[发明专利]一种头端与球囊之间设有柔性连接部的球囊导管

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说是一种头端与球囊之间设有柔性连接部的球囊导管。

背景技术

经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous Coronary Intervention，PCI)，是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法。该治疗方法具有疗程短、创伤小、疗效显著等优点，近年来发展迅速。依据实施技术的不同，PCI可以分为经皮冠状动脉血管内成形术(PTCA)、冠状动脉支架植入术、冠状动脉旋磨术、切割球囊成形术、冠状动脉内血栓抽吸术等。

如图1～2所示，目前临床使用的球囊导管的头端为套装在内管端部并与球囊直接相抵的短小的圆锥状，这种设计有利于球囊导管推力的传送，有利于球囊导管通过狭窄的病变部位或者导丝刚刚开通的慢性闭塞病变部位，然而对于迂曲血管、管腔狭窄不重的血管以及已植入支架并需要后扩张的血管来说，当球囊导管头端通过时，因为头端柔性较差，很难及时顺着血管的弯曲形状变向，头端可能抵住血管或支架，造成损伤。由于冠状动脉血管多为弯曲状，因此对于本领域的技术人员来说，如何设计一种球囊导管，使其在通过弯曲病变部位或对支架进行后扩张操作时能够及时顺着血管弯形变向，使其通过性不受到血管弯曲或支架梁的影响，以便于后扩张过程顺利进行并降低风险的发生，是迫切需要解决的问题。

另外，如图1～2所示，现有技术中的球囊导管头端均为细小的圆锥状，这种设计虽然有利于球囊导管通过狭窄的病变部位，或者导丝刚刚开通的慢性闭塞病变，然而对于后扩张球囊导管来说，由于其主要用于对置入血管内的支架进行后扩张，以使支架充分张开并紧贴血管内侧面，如果将后扩张球囊导管的头端设计成与预扩张球囊导管一致的圆锥状，如图2所示，在导管头端前端会有一个较小的平端面，在球囊导管沿着导丝送入支架时，所述导管头端前端的平端面往往会顶住支架梁，造成球囊导管通过困难，严重者可能会引起支架变形， 引发血栓，因此对球囊导管的头端结构也需要作出改进，以使其在对支架进行后扩张操作时，其通过性不会受到支架梁的影响。

发明内容

本发明的目的在于提供一种头端与球囊之间设有柔性连接部的球囊导管，能够及时顺着血管弯形变向，不会受到支架网眼或支架梁的影响，便于后扩张过程顺利进行，降低风险的发生。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种头端与球囊之间设有柔性连接部的球囊导管，包括内管、外管、球囊和头端，内管设置于外管中，导丝由内管中穿过，球囊套设于内管的远端，且所述球囊的一端与所述外管相连，另一端与所述内管相连，所述头端后侧设有柔性连接部，所述内管的远端伸出球囊后与所述柔性连接部相连，所述柔性连接部进入血管后顺应血管形状弯曲。

所述头端呈锥状，且所述柔性连接部的外径大于、等于或小于所述头端的最大外径。

所述头端前侧设有凸起部，所述凸起部最大外径大于所述头端其余部分的外径，且所述头端前侧的内侧孔壁与外侧壁之间通过所述凸起部过渡衔接，所述凸起部外表面为光滑面，或者所述凸起部与头端内侧孔壁相连的一侧呈向头端后侧倾斜的面。

所述头端前侧设有不同的凸起部，或者所述头端前端的外表面上只有一部分设置凸起部。

所述头端的凸起部后侧设有连接杆，所述头端通过所述连接杆与所述柔性连接部相连。

所述头端前侧设有一个逐渐收窄的过渡面，所述头端出口处的内侧孔壁与外侧壁之间通过所述过渡面衔接，所述过渡面为光滑面，或者所述过渡面与头端内侧孔壁相连的一侧呈向头端后侧倾斜的面。

所述球囊的端部设有连接管，所述球囊通过所述连接管套装于内管上，所述柔性连接部和头端的直径均大于所述球囊的连接管直径。

所述头端的后侧设置成锥状或斜面；所述柔性连接部的初始形状呈弯曲状，且所述柔性连接部进入血管后进一步顺应血管形状弯曲。

所述头端的径向截面呈圆形或多边形，所述柔性连接部的径向截面呈圆形或多边形。

所述柔性连接部与头端为分体结构，或者为一体结构。

本发明的优点与积极效果为：

1、本发明在头端与球囊之间设有柔性连接部，能够使头端及时 顺着血管弯形变向，使其通过性能不会受到血管弯曲或支架梁的影响。

2、本发明的头端设有凸起部或者过渡面，以使头端前侧不存在平端面，球囊导管在与血管支架相接触时不会受到支架梁的阻碍，可顺利滑过支架梁。

附图说明

图1为现有技术中的球囊导管远端结构示意图，

图2为图1中的A处放大图，