[发明专利]金银花细胞破壁粉的质量标准与制造工艺在审
申请号: | 201610368334.3 | 申请日: | 2016-05-21 |
公开(公告)号: | CN106771010A | 公开(公告)日: | 2017-05-31 |
发明(设计)人: | 黄华强 | 申请(专利权)人: | 广州今典精方医药科技有限公司 |
主分类号: | G01N33/14 | 分类号: | G01N33/14;G01N30/02;G01N5/04;G01N21/78;G01N21/31;A23L2/39 |
代理公司: | 广州三环专利代理有限公司44202 | 代理人: | 郝传鑫 |
地址: | 511450 广东省广州市*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 金银花 细胞 破壁粉 质量标准 制造 工艺 | ||
1.金银花细胞破壁粉的质量标准,其特征在于规定了该产品的感官要求:本品为金银花细胞破壁粉特有的色泽(淡褐色至深褐色)的粉末颗粒;具有金银花特有的香甜味,纯正无异味,呈均匀粉末颗粒,无肉眼可见的外来杂质。
2.金银花细胞破壁粉的质量标准,其特征在于规定了该产品的理化指标:
绿原酸,按《中华人民共和国药典》2010年版一部金银花项下中的方法测定,以干燥品计,不得少于1.5mg/kg。
木犀草苷,按《中华人民共和国药典》2010年版一部金银花项下中的方法测定,以干燥品计,不得少于0.050mg/kg。
未破壁细胞限度按广东省食品安全企业标准Q/JDJF 0003S-2015附录A规定的方法测定,取0.010g细胞破壁粉,加入水合氯醛试液-水(1∶1)0.5ml,超声处理至完全溶散,吸取所有溶液装片,每片以不溢出、无气泡、颗粒分布均匀,在100倍显微镜下,大于100μm且完整的细胞的颗粒数目(如多个完整的细胞连成一片,且整片也超过100μm的,以整片为一个计算)不得超过100个。
粒径分布(D90)按广东省食品安全企业标准Q/JDJF 0003S-2015附录B规定的方法测定,不得大于35μm。
水分按GB 5009.3规定的方法测定,不得过7.0%。
灰分按GB 5009.4规定的方法测定,不得过10.0%。
酸不溶灰分,按《中华人民共和国药典》2010版第一部附录IXK规定的方法测定,应不得过3.0%。
二氧化硫残留量,按《中华人民共和国药典》2015年版四部二氧化硫残留量测定法(通则2331)中第一法(酸碱滴定法)测定,本品含二氧化硫残留量不得过150mg/kg。
铅、镉、总砷、总汞、铜按《中华人民共和国药典》2015年版四部铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)规定的方法测定,本品含铅不得过1.0mg/kg、镉不得过0.2mg/kg、总砷不得过0.5mg/kg、总汞不得过0.06mg/kg、铜不得过20.0mg/kg。
黄曲霉毒素B1,按《中华人民共和国药典》2010版第一部附录IX V规定的方法测定,应不得过5.0μg/kg。
六六六、滴滴涕、五氯硝基苯,按GB/T 5009.19规定的方法测定,六六六、滴滴涕均不得过0.2mg/kg,五氯硝基苯不得过0.1mg/kg。
溴氰菊酯、氯氰菊酯,按《中华人民共和国药典》2015年版四部农药残留量测定法(通则2341)中第三法拟除虫菊酯类农药残留量测定法-色谱法测定,溴氰菊酯不得过10mg/kg,氯氰菊酯不得过20mg/kg。
乐果、敌敌畏,按《中华人民共和国药典》2015年版四部农药残留量测定法(通则2341)有机磷类农药残留量测定法第二法测定,乐果不得过1.0mg/kg、敌敌畏不得过0.2mg/kg。
3.金银花细胞破壁粉的质量标准,其特征在于规定了该产品的微生物指标:
菌落总数按GB 4789.2规定的方法检验,不得过1000CFU/g。
大肠菌群按GB/T 4789.3-2003规定的方法检验,不得过40MPN/100g。
霉菌按GB 4789.15规定的方法检验,不得过50CFU/g。
致病菌(沙门氏菌)按GB 4789.4规定的方法检验,不得检出沙门氏菌。
致病菌(金黄色葡萄球菌)按GB 4789.10规定的方法第二法检验,不得过1000CFU/g。
4.金银花细胞破壁粉的质量标准,其特征在于,净含量按JJF 1070规定的方法检验,应符合国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号的规定。
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