[发明专利]一种接枝型胶塞喷涂液及其对胶塞表面的处理方法

说明书

技术领域

本发明属于药用胶塞技术领域，具体涉及一种药用胶塞表面接枝处理的方法及其对胶塞表面的处理方法。

背景技术

胶塞生产企业在胶塞生产过程中，常会对胶塞进行硅化处理，即在胶塞表面喷涂一层硅油。利用硅油的润滑性可以防止胶塞在生产、运输的过程中发生粘结，减少因胶塞相互摩擦所产生的微粒，保证胶塞在制药灌装机械上正常上机及压塞。

对于医用胶塞进行硅化处理所使用的硅油应具有一定的特性。如：无毒、无腐蚀性、惰性强、不溶于水、润滑性优良、耐热性好、抗氧化、不易挥发等。目前在药品包装领域常使用的硅油是二甲基硅油，也称为聚二甲基硅氧烷。药包材企业常采用的做法是将二甲基硅油配制成适宜浓度的喷涂液，在胶塞清洗前后，利用喷涂设备对胶塞表面进行喷涂作业，使得二甲基硅油吸附在胶塞表面，以起到润滑的作用。由于工艺简单，成本低廉，二甲基硅油已在医用胶塞领域得到大范围的推广。但随着人们对药品安全的关注度越来越高，医药安全卫生的要求越来越严格，二甲基硅油所暴漏出的问题也越来越多。通过吸附作用喷涂在胶塞表面的二甲基硅油，随着时间的推移难免会脱落，这就造成了几个问题：（1）二甲基硅油的脱落，会降低其效用，达不到应有的效果。若为了减小二甲基硅油脱落所造成的影响而增加二甲基硅油的用量，则可能出现跳塞或者过量的硅油污染药品等问题；（2）脱落的硅油与药品接触可能会影响药品的浊度甚至污染药品；（3）二甲基硅油的脱落量无法控制，这就造成行业间无法统一硅油的用量，难以形成对硅油用量的有效监管；（4）目前对于硅油脱落后胶塞表面硅油的残余量还难以检测；（5）硅油脱落也会造成一定的浪费。

发明内容

针对现有技术中存在的问题，本发明提供一种接枝型胶塞喷涂液及其喷涂方法，利用接枝反应，将硅油分子接枝在胶塞分子链上，通过化学键的作用防止硅油的脱落，本发明的接枝处理工艺简单，不影响胶塞的品质，无需重复处理，易于实施，效果明显。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：

一种接枝型胶塞喷涂液，它含有下述重量份数的组分：羟基封端聚二甲基硅氧烷100份、含氢硅油2~4份、催化剂3~5份、偶联剂30-50份，有机溶剂为2500-10000份。

所述羟基封端聚二甲基硅氧烷的分子量为10~50万，25℃时的粘度为10×10⁴～300×10⁴mPa·s。

所述含氢硅油的分子量为800~2000，25℃时的粘度为10-100CS。

所述的催化剂为二月醋酸二丁基锡、二月桂酸二丁基锡或有机金属铋族化合物。

所述的有机金属铋族化合物为新葵酸铋、月桂酸铋、异辛酸铋或环烷酸铋。

所述的偶联剂为氨基硅烷偶联剂、环氧基硅烷偶联剂或烷基烷氧基硅烷偶联剂中的至少一种，用于提高羟基封端聚二甲基硅氧烷的密合性。

所述的有机溶剂为正庚烷、环庚烷、丁酮或正己烷中的至少一种。

所述的接枝型胶塞喷涂液在胶塞表面的处理方法，步骤如下：

（1）按重量配比将羟基封端聚二甲基硅氧烷、含氢硅油、催化剂和偶联剂溶解在有机溶剂中混合均匀制得接枝型胶塞喷涂液；

（2）将配制好的接枝型胶塞喷涂液装进喷硅设备，对硫化后的胶片进行冠部面或冠部面和颈部面两面喷涂；

（3）对喷涂后的胶塞进行烘干处理，烘干温度100~150℃，烘干时间2~7min，烘干设备可以是红外或热风设备中的一种；

（4）烘干处理后的胶塞在室温下放置12~36h，使接枝反应充分进行，得到表面接枝的胶塞，放置的另一目的是使部分残留溶剂挥发干净；

（5）表面接枝的胶塞进行冲切、清洗、灭菌工艺。

本发明的有益效果：本发明利用接枝化处理，将羟基封端聚二甲基硅氧烷的分子结构中的羟基和含氢硅油中的氢发生加成反应，脱去氢气，得到硅氧烷的聚合物，在偶联剂的作用下和胶塞发生反应结合在一起，羟基封端聚二甲基硅氧烷和含氢硅油之间通过化学键的作用连接在一起，阻止硅油脱落，同时羟基封端聚二甲基硅氧烷中的羟基也会和胶塞表面的活泼氢发生加成反应，脱去氢气，从而进一步增加羟基封端聚二甲基硅氧烷在胶塞表面的结合牢度，解决一系列因硅油脱落造成的问题，调整喷涂速度和喷涂液浓度即可实现胶塞表面硅油量的标准控制。

附图说明

图1为本发明红外光谱检测三组胶塞的红外图谱。

图2为本发明采用接枝型胶塞喷涂液处理后的胶塞的表面SEM图，从图中可以看到隔离层表面十分平整。