[发明专利]金银花细胞破壁粉的质量标准与制造工艺在审

专利信息
申请号: 201610368334.3 申请日: 2016-05-21
公开(公告)号: CN106771010A 公开(公告)日: 2017-05-31
发明(设计)人: 黄华强 申请(专利权)人: 广州今典精方医药科技有限公司
主分类号: G01N33/14 分类号: G01N33/14;G01N30/02;G01N5/04;G01N21/78;G01N21/31;A23L2/39
代理公司: 广州三环专利代理有限公司44202 代理人: 郝传鑫
地址: 511450 广东省广州市*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 金银花 细胞 破壁粉 质量标准 制造 工艺
【权利要求书】:

1.金银花细胞破壁粉的质量标准,其特征在于规定了该产品的感官要求:本品为金银花细胞破壁粉特有的色泽(淡褐色至深褐色)的粉末颗粒;具有金银花特有的香甜味,纯正无异味,呈均匀粉末颗粒,无肉眼可见的外来杂质。

2.金银花细胞破壁粉的质量标准,其特征在于规定了该产品的理化指标:

绿原酸,按《中华人民共和国药典》2010年版一部金银花项下中的方法测定,以干燥品计,不得少于1.5mg/kg。

木犀草苷,按《中华人民共和国药典》2010年版一部金银花项下中的方法测定,以干燥品计,不得少于0.050mg/kg。

未破壁细胞限度按广东省食品安全企业标准Q/JDJF 0003S-2015附录A规定的方法测定,取0.010g细胞破壁粉,加入水合氯醛试液-水(1∶1)0.5ml,超声处理至完全溶散,吸取所有溶液装片,每片以不溢出、无气泡、颗粒分布均匀,在100倍显微镜下,大于100μm且完整的细胞的颗粒数目(如多个完整的细胞连成一片,且整片也超过100μm的,以整片为一个计算)不得超过100个。

粒径分布(D90)按广东省食品安全企业标准Q/JDJF 0003S-2015附录B规定的方法测定,不得大于35μm。

水分按GB 5009.3规定的方法测定,不得过7.0%。

灰分按GB 5009.4规定的方法测定,不得过10.0%。

酸不溶灰分,按《中华人民共和国药典》2010版第一部附录IXK规定的方法测定,应不得过3.0%。

二氧化硫残留量,按《中华人民共和国药典》2015年版四部二氧化硫残留量测定法(通则2331)中第一法(酸碱滴定法)测定,本品含二氧化硫残留量不得过150mg/kg。

铅、镉、总砷、总汞、铜按《中华人民共和国药典》2015年版四部铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)规定的方法测定,本品含铅不得过1.0mg/kg、镉不得过0.2mg/kg、总砷不得过0.5mg/kg、总汞不得过0.06mg/kg、铜不得过20.0mg/kg。

黄曲霉毒素B1,按《中华人民共和国药典》2010版第一部附录IX V规定的方法测定,应不得过5.0μg/kg。

六六六、滴滴涕、五氯硝基苯,按GB/T 5009.19规定的方法测定,六六六、滴滴涕均不得过0.2mg/kg,五氯硝基苯不得过0.1mg/kg。

溴氰菊酯、氯氰菊酯,按《中华人民共和国药典》2015年版四部农药残留量测定法(通则2341)中第三法拟除虫菊酯类农药残留量测定法-色谱法测定,溴氰菊酯不得过10mg/kg,氯氰菊酯不得过20mg/kg。

乐果、敌敌畏,按《中华人民共和国药典》2015年版四部农药残留量测定法(通则2341)有机磷类农药残留量测定法第二法测定,乐果不得过1.0mg/kg、敌敌畏不得过0.2mg/kg。

3.金银花细胞破壁粉的质量标准,其特征在于规定了该产品的微生物指标:

菌落总数按GB 4789.2规定的方法检验,不得过1000CFU/g。

大肠菌群按GB/T 4789.3-2003规定的方法检验,不得过40MPN/100g。

霉菌按GB 4789.15规定的方法检验,不得过50CFU/g。

致病菌(沙门氏菌)按GB 4789.4规定的方法检验,不得检出沙门氏菌。

致病菌(金黄色葡萄球菌)按GB 4789.10规定的方法第二法检验,不得过1000CFU/g。

4.金银花细胞破壁粉的质量标准,其特征在于,净含量按JJF 1070规定的方法检验,应符合国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号的规定。

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