[发明专利]一种创伤修复材料及其制备方法和用途

说明书

本发明公开了一种创面修复材料，它是包含羊膜粉末和氯化壳聚糖的水凝胶。本发明还公开了创面修复材料的制备方法和用途。本发明将羊膜与氯化壳聚糖组合形成的创伤修复材料对创面的修复效果优良，其效果明显优于市售改性甲壳素凝胶，为临床创面修复提供了一种新的选择，临床应用前景良好。

技术领域

本发明涉及一种创伤修复材料及其制备方法和用途。

背景技术

创伤修复材料，是指人体受伤后在伤口部位涂覆或覆盖修复材料后能够促进伤口愈合的材料。创伤的愈合是指机体因外界原因皮肤等组织出现断裂或缺损后的愈合过程，包括各组织的再生和肉芽组织增生、瘢痕组织形成的复杂过程，是各种过程的协同作用。而创伤修复材料就是为促进这一过程的出现的，这种材料能够从时间上减少人体的痛苦并在一定程度上减少瘢痕的形成，使其得到了人们的极大关注。

目前市面上用得较多的创伤修复材料主要分为天然生物材料(自体组织、异体组织和异种组织)、人工生物材料(动物性、植物性、金属材料等)和复合生物材料三种。近年来，人工生物材料作为创伤修复材料逐渐淡出视线。天然生物材料及复合生物材料由于其自身修复上的优势在低温生物保存技术改进和提高后有着充分广阔的前景。壳聚糖又名壳多糖、脱乙酰甲壳素、几丁聚糖等。化学名为聚2－氨基－2－脱氧－β－葡萄糖，是地球上含量仅低于纤维素的天然多糖，主要存在于植物，海洋无脊椎动物，昆虫，真菌细胞壁和微生物中，来源广泛，它不仅具有良好的物理机械性能，还有很好的生物相容性和降解性，无毒性，可以用于创面修复。但是壳聚糖本身的修复能力并不佳。

目前，已有报道通过对壳聚糖改性，或者制备成为凝胶制剂的方式来提高修复效果的报道，如，市售药物安尔舒就是用改性甲壳素制备的药物，但是其修复效果仍然不尽人意。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种包含壳聚糖和羊膜成分的复合创伤修复材料。

本发明种创面修复材料，它是包含羊膜粉末和氯化壳聚糖的水凝胶。

优选地，它包括如下成分：羊膜粉末0.5～4重量份、氯化壳聚糖10～30重量份、水200体积份。

重量份与体积份的比是g：mL。

优选地，所述创面修复材料包括如下成分：羊膜粉末2重量份、氯化壳聚糖20重量份、水200体积份。

优选地，所述羊膜粉末的粒径为600-900um。

优选地，所述羊膜粉末按照如下方法制备：

(1)取羊膜，水洗，剪成块状，去除羊膜上的肌层和浆膜层；

(2)水洗晾干，放入胰蛋白酶溶液中，消化6～12h；

(3)水洗后冻干，冻干的温度是-80℃～-40℃；(4)粉碎。

优选地，步骤(2)中，所述胰蛋白酶的浓度是0.1mg/mL～0.5mg/mL。进一步优选地，所述胰蛋白酶的浓度是0.2mg/mL。

优选地，步骤(3)中，所述消化的时间时8h。

优选地，它还包括甘油、醋酸和胃蛋白酶，它们用量分别为3～10体积份、0.01～10体积份、0.01～1重量份。

进一步优选地，所述甘油、醋酸和胃蛋白酶的用量分别6体积份、4体积份、0.04重量份。

本发明还提供了一种制备前述修复材料的方法，其特征在于：步骤如下：

a、按照前述配比，取原料；

b、将醋酸和胃蛋白酶溶于水中，再加入羊膜，混匀，形成溶胶；

c、将氯化壳聚糖溶解在水中，形成溶液；