞宫得不到有效的滋养，从而导致月经稀少或闭经、不孕，因虚而致瘀，使卵子难以排出、卵巢增大，由此可见，肾虚或为排卵障碍的根本原因之一。目前中医学对于多囊卵巢综合征的治法包括：补肾活血行气法、补肾疏肝化痰法、调肾清肺法、化浊解毒法、温肾化痰法等，由此也可以看出肾对于多囊卵巢综合征治疗的重要性。中医还素有“肝肾同源”之论及“女子以肝为先天”之说，肝主藏血，肝血与肾精相互滋生，共同构成卵泡生长发育的源泉，借助肝主疏泄之功，可畅达冲任，疏通气血，有利于经行畅通和按时排卵。如果肾虚肝脉失养，肝气郁结，疏泄失常，痰湿、瘀血阻滞，而致闭经、卵泡难以增长和顺利排出，难以成孕而导致不孕。因此，本病与肝疏泄功能亦有密切关系。

目前已有的治疗多囊卵巢综合征治疗的中药包括启宫丸，由制半夏、苍术、香附、茯苓、神曲、陈皮、川芎等药物组成；益坤丸，由石菖蒲、法半夏、神曲、茯苓、神曲、茯苓、陈皮、菟丝子、仙灵脾、枸杞子、益母草、泽兰、蒲黄、鸡血藤、香附等；加味补中益气汤，由黄芪、党参、柴胡、甘草、白术、升麻、茯苓、陈皮、半夏、当归制成；龙胆泻肝汤：由当归、生地黄、柴胡、龙胆草、山栀、黄芩、木通、泽泻、车前等制成。

在对中医药对于多囊卵巢综合征治疗现状进行充分调研后，本申请发明人根据多囊卵巢综合征肾虚、痰湿、血瘀、阴亏、阳虚、气虚等的病机进行梳理，拟定了以补肾活血为主，辅以疏肝化痰的治法，并获得了一种新的治疗多囊卵巢综合征的胶囊，经试验验证具有显著的治疗效果，可用于多囊卵巢综合征的预防和/或治疗。

发明内容

本发明提供了一种预防和/或治疗多囊卵巢综合征的胶囊，其由原料药柴胡8-10份、菟丝子5-8份、龟板胶5-8份、肉苁蓉5-8份、藏红花3-5份、海螵蛸3-5份、紫河车1-3份、乳香1-3份、炙甘草1-3份添加药用辅料后制成。

优选的预防和/或治疗多囊卵巢综合征的胶囊，其由原料药柴胡10份、菟丝子8份、龟板胶6份、肉苁蓉6份、藏红花5份、海螵蛸5份、紫河车2份、乳香2份、炙甘草3份添加药用辅料后制成。

进一步的本发明还提供了一种预防和/或治疗多囊卵巢综合征的胶囊的制备方法，其包括以下步骤：

(1)粉碎：龟板胶、肉苁蓉、紫河车、乳香粉碎至80-100目，得混合粉末一，柴胡、菟丝子、藏红花、海螵蛸、炙甘草粉碎至20-50目，得混合粉末二；

(2)提取：混合粉末二加入其重量8-15倍的纯化水煎煮1-2次，混合提取液，得粗提物；

(3)浓缩：粗提物真空干燥至室温时相对密度为1.03-1.06的浓缩膏；

(4)浓缩膏添加混合粉末一后搅拌均匀，干燥后粉碎，填充至空明胶胶囊壳，即得本发明预防和/或预防多囊卵巢综合征的胶囊。

本发明所使用的原料药中：

柴胡：归肝、胆、肺经，和解表里，疏肝解郁，升阳举陷，退热截疟，用于感冒发烧、寒热往来，胸胁胀痛，月经不调、子宫脱垂，脱肛等；

菟丝子：归肾、肝、脾经，滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻，用于肾虚腰痛、阳痿遗精、尿频、宫冷不孕、目暗便溏等；