[发明专利]一种盐酸普罗帕酮微片及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸普罗帕酮微片，其特征在于所述微片制剂包含重量份比的以下成分：

2.权利要求1所述盐酸普罗帕酮微片的制备方法，其特征在于所述微片采用流化床制粒法制备而成。

3.根据权利要求2所述的制备方法，具体步骤为：(1)、称取粘合剂，将粘合剂加至纯化水中，搅拌至溶解，得到粘合剂水溶液；(2)、称取盐酸普罗帕酮和表面活性剂，二者混合均匀备用；(3)、将步骤(2)中的盐酸普罗帕酮和表面活性剂混合物投入至流化床中，步骤(1)中的粘合剂水溶液作为顶喷液进行流化床顶喷造粒；(4)、将步骤(3)得到的颗粒与润滑剂混合后进行压片。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其中步骤(3)中顶喷造粒后的颗粒用40目筛进行干整粒。

5.一种盐酸普罗帕酮微片，其处方为：

盐酸普罗帕酮6.17mg，羟丙甲纤维素0.35mg，十二烷基硫酸钠0.08mg，硬脂酸镁0.05mg；或

盐酸普罗帕酮6.17mg，羟丙甲纤维素0.4mg，十二烷基硫酸钠0.08mg，硬脂酸镁0.05mg；或

盐酸普罗帕酮6.17mg，羟丙甲纤维素0.45mg，十二烷基硫酸钠0.08mg，硬脂酸镁0.05mg。

6.根据权利要求5所述的盐酸普罗帕酮微片，其制备工艺为：

(1)称取羟丙甲纤维素，将羟丙甲纤维素加至纯化水中，搅拌至溶解，得到羟丙甲纤维素水溶液；

(2)称取盐酸普罗帕酮和十二烷基硫酸钠，二者混合均匀备用；

(3)将步骤(2)中的混合物投入至流化床中，步骤(1)中的羟丙甲纤维素水溶液作为顶喷液进行顶喷造粒，将制备而成的颗粒用40目筛进行干整粒；

(4)将步骤(3)得到的颗粒与润滑剂混合后进行压片。